- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442214
Visualização da Perfusão Cerebral no Transplante Hepático (NIRS/Doppler)
Comparação da Ultrassonografia Doppler Carotídea com a Oximetria Cerebral na Avaliação da Perfusão Cerebral na Cirurgia de Transplante Hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias de transplante hepático causam problemas intraoperatórios difíceis de gerir do ponto de vista hemodinâmico, respiratório, neurológico, hematológico e metabólico devido à natureza da insuficiência hepática, que afeta muitos órgãos e sistemas. Particularmente durante o período anepático, quando o enxerto saudável é integrado no sistema vascular do recetor, o clampeamento da veia cava inferior, uma das duas veias principais das veias hepáticas, é frequentemente necessário para a sua ligação. Isto significa que ocorre uma interrupção súbita no volume de sangue que regressa ao coração a partir da parte inferior do corpo, que constitui metade do débito cardíaco total.
A perfusão cerebral também é afetada durante o período anepático, e estudos anteriores observaram perfusão cerebral comprometida usando oximetria cerebral. No entanto, nem todas as clínicas têm um dispositivo de oximetria cerebral, e existem fatores que limitam o seu uso. Alguns destes fatores incluem alto custo, hiperbilirrubinemia, variáveis que perturbam o fluxo sanguíneo regional, diabetes, hipertensão e baixa hemoglobina.
Os dispositivos de ultrassom estão mais disponíveis em grandes centros clínicos que realizam cirurgias de transplante hepático, mesmo para outros fins. É possível avaliar o fluxo sanguíneo para o cérebro usando ultrassonografia Doppler carotídea. O objetivo deste estudo é medir o fluxo sistólico máximo e o fluxo diastólico final das carótidas dos pacientes e a variabilidade do fluxo sistólico máximo das carótidas usando ultrassonografia Doppler carotídea e comparar estas medições com as medições da oximetria cerebral.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18-65 anos agendados para transplante de fígado eletivo
- Consentimento informado por escrito obtido antes da participação
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência hepática fulminante
- Encefalopatia hepática
- Síndrome hepatorrenal ou hepatopulmonar
- Doença cerebrovascular pré-existente ou estenose carotídea
- Comorbidade cardiopulmonar grave
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Adultos a Realizar Transplante Hepático
Esta coorte inclui pacientes adultos submetidos a transplante hepático eletivo que foram monitorizados para perfusão cerebral utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e ultrassonografia Doppler carotídea.
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Monitorização intraoperatória não invasiva da perfusão cerebral utilizando NIRS e Doppler carotídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PSv
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
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velocidade sistólica de pico (PS) cm/seg)
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Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
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rSO₂
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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saturação regional de oxigénio cerebral (%)
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Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PPV
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
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variação da pressão de pulso (%)
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Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
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CI
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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índice cardíaco (L/min/m²)
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Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
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- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Doença hepática terminal
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia, infravermelho próximo
Outros números de identificação do estudo
- InonuNIRS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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