Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационных анальгетических эффектов блокады четырёхглавой подвздошной плоскости и блокады поперечной мышцы живота при операции по поводу паховой грыжи

2 июня 2026 г. обновлено: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Сравнение послеоперационных обезболивающих эффектов блокады квадратной подвздошной плоскости и блокад поперечной мышцы живота при хирургии паховой грыжи

Паховая грыжесечение является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире. Несмотря на то, что оно классифицируется как малоинвазивное хирургическое вмешательство, умеренная или сильная послеоперационная боль отмечается примерно у 60% пациентов. У части этих пациентов острая послеоперационная боль может сохраняться и перерасти в хроническую послеоперационную паховую боль, значительно ухудшая качество жизни.

В последние годы, помимо применения системных внутривенных анальгетиков, ультразвуковые фасциальные блокады все чаще включаются в протоколы мультимодальной анальгезии с целью снижения послеоперационного потребления опиоидов и улучшения контроля боли. Однако современная литература не предоставляет окончательных доказательств превосходства одной техники блокады над другой в данной хирургической популяции.

Основная цель настоящего исследования — сравнить анальгетическую эффективность блокады квадро-подвздошной плоскости (QIPB) и блокады поперечной мышцы живота (TAPB) у пациентов, перенесших паховую грыжесечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Musa Zengin, Associate Professor
  • Номер телефона: +905307716235
  • Электронная почта: musazengin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ibrahim Topcu, MD
  • Номер телефона: +905437860316
  • Электронная почта: ibrahimtpc78@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Турция (Туркие), 06170
        • Рекрутинг
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Контакт:
          • İbrahim MD Topcu
          • Номер телефона: 05437860316
          • Электронная почта: ibrahimtpc78@gmail.com
        • Контакт:
          • Musa Assoc.Prof Zengin
          • Номер телефона: 00905307716235
          • Электронная почта: musazengin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Пациенты с классификацией физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м².
  • Пациенты, запланированные на одностороннюю пластику паховой грыжи под общей анестезией в операционной.

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 18 лет или старше 65 лет.
  • Пациенты с классификацией физического статуса ASA IV или выше.
  • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
  • Пациенты с историей геморрагического диатеза.
  • Пациенты с инфекцией в месте планируемой процедуры.
  • Пациенты с ИМТ ниже 18 кг/м² или выше 30 кг/м².

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: TAPB
После того как пациенты были помещены под наблюдение, уложены в положение лежа на спине и проведена соответствующая стерилизация области, пациентам была проведена TAPB с 30 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем.
Процедура: ТАПБ
Пациентам будет проведена процедура TAPB с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем.
Активный компаратор: QIPB
После того как пациенты были помещены под наблюдение, уложены в латеральное положение и проведена стерилизация соответствующей области, QIPB был введён пациентам с 30 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем.
Процедура: КИПБ
Пациенты пройдут процедуру QIPB с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: До 24 часов
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 мм (без боли) до 100 мм (самая сильная боль) в покое и при кашле. Оценка боли будет проведена через 0, 1, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24-й час
В качестве показателя удовлетворенности использовалась оценка качества восстановления-15 (QoR-15). Сообщаемая пациентом турецкая оценка QoR-15 включает 15 вопросов, оценивающих послеоперационное восстановление пациента. Оценка QoR-15 сгруппирована в две группы, A и B. Высокий балл QoR-15, оценка от 0 (плохо) до 10 (отлично) для каждого пункта и общий балл 150 указывают на лучшее качество восстановления.
24-й час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK-2026-017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться