Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperačních analgetických účinků blokády kvadro-iliakální roviny a blokády příčného svalu břišního při operaci tříselné kýly

2. června 2026 aktualizováno: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Srovnání pooperačních analgetických účinků blokády kvadro-iliakální roviny a blokády transversus abdominis roviny při operaci tříselné kýly

Oprava tříselné kýly je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů na celém světě. I když je klasifikována jako drobný chirurgický zákrok, středně silná až silná pooperační bolest je hlášena přibližně u 60 % pacientů. U části těchto pacientů může akutní pooperační bolest přetrvávat a vyvinout se v chronickou pooperační bolest v třísle, což významně ovlivňuje kvalitu života.

V posledních letech se kromě použití systémových intravenózních analgetik stále častěji začleňují do protokolů multimodální analgezie ultrazvukem vedené blokády fasciálních rovin s cílem snížit spotřebu opioidů po operaci a zlepšit kontrolu bolesti. Současná literatura však neposkytuje definitivní důkazy o nadřazenosti jedné blokovací techniky nad druhou u této chirurgické populace.

Primárním cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost blokády kvadro-iliakální roviny (QIPB) a blokády příčné břišní svaloviny (TAPB) u pacientů podstupujících opravu tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Musa Zengin, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +905307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let
  • Pacienti s klasifikací fyzického stavu podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III.
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30 kg/m².
  • Pacienti plánovaní na jednostrannou opravu tříselné kýly v celkové anestezii na operačním sále.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let.
  • Pacienti s klasifikací fyzického stavu podle ASA IV nebo vyšší.
  • Pacienti s pokročilými přidruženými onemocněními.
  • Pacienti s anamnézou krvácivých dispozic.
  • Pacienti s infekcí v místě plánovaného výkonu.
  • Pacienti s BMI pod 18 kg/m² nebo nad 30 kg/m².

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAPB
Po umístění pacientů do pozorování, položení do polohy na zádech a provedení sterilizace příslušné oblasti byla pacientům podána TAPB s 30 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou.
Postup: TAPB
Pacienti podstoupí TAPB proceduru s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou.
Aktivní komparátor: QIPB
Po umístění pacientů do pozorování, položení do laterální decubitové polohy a provedení sterilizace příslušné oblasti bylo pacientům pod ultrazvukovou kontrolou aplikováno QIPB s 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: QIPB
Pacienti podstoupí proceduru QIPB s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Až 24 hodin
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 mm (bez bolesti) do 100 mm (nejhorší bolest) v klidu a při kašli. Posouzení bolesti bude provedeno při 0, 1, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.
Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: 24. hodina
Jako skóre spokojenosti byl použit skóre kvality zotavení-15 (QoR-15). Turecké skóre QoR-15 hlášené pacientem obsahuje 15 otázek, které hodnotí pooperační zotavení pacienta. Skóre QoR-15 je rozděleno do dvou skupin, A a B. Vysoké skóre QoR-15, skóre mezi 0 (špatné) a 10 (vynikající) pro každou položku a celkové skóre 150 indikují lepší kvalitu zotavení.
24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2026-017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, Inguinální

Klinické studie na TAPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit