Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Visualização da Perfusão Cerebral no Transplante Hepático (NIRS/Doppler)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Comparação da Ultrassonografia Doppler Carotídea com a Oximetria Cerebral na Avaliação da Perfusão Cerebral na Cirurgia de Transplante Hepático

O objetivo do investigador neste estudo é comparar as medições de Doppler carotídeo USG, mais acessíveis e de baixo custo, que são relativamente mais difíceis de aceder, dispendiosas e apresentam desvantagens técnicas, e demonstrar a sua superioridade em relação a outras na avaliação da perfusão cerebral em cirurgias de transplante hepático, sem qualquer intervenção invasiva ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cirurgias de transplante hepático causam problemas intraoperatórios difíceis de gerir do ponto de vista hemodinâmico, respiratório, neurológico, hematológico e metabólico devido à natureza da insuficiência hepática, que afeta muitos órgãos e sistemas. Particularmente durante o período anepático, quando o enxerto saudável é integrado no sistema vascular do recetor, o clampeamento da veia cava inferior, uma das duas veias principais das veias hepáticas, é frequentemente necessário para a sua ligação. Isto significa que ocorre uma interrupção súbita no volume de sangue que regressa ao coração a partir da parte inferior do corpo, que constitui metade do débito cardíaco total.

A perfusão cerebral também é afetada durante o período anepático, e estudos anteriores observaram perfusão cerebral comprometida usando oximetria cerebral. No entanto, nem todas as clínicas têm um dispositivo de oximetria cerebral, e existem fatores que limitam o seu uso. Alguns destes fatores incluem alto custo, hiperbilirrubinemia, variáveis que perturbam o fluxo sanguíneo regional, diabetes, hipertensão e baixa hemoglobina.

Os dispositivos de ultrassom estão mais disponíveis em grandes centros clínicos que realizam cirurgias de transplante hepático, mesmo para outros fins. É possível avaliar o fluxo sanguíneo para o cérebro usando ultrassonografia Doppler carotídea. O objetivo deste estudo é medir o fluxo sistólico máximo e o fluxo diastólico final das carótidas dos pacientes e a variabilidade do fluxo sistólico máximo das carótidas usando ultrassonografia Doppler carotídea e comparar estas medições com as medições da oximetria cerebral.

Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que foram submetidos a transplante hepático eletivo no Centro Médico Turgut Ozal da Universidade de Inonu. Todos os participantes tinham doença hepática terminal e foram monitorizados intraoperatoriamente para a perfusão cerebral utilizando ecografia Doppler carotídea e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). O estudo foi conduzido como um estudo observacional prospetivo de centro único.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 18-65 anos agendados para transplante de fígado eletivo
  • Consentimento informado por escrito obtido antes da participação

Critérios de Exclusão:

  • Insuficiência hepática fulminante
  • Encefalopatia hepática
  • Síndrome hepatorrenal ou hepatopulmonar
  • Doença cerebrovascular pré-existente ou estenose carotídea
  • Comorbidade cardiopulmonar grave
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Adultos a Realizar Transplante Hepático
Esta coorte inclui pacientes adultos submetidos a transplante hepático eletivo que foram monitorizados para perfusão cerebral utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e ultrassonografia Doppler carotídea.
Monitorização intraoperatória não invasiva da perfusão cerebral utilizando NIRS e Doppler carotídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSv
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
velocidade sistólica de pico (PS) cm/seg)
Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
rSO₂
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
saturação regional de oxigénio cerebral (%)
Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPV
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
variação da pressão de pulso (%)
Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anepática T1: Fase anepática T2: Fase neohepática
CI
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
índice cardíaco (L/min/m²)
Durante a cirurgia: T0: Fase pré-anhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a restrições éticas e políticas institucionais de proteção de dados. Apenas resultados agregados e anonimizados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever