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肝脏移植中脑灌注的观察 (NIRS/Doppler)

2026年2月24日 更新者:Yusuf Ziya ÇOLAK、Inonu University

颈动脉多普勒超声与脑血氧饱和度监测在肝移植手术中评估脑灌注的比较

本研究的研究者旨在比较更易获取且低成本的颈动脉多普勒超声测量与相对较难获取、成本较高且存在技术劣势的方法,并在无需对患者进行任何侵入性干预的情况下,在肝移植手术的脑灌注评估中展示两者之间的优势。

研究概览

详细说明

肝移植手术会引发术中问题,由于肝衰竭会影响多个器官和系统,从血流动力学、呼吸、神经、血液学和代谢角度来看,这些问题难以管理。
特别是在无肝期,当健康的移植物被整合到受者的血管系统中时,通常需要夹住肝静脉的两条主要静脉之一——下腔静脉,以便进行连接。
这意味着从身体下半部分返回心脏的血量突然中断,这构成了总心输出量的一半。

无肝期期间,脑灌注也会受到影响,先前的研究已通过脑血氧饱和度监测观察到脑灌注受损。
然而,并非每个诊所都配备有脑血氧饱和度监测设备,并且存在限制其使用的因素。
其中一些因素包括成本高昂、高胆红素血症、干扰局部血流的变量、糖尿病、高血压和低血红蛋白。

超声设备在开展肝移植手术的大型临床中心更为常见,即使用于其他目的。
可以使用颈动脉多普勒超声检查评估脑部血流。
本研究的目的是通过颈动脉多普勒超声测量患者的颈动脉收缩期峰值和舒张末期血流以及颈动脉收缩期峰值血流变异性,并将这些测量结果与脑血氧饱和度测量结果进行比较。

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(免费版本)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、土耳其(türkiye)、44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象包括在伊诺努大学图尔古特·厄扎尔医疗中心接受选择性肝移植的18-65岁成年患者。 所有参与者均患有终末期肝病,并在术中通过颈动脉多普勒超声和近红外光谱(NIRS)监测脑灌注情况。 该研究为单中心、前瞻性观察性研究。

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期肝移植的18-65岁成年患者
  • 参与前已获得书面知情同意

排除标准:

  • 暴发性肝衰竭
  • 肝性脑病
  • 肝肾综合征或肝肺综合征
  • 已有脑血管疾病或颈动脉狭窄
  • 严重心肺合并症
  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受肝移植的成年患者
该队列包括接受择期肝移植的成年患者,这些患者使用近红外光谱(NIRS)和颈动脉多普勒超声监测脑灌注。
使用近红外光谱和颈动脉多普勒进行无创术中脑灌注监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PSv
大体时间:手术期间:T0:无肝前期 T1:无肝期 T2:新肝期
峰值收缩速度(PS)厘米/秒
手术期间:T0:无肝前期 T1:无肝期 T2:新肝期
rSO₂
大体时间:手术期间:T0:无肝前期 T1:无肝期 T2:新肝期
区域性脑氧饱和度 (%)
手术期间:T0:无肝前期 T1:无肝期 T2:新肝期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PPV
大体时间:手术期间:T0:肝前阶段 T1:无肝阶段 T2:新肝阶段
脉压变异率(%)
手术期间:T0:肝前阶段 T1:无肝阶段 T2:新肝阶段
CI
大体时间:手术期间:T0:肝前期 T1:无肝期 T2:新肝期
心脏指数(L/min/m²)
手术期间:T0:肝前期 T1:无肝期 T2:新肝期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理限制和机构数据保护政策,个人参与者数据(IPD)将不会共享。 仅汇总的匿名结果可根据合理请求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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