Jämförelse av postoperativ smärtlindrande effekt av Quadro-iliac Plane Block och Transversus Abdominis Plane Blocks vid ljumskbråcksoperation
Jämförelse av postoperativa smärtlindrande effekter av Quadro-iliac Plane Block och Transversus Abdominis Plane Blocks vid ljumskbråcksoperation
Inguinalbråcksoperation är en av de vanligast utförda kirurgiska ingreppen världen över. Trots att det klassificeras som ett mindre kirurgiskt ingrepp rapporteras måttlig till svår postoperativ smärta hos ungefär 60% av patienterna. I en delgrupp av dessa patienter kan akut postoperativ smärta kvarstå och utvecklas till kronisk postkirurgisk ljumsksmärta, vilket påverkar livskvaliteten avsevärt.
Under de senaste åren har, utöver användningen av systemiska intravenösa analgetika, ultraljudsstyrd fascieplansblockad alltmer inkluderats i multimodal analgesiprotokoll med målet att minska postoperativ opioidförbrukning och förbättra smärtkontroll. Den nuvarande litteraturen ger dock inte definitiva bevis för överlägsenheten hos en blockadteknik jämfört med en annan i denna kirurgiska patientgrupp.
Det primära målet med föreliggande studie är att jämföra den analgetiska effekten av Quadro-iliac Plane Block (QIPB) och transversus abdominis plane block (TAPB) hos patienter som genomgår inguinalbråcksoperation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonnummer: +905307716235
- E-post: musazengin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ibrahim Topcu, MD
- Telefonnummer: +905437860316
- E-post: ibrahimtpc78@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle\Ankara
-
Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- İbrahim MD Topcu
- Telefonnummer: 05437860316
- E-post: ibrahimtpc78@gmail.com
-
Kontakt:
- Musa Assoc.Prof Zengin
- Telefonnummer: 00905307716235
- E-post: musazengin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 65 år
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I-III.
- Patienter med kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 30 kg/m².
- Patienter schemalagda för enkel sidig ljumskbråcksoperation under allmän anestesi i operationssalen.
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år eller äldre än 65 år.
- Patienter med ASA fysisk statusklassificering IV eller högre.
- Patienter med avancerade komorbiditeter.
- Patienter med tidigare blödningsbenägenhet.
- Patienter med infektion på platsen för den planerade ingreppen.
- Patienter med BMI under 18 kg/m² eller över 30 kg/m².
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAPB
Efter att patienterna placerats under observation, positionerats i ryggläge och lämplig ytsterilisering utförts, administrerades TAPB till patienterna med 30 ml 0,25% bupivakain under ultraljudsvägledning.
|
Patienterna kommer att genomgå TAPB-proceduren med 30 ml 0,25% bupivakain under ultraljudsvägledning.
|
|
Aktiv komparator: QIPB
Efter att patienterna placerats under observation, positionerats i sidoläge och lämplig områdessterilisering utförts, administrerades QIPB till patienterna med 30 ml 0,25% bupivakain under ultraljudsguidning.
|
Patienterna kommer att genomgå QIPB-proceduren med 30 ml 0,25% bupivakain under ultraljudsguidning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta smärta) i vila och vid hosta.
Smärtbedömning kommer att göras vid 0, 1, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operationen.
|
Upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 24:e timmen
|
Quality of recovery-15 (QoR-15)-poängen användes som tillfredsställelsepoäng.
Den patientrapporterade turkiska QoR-15-poängen inkluderar 15 frågor som utvärderar patientens postoperativa återhämtning.
QoR-15-poängen är grupperad under två grupper, A och B. En hög QoR-15-poäng, en poäng mellan 0 (dålig) och 10 (utmärkt) för varje post, och ett totalt poäng på 150 indikerar bättre återhämtningskvalitet.
|
24:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Neurobehavioral manifestationer
- Bråck
- Bråck, Buk
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Bråck, inguinal
- Agnosia
- 1,3-bis (4-amidinofenoxi) -2- (4-amidinofenoximetyl) etylpropan
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2026-017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .