Вид церебральной перфузии при трансплантации печени (NIRS/Doppler)
24 февраля 2026 г. обновлено: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Сравнение каротидной допплеровской ультрасонографии с церебральной оксиметрией в оценке церебральной перфузии при трансплантации печени
Цель исследователя в данном исследовании — сравнить более доступные и недорогие измерения каротидного допплеровского УЗИ, которые относительно труднее получить, дороже и имеют технические недостатки, и продемонстрировать их превосходство друг над другом в оценке церебральной перфузии при операциях по трансплантации печени, без какого-либо инвазивного вмешательства у пациента.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Операции по трансплантации печени вызывают интраоперационные проблемы, которые сложно контролировать с гемодинамической, респираторной, неврологической, гематологической и метаболической точек зрения из-за характера печеночной недостаточности, затрагивающей многие органы и системы. Особенно в течение ангепатического периода, когда здоровый трансплантат интегрируется в сосудистую систему реципиента, для его подключения часто требуется пережатие нижней полой вены, одной из двух основных вен печеночных вен. Это означает, что происходит внезапное прерывание объема крови, возвращающегося к сердцу из нижней части тела, что составляет половину общего сердечного выброса.
Церебральная перфузия также нарушается в течение ангепатического периода, и предыдущие исследования наблюдали нарушение церебральной перфузии с помощью церебральной оксиметрии. Однако не каждая клиника имеет устройство для церебральной оксиметрии, и существуют факторы, ограничивающие его использование. Некоторые из этих факторов включают высокую стоимость, гипербилирубинемию, переменные, нарушающие региональный кровоток, диабет, гипертонию и низкий гемоглобин.
Ультразвуковые устройства более широко доступны в крупных клинических центрах, выполняющих операции по трансплантации печени, даже для других целей. Оценку кровотока в мозг можно провести с помощью каротидной допплеровской ультрасонографии. Цель этого исследования — измерить пиковый систолический и конечный диастолический поток в сонных артериях пациентов, а также вариабельность пикового систолического потока в сонных артериях с помощью каротидной допплеровской ультрасонографии и сравнить эти измерения с показаниями церебральной оксиметрии.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Турция (Туркие), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18–65 лет, перенесших плановую трансплантацию печени в Медицинском центре Инёню имени Тургута Озала.
Все участники имели терминальную стадию заболевания печени и во время операции находились под наблюдением за церебральной перфузией с помощью ультразвуковой допплерографии сонных артерий и спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).
Исследование проводилось как одноцентровое проспективное обсервационное исследование.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет, запланированные на плановую трансплантацию печени
- Письменное информированное согласие, полученное до участия
Критерии исключения:
- Фульминантная печеночная недостаточность
- Печеночная энцефалопатия
- Гепаторенальный или гепатопульмональный синдром
- Имеющееся цереброваскулярное заболевание или стеноз сонной артерии
- Тяжелая кардиопульмональная сопутствующая патология
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты, проходящие трансплантацию печени
Эта когорта включает взрослых пациентов, проходящих плановую трансплантацию печени, у которых проводился мониторинг церебральной перфузии с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) и ультразвуковой допплерографии сонных артерий.
|
Неинвазивный интраоперационный мониторинг церебральной перфузии с использованием NIRS и каротидной допплерографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПСв
Временное ограничение: Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
пиковая систолическая скорость (PS) см/сек
|
Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
|
rSO₂
Временное ограничение: Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
региональная церебральная сатурация кислорода (%)
|
Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППВ
Временное ограничение: Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
вариация пульсового давления (%)
|
Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
|
КИ
Временное ограничение: Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
кардиальный индекс (л/мин/м²)
|
Во время операции: T0: Преангепатическая фаза T1: Ангепатическая фаза T2: Неогепатическая фаза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Терминальная стадия заболевания печени
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Спектроскопия, почти инфракрасная
Другие идентификационные номера исследования
- InonuNIRS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены в связи с этическими ограничениями и политиками защиты данных учреждения.
Только агрегированные анонимизированные результаты будут доступны по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .