Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijnstillende effecten van Quadro-iliacaal vlakblok en Transversus Abdominis vlakblokken bij liesbreukoperaties

2 juni 2026 bijgewerkt door: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Vergelijking van postoperatieve pijnstillende effecten van Quadro-iliac Plane Block en Transversus Abdominis Plane Blocks bij liesbreukoperaties

Liesbreukherstel is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd. Hoewel het geclassificeerd wordt als een kleine chirurgische ingreep, wordt matige tot ernstige postoperatieve pijn gerapporteerd bij ongeveer 60% van de patiënten. Bij een deel van deze patiënten kan acute postoperatieve pijn aanhouden en evolueren naar chronische postchirurgische liespijn, wat de levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloedt.

In de afgelopen jaren, naast het gebruik van systemische intraveneuze analgetica, worden echogeleide fasciale vlakblokkades steeds vaker opgenomen in multimodale analgesieprotocollen met als doel postoperatief opioïdengebruik te verminderen en pijncontrole te verbeteren. De huidige literatuur biedt echter geen definitief bewijs met betrekking tot de superioriteit van de ene bloktechniek boven de andere in deze chirurgische populatie.

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de analgesie-effectiviteit van het Quadro-iliacale Vlakblok (QIPB) en het transversus abdominis vlakblok (TAPB) bij patiënten die liesbreukherstel ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar oud
  • Patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status classificatie van I-III.
  • Patiënten met een body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m².
  • Patiënten die gepland staan voor een eenzijdige liesbreukoperatie onder algehele anesthesie in de operatiekamer.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
  • Patiënten met een ASA fysieke status classificatie van IV of hoger.
  • Patiënten met vergevorderde comorbiditeiten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingneiging.
  • Patiënten met een infectie op de locatie van de geplande ingreep.
  • Patiënten met een BMI lager dan 18 kg/m² of hoger dan 30 kg/m².

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAPB
Nadat de patiënten onder observatie waren geplaatst, in rugligging waren gepositioneerd en de juiste gebiedssterilisatie was uitgevoerd, kregen de patiënten TAPB toegediend met 30 ml 0,25% bupivacaïne onder echogeleiding.
Procedure: TAPB
Patiënten ondergaan de TAPB-procedure met 30 ml 0,25% bupivacaine onder echogeleiding.
Actieve vergelijker: QIPB
Nadat de patiënten onder observatie waren geplaatst, gepositioneerd in de laterale decubituspositie en de juiste gebiedssterilisatie was uitgevoerd, werd QIPB toegediend aan de patiënten met 30 ml 0,25% bupivacaïne onder echogeleiding.
Procedure: QIPB
Patiënten ondergaan de QIPB-procedure met 30 ml 0,25% bupivacaïne onder echogeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergste pijn) in rust en bij hoesten. Pijnbeoordeling zal worden gemaakt op 0, 1, 6, 12, 18 en 24 uur na de operatie.
Tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 24e uur
De Quality of recovery-15 (QoR-15) score werd gebruikt als de tevredenheidsscore. De door de patiënt gerapporteerde Turkse QoR-15 score bevat 15 vragen die het postoperatief herstel van de patiënt evalueren. De QoR-15 score is onderverdeeld in twee groepen, A en B. Een hoge QoR-15 score, een score tussen 0 (slecht) en 10 (uitstekend) voor elk item, en een totale score van 150 duiden op een betere kwaliteit van herstel.
24e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2026-017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren