Overzicht van cerebrale perfusie bij levertransplantatie (NIRS/Doppler)
Vergelijking van Carotis Doppler-echografie met cerebrale oximetrie bij het beoordelen van cerebrale perfusie tijdens levertransplantatiechirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levertransplantatieoperaties veroorzaken intraoperatieve problemen die moeilijk te beheren zijn vanuit hemodynamisch, respiratoir, neurologisch, hematologisch en metabool perspectief vanwege de aard van leverfalen, dat veel organen en systemen beïnvloedt. Tijdens de anhepatische periode in het bijzonder, wanneer het gezonde transplantaat wordt geïntegreerd in het vasculaire systeem van de ontvanger, is het afklemmen van de vena cava inferior, een van de twee hoofdaders van de leveraders, vaak nodig voor de aansluiting. Dit betekent dat er een plotselinge onderbreking optreedt in het bloedvolume dat terugkeert naar het hart vanuit het onderste deel van het lichaam, wat de helft van de totale hartoutput uitmaakt.
Cerebrale perfusie wordt ook beïnvloed tijdens de anhepatische periode, en eerdere studies hebben een verminderde cerebrale perfusie waargenomen met behulp van cerebrale oximetrie. Niet elke kliniek heeft echter een cerebrale oximetrie-apparaat, en er zijn factoren die het gebruik ervan beperken. Sommige van deze factoren zijn hoge kosten, hyperbilirubinemie, variabelen die de regionale bloedstroom verstoren, diabetes, hypertensie en laag hemoglobine.
Ultrasoonapparaten zijn vaker beschikbaar in grote klinische centra die levertransplantatieoperaties uitvoeren, zelfs voor andere doeleinden. Het is mogelijk om de bloedstroom naar de hersenen te evalueren met behulp van carotis Doppler-echografie. Het doel van deze studie is om de carotis piek systolische en eind-diastolische stroom en carotis piek systolische stroomvariabiliteit van patiënten te meten met behulp van carotis Doppler-echografie en deze metingen te vergelijken met cerebrale oximetrie-metingen.
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkije (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënten van 18-65 jaar die gepland staan voor electieve levertransplantatie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór deelname
Uitsluitingscriteria:
- Fulminant leverfalen
- Hepatische encefalopathie
- Hepatorenaal of hepatopulmonaal syndroom
- Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoening of carotisstenose
- Ernstige cardiopulmonale comorbiditeit
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten die een levertransplantatie ondergaan
Deze cohort omvat volwassen patiënten die een electieve levertransplantatie ondergaan en bij wie de cerebrale perfusie werd gemonitord met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en carotid Doppler-echografie.
|
Niet-invasieve intraoperatieve monitoring van cerebrale perfusie met behulp van NIRS en carotis Doppler.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSv
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: T0: Prehepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
pieksystolische snelheid (PS) cm/sec
|
Tijdens de operatie: T0: Prehepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
|
rSO₂
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: T0: Prehepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
regionale cerebrale zuurstofverzadiging (%)
|
Tijdens de operatie: T0: Prehepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPV
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: T0: Pre-anhepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
polsdrukvariatie (%)
|
Tijdens de operatie: T0: Pre-anhepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
|
CI
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: T0: Preanhepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
cardiale index (L/min/m²)
|
Tijdens de operatie: T0: Preanhepatische fase T1: Anhepatische fase T2: Neohepatische fase
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InonuNIRS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .