肝移植における脳灌流の見解 (NIRS/Doppler)
2026年2月24日 更新者：Yusuf Ziya ÇOLAK、Inonu University
肝移植手術における脳灌流評価における頸動脈ドップラー超音波検査と脳酸素モニタリングの比較
本研究における研究者の目的は、比較的アクセスが困難でコストが高く技術的欠点があるよりアクセスしやすく低コストの頸動脈ドプラーUSG測定値を比較し、患者への侵襲的介入なしに肝移植手術における脳灌流評価において互いの優位性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
肝移植手術は、肝不全の性質上、多くの臓器やシステムに影響を及ぼすため、血行動態、呼吸、神経学的、血液学的、代謝的な観点から管理が難しい術中問題を引き起こします。 特に無肝期には、健康な移植片がレシピエントの血管系に統合される際、肝静脈の2本の主要静脈の1つである下大静脈のクランプが、その接続のためにしばしば必要となります。 これは、全身の心拍出量の半分を占める下半身から心臓に戻る血液量が突然遮断されることを意味します。
無肝期には脳灌流も影響を受け、これまでの研究では脳酸素飽和度測定法を用いて脳灌流の障害が観察されています。 しかし、すべてのクリニックが脳酸素飽和度測定装置を備えているわけではなく、その使用を制限する要因もあります。 これらの要因には、高コスト、高ビリルビン血症、局所血流を乱す変数、糖尿病、高血圧、低ヘモグロビンなどが含まれます。
超音波装置は、肝移植手術を行う大規模な臨床センターでは、他の目的のためにもより一般的に利用可能です。 頸動脈ドップラー超音波検査を用いて脳への血流を評価することが可能です。 この研究の目的は、頸動脈ドップラー超音波検査を用いて患者の頸動脈収縮期ピーク血流と拡張末期血流、および頸動脈収縮期ピーク血流変動を測定し、これらの測定値を脳酸素飽和度測定値と比較することです。
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研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Battalgazi
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Malatya、Battalgazi、トルコ（Türkiye）、44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、イノヌ大学トゥルグット・オザル医療センターで選択的肝移植を受けた18歳から65歳までの成人患者で構成されています。
全ての参加者は末期肝疾患を有し、頸動脈ドップラー超音波検査および近赤外分光法（NIRS）を用いて、術中の脳灌流をモニタリングされました。
本研究は、単一施設による前向き観察研究として実施されました。
説明
対象基準：
- 選択的肝移植を予定している18～65歳の成人患者
- 参加前に書面によるインフォームドコンセントを取得していること
除外基準：
- 劇症肝炎
- 肝性脳症
- 肝腎症候群または肝肺症候群
- 既存の脳血管疾患または頸動脈狭窄
- 重度の心肺合併症
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝移植を受ける成人患者
このコホートには、近赤外分光法（NIRS）および頸動脈ドップラー超音波検査を用いて脳灌流をモニタリングした、選択的肝移植を受ける成人患者が含まれています。
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NIRSおよび頸動脈ドップラーを用いた非侵襲的術中脳灌流モニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSv
時間枠：手術中：T0：肝前相 T1：無肝相 T2：新肝相
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最高収縮期血流速度 (PS) cm/sec
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手術中：T0：肝前相 T1：無肝相 T2：新肝相
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rSO₂
時間枠：手術中：T0：肝前相 T1：無肝相 T2：新肝相
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地域脳酸素飽和度 (%)
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手術中：T0：肝前相 T1：無肝相 T2：新肝相
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPV
時間枠：手術中: T0: 前無肝期 T1: 無肝期 T2: 新肝期
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脈圧変動 (%)
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手術中: T0: 前無肝期 T1: 無肝期 T2: 新肝期
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CI
時間枠：手術中：T0：肝切除前相 T1：無肝相 T2：新肝相
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心係数 (L/分/m2)
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手術中：T0：肝切除前相 T1：無肝相 T2：新肝相
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- InonuNIRS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）は、倫理的な制限および機関のデータ保護方針により共有されません。
適切な要求があった場合にのみ、集計された匿名化された結果が提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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