Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative smertelindrende effekter af Quadro-iliac Plane Block og Transversus Abdominis Plane Blocks ved lyskebroksoperation

2. juni 2026 opdateret af: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af postoperative smertelindrende effekter af Quadro-iliac Plane Block og Transversus Abdominis Plane Blocks ved lyskebrokkirurgi

Inguinalhernie-reparation er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer på verdensplan. Trods at den klassificeres som en mindre kirurgisk indgreb, rapporteres moderat til svær postoperativ smerte hos cirka 60% af patienterne. Hos en undergruppe af disse patienter kan akut postoperativ smerte fortsætte og udvikle sig til kronisk postkirurgisk inguinalsmerte, hvilket betydeligt påvirker livskvaliteten.

I de senere år har man ud over brugen af systemiske intravenøse smertestillende midler i stigende grad inkorporeret ultralydsvejledte fascieplanblokader i multimodal analgesiprotokoller med det formål at reducere postoperativ opioidforbrug og forbedre smertestilling. Den nuværende litteratur giver dog ikke definitiv evidens for overlegenheden af en blokeringsteknik frem for en anden i denne kirurgiske patientgruppe.

Primærmålet med den foreliggende undersøgelse er at sammenligne den analgesiske effekt af Quadro-iliac Plane Block (QIPB) og transversus abdominis plane block (TAPB) hos patienter, der gennemgår inguinalhernie-reparation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 65 år
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation på I-III.
  • Patienter med et body mass index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m².
  • Patienter planlagt til at gennemgå unilateral inguinal herniereparation under generel anæstesi i operationsstuen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 65 år.
  • Patienter med en ASA fysisk statusklassifikation på IV eller højere.
  • Patienter med avancerede komorbiditeter.
  • Patienter med en historie med blødningstendens.
  • Patienter med infektion på det planlagte indgrebsted.
  • Patienter med et BMI under 18 kg/m² eller over 30 kg/m².

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAPB
Efter at patienterne var blevet placeret under observation, positioneret i ryglægende stilling, og der var udført passende områdesterilisation, blev TAPB administreret til patienterne med 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning.
Procedure: TAPB
Patienterne vil gennemgå TAPB-proceduren ved brug af 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning.
Aktiv komparator: QIPB
Efter patienterne var placeret under observation, positioneret i lateral decubitus-stilling, og der var udført passende områdesterilisation, blev QIPB administreret til patienterne med 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning.
Procedure: QIPB
Patienterne vil gennemgå QIPB-proceduren med 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score
Tidsramme: Op til 24 timer
Smerter vurderes ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værste smerte) i hvile og når hoste. Smertevurdering foretages kl. 0, 1, 6, 12, 18 og 24 timer efter operationen.
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24. time
Quality of recovery-15 (QoR-15)-scoret blev brugt som tilfredshedsscore. Det patientrapporterede tyrkiske QoR-15-score inkluderer 15 spørgsmål, der evaluerer patientens postoperative bedring. QoR-15-score er grupperet under to grupper, A og B. Et højt QoR-15-score, en score mellem 0 (dårlig) og 10 (fremragende) for hvert punkt, og en totalscore på 150 indikerer en bedre bedringskvalitet.
24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2026-017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med TAPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner