- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442214
간 이식에서의 뇌 관류 관찰 (NIRS/Doppler)
간 이식 수술에서 뇌 관류 평가에 대한 경동맥 도플러 초음파 검사와 뇌 산소 측정법 비교
연구 개요
상세 설명
간 이식 수술은 간부전의 특성상 많은 장기와 시스템에 영향을 미치므로 혈역학적, 호흡기적, 신경학적, 혈액학적, 대사적 관점에서 관리하기 어려운 술 중 문제를 유발합니다. 특히 건강한 이식편이 수혜자의 혈관계에 통합되는 무간기 동안, 간정맥의 두 주요 정맥 중 하나인 하대정맥의 차단이 그 연결을 위해 종종 필요합니다. 이는 하체에서 심장으로 되돌아오는 혈액량(전체 심박출량의 절반을 구성함)에 갑작스러운 중단이 발생함을 의미합니다.
무간기 동안 뇌 관류도 영향을 받으며, 선행 연구들은 뇌 산소 측정법을 사용하여 손상된 뇌 관류를 관찰했습니다. 그러나 모든 클리닉이 뇌 산소 측정 장치를 보유하고 있는 것은 아니며, 그 사용을 제한하는 요소들이 있습니다. 이러한 요소들 중 일부로는 높은 비용, 고빌리루빈혈증, 국소 혈류를 방해하는 변수들, 당뇨병, 고혈압, 낮은 혈색소가 포함됩니다.
초음파 장치는 간 이식 수술을 수행하는 대규모 임상 센터에서 다른 목적을 위해서도 더 흔히 사용 가능합니다. 경동맥 도플러 초음파를 사용하여 뇌로의 혈류를 평가하는 것이 가능합니다. 이 연구의 목적은 경동맥 도플러 초음파를 사용하여 환자들의 경동맥 수축기 최고 혈류와 이완기 말 혈류 및 경동맥 수축기 최고 혈류 변동성을 측정하고, 이러한 측정값들을 뇌 산소 측정법 측정값들과 비교하는 것입니다.
DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 간 이식을 예정한 18-65세 성인 환자
- 참여 전 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 급성 간부전
- 간성 뇌증
- 간신증후군 또는 간폐증후군
- 기존 뇌혈관 질환 또는 경동맥 협착
- 중증 심폐 동반 질환
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 간 이식 환자
이 코호트는 근적외선 분광법(NIRS)과 경동맥 도플러 초음파를 사용하여 대뇌 관류를 모니터링한 선택적 간 이식을 받는 성인 환자들을 포함합니다.
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NIRS와 경동맥 도플러를 이용한 비침습적 수술 중 대뇌 관류 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSv
기간: 수술 중: T0: 간이식 전 단계 T1: 무간기 단계 T2: 신간기 단계
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최대 수축기 속도 (PS) cm/초
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수술 중: T0: 간이식 전 단계 T1: 무간기 단계 T2: 신간기 단계
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rSO₂
기간: 수술 중: T0: 간절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 간이식 후 단계
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지역 뇌 산소 포화도 (%)
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수술 중: T0: 간절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 간이식 후 단계
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPV
기간: 수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 신간 단계
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맥압 변동 (%)
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수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 신간 단계
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CI
기간: 수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 새 간 단계
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cardiac index (L/min/m²)
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수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 새 간 단계
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- InonuNIRS
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