Postoperatiivisten kipulääkitysten vaikutusten vertailu Quadro-iliac -tason lohkossa ja Transversus Abdominis -tason lohkossa nivushernia-leikkauksessa
Quadro-iliac-tason ja transversus abdominis -tason lohkojen postoperatiivisten analgesisten vaikutusten vertailu nivushernia-leikkauksessa
Vikajänneremppa on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä. Vaikka se luokitellaan vähäiseksi kirurgiseksi toimenpiteeksi, kohtalaista tai vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua raportoidaan noin 60 prosentilla potilaista. Osalla näistä potilaista akuutti leikkauksen jälkeinen kipu voi jatkua ja kehittyä krooniseksi leikkauksen jälkeiseksi nivuskipuksi, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.
Viime vuosina systemaattisten laskimonsisäisten kipulääkkeiden käytön lisäksi ultraääniohjattuja faskiaalitasolohkoja on yhä enemmän sisällytetty multimodalisiin analgesiaryhmiin tavoitteena vähentää leikkauksen jälkeistä opioidin käyttöä ja parantaa kivunhallintaa. Nykyinen kirjallisuus ei kuitenkaan tarjoa lopullista näyttöä siitä, että yksi lohkotekniikka olisi muita parempi tässä kirurgisessa potilasryhmässä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata Quadro-iliac Plane Block (QIPB) - ja transversus abdominis plane block (TAPB) -lohkojen kipua lievittävää tehoa vikajännerempan potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, Associate Professor
- Puhelinnumero: +905307716235
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Topcu, MD
- Puhelinnumero: +905437860316
- Sähköposti: ibrahimtpc78@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle\Ankara
-
Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- İbrahim MD Topcu
- Puhelinnumero: 05437860316
- Sähköposti: ibrahimtpc78@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Assoc.Prof Zengin
- Puhelinnumero: 00905307716235
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta.
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka on I–III.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18–30 kg/m².
- Potilaat, joille on suunniteltu yksipuolinen nivuskanavan hernian korjaus yleisanestesian alaisena leikkaussalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita.
- Potilaat, joiden ASA fyysinen tilaluokka on IV tai korkeampi.
- Potilaat, joilla on edenneitä sairauksia.
- Potilaat, joilla on verenvuototaipumus.
- Potilaat, joilla on infektio suunnitellun toimenpiteen kohdalla.
- Potilaat, joiden BMI on alle 18 kg/m² tai yli 30 kg/m².
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAPB
Potilaiden asetettua tarkkailuun, asetettua selinmakuulle ja suoritettua sopiva alueen sterilointi, TAPB annosteltiin potilaille 30 ml 0,25% bupivakaiinia ultraääniohjauksella.
|
Potilaat käyvät läpi TAPB-proseduurin, jossa käytetään 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksen alaisuudessa.
|
|
Active Comparator: QIPB
Potilaiden asetettua tarkkailun alaisiksi, sijoitetta sivuttain makaavaan asentoon ja suoritettua asianmukainen alueen sterilointi, QIPB annettiin potilaille 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella.
|
Potilaat käyvät läpi QIPB-toimenpiteen käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupiste
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 mm (ei kipua) - 100 mm (pahin kipu) levossa ja yskäessä.
Kipuarviointi tehdään 0, 1, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Tyydytyksen mittarina käytettiin Quality of recovery-15 (QoR-15) -pisteytystä.
Potilaan itsensä raportoima turkinkielinen QoR-15 -pisteytys sisältää 15 kysymystä, jotka arvioivat potilaan toipumista leikkauksen jälkeen.
QoR-15 -pisteytys on jaettu kahteen ryhmään, A ja B. Korkea QoR-15 -pisteet, kussakin kohdassa pisteet välillä 0 (huono) ja 10 (erinomainen), ja kokonaispistemäärä 150 osoittavat parempaa toipumisen laatua.
|
24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2026-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .