- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07442188
Comparación de los Efectos Analgésicos Postoperatorios del Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco y los Bloqueos del Plano Transverso del Abdomen en la Cirugía de Hernia Inguinal
Comparación de los Efectos Analgésicos Postoperatorios del Bloqueo del Plano Cuadro-ilíaco y los Bloqueos del Plano Transverso del Abdomen en la Cirugía de Hernia Inguinal
La reparación de hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados en todo el mundo. A pesar de estar clasificada como una intervención quirúrgica menor, se reporta dolor postoperatorio moderado a severo en aproximadamente el 60% de los pacientes. En un subgrupo de estos pacientes, el dolor postoperatorio agudo puede persistir y evolucionar a dolor inguinal postquirúrgico crónico, afectando significativamente la calidad de vida.
En los últimos años, más allá del uso de analgésicos intravenosos sistémicos, los bloqueos de planos fasciales guiados por ultrasonido se han incorporado cada vez más en los protocolos de analgesia multimodal con el objetivo de reducir el consumo de opioides postoperatorios y mejorar el control del dolor. Sin embargo, la literatura actual no proporciona evidencia definitiva sobre la superioridad de una técnica de bloqueo sobre otra en esta población quirúrgica.
El objetivo principal del presente estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Zengin, Associate Professor
- Número de teléfono: +905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Topcu, MD
- Número de teléfono: +905437860316
- Correo electrónico: ibrahimtpc78@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle\Ankara
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Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- İbrahim MD Topcu
- Número de teléfono: 05437860316
- Correo electrónico: ibrahimtpc78@gmail.com
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Contacto:
- Musa Assoc.Prof Zengin
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años.
- Pacientes con una clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-III.
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m².
- Pacientes programados para someterse a una reparación unilateral de hernia inguinal bajo anestesia general en el quirófano.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años.
- Pacientes con una clasificación de estado físico ASA de IV o superior.
- Pacientes con comorbilidades avanzadas.
- Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica.
- Pacientes con infección en el sitio del procedimiento planeado.
- Pacientes con un IMC inferior a 18 kg/m² o superior a 30 kg/m².
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TAPB
Después de que los pacientes fueron colocados bajo observación, posicionados en decúbito supino y se realizó la esterilización del área apropiada, se administró TAPB a los pacientes con 30 ml de bupivacaína al 0.25% bajo guía ecográfica.
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Los pacientes se someterán al procedimiento TAPB utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica.
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Comparador activo: QIPB
Después de que los pacientes fueron puestos bajo observación, colocados en decúbito lateral y se realizó la esterilización del área apropiada, se administró QIPB a los pacientes con 30 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica.
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Los pacientes se someterán al procedimiento QIPB utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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El dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (peor dolor) en reposo y al toser.
La evaluación del dolor se realizará a las 0, 1, 6, 12, 18 y 24 horas después de la cirugía.
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 24ª hora
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La puntuación de calidad de recuperación-15 (QoR-15) se utilizó como puntuación de satisfacción.
La puntuación QoR-15 en turco informada por el paciente incluye 15 preguntas que evalúan la recuperación postoperatoria del paciente.
La puntuación QoR-15 se agrupa en dos grupos, A y B. Una puntuación QoR-15 alta, una puntuación entre 0 (mala) y 10 (excelente) para cada ítem, y una puntuación total de 150 indican una mejor calidad de recuperación.
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24ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Hernia
- Hernia Abdominal
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hernia Inguinal
- Agnosia
- 1,3-bis (4-amidinofenoxi) -2- (4-amidinofenoximetil) etilpropano
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2026-017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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