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Confronto degli Effetti Analgesici Postoperatori del Blocco del Piano Quadro-iliaco e dei Blocchi del Piano Trasverso dell'Addome nella Chirurgia dell'Ernia Inguinale

2 giugno 2026 aggiornato da: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

La riparazione dell'ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite a livello mondiale. Nonostante sia classificata come un intervento chirurgico minore, un dolore postoperatorio da moderato a grave è riportato in circa il 60% dei pazienti. In un sottogruppo di questi pazienti, il dolore postoperatorio acuto può persistere ed evolversi in dolore inguinale cronico post-chirurgico, influenzando significativamente la qualità della vita.

Negli ultimi anni, oltre all'uso di analgesici sistemici endovenosi, i blocchi del piano fasciale guidati da ultrasuoni sono stati sempre più incorporati nei protocolli di analgesia multimodale con l'obiettivo di ridurre il consumo di oppioidi postoperatori e migliorare il controllo del dolore. Tuttavia, la letteratura attuale non fornisce prove definitive riguardo alla superiorità di una tecnica di blocco rispetto a un'altra in questa popolazione chirurgica.

L'obiettivo primario del presente studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano quadro-iliaco (QIPB) e del blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) nei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Musa Zengin, Associate Professor
  • Numero di telefono: +905307716235
  • Email: musazengin@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti con classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I-III.
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m².
  • Pazienti programmati per sottoporsi a riparazione di ernia inguinale unilaterale in anestesia generale in sala operatoria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Pazienti con classificazione dello stato fisico ASA di IV o superiore.
  • Pazienti con comorbidità avanzate.
  • Pazienti con anamnesi di diatesi emorragica.
  • Pazienti con infezione nel sito della procedura pianificata.
  • Pazienti con BMI inferiore a 18 kg/m² o superiore a 30 kg/m².

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TAPB
Dopo che i pazienti sono stati posti sotto osservazione, posizionati in posizione supina e dopo che è stata effettuata un'adeguata sterilizzazione dell'area, è stato somministrato il TAPB ai pazienti con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica.
Procedura: TAPB
I pazienti saranno sottoposti alla procedura TAPB utilizzando 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica.
Comparatore attivo: QIPB
Dopo che i pazienti sono stati posti sotto osservazione, posizionati in decubito laterale e dopo aver effettuato un'adeguata sterilizzazione dell'area, è stato somministrato QIPB ai pazienti con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica.
Procedura: QIPB
I pazienti saranno sottoposti alla procedura QIPB utilizzando 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Il dolore verrà valutato usando una scala analogica visiva da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (peggior dolore) a riposo e quando tosse. La valutazione del dolore sarà effettuata a 0, 1, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: ventiquattresima ora
Il punteggio Quality of recovery-15 (QoR-15) è stato utilizzato come punteggio di soddisfazione. Il punteggio QoR-15 turco riportato dal paziente include 15 domande che valutano il recupero postoperatorio del paziente. Il punteggio QoR-15 è raggruppato in due gruppi, A e B. Un punteggio QoR-15 elevato, un punteggio compreso tra 0 (scarso) e 10 (eccellente) per ogni voce e un punteggio totale di 150 indicano una migliore qualità del recupero.
ventiquattresima ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

5 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2026-017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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