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간 이식에서의 뇌 관류 관찰 (NIRS/Doppler)

2026년 2월 24일 업데이트: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

간 이식 수술에서 뇌 관류 평가에 대한 경동맥 도플러 초음파 검사와 뇌 산소 측정법 비교

본 연구에서 연구자의 목적은 비교적 접근이 어렵고 비용이 많이 들며 기술적 단점이 있는 경동맥 도플러 초음파 검사 측정법을 더욱 접근하기 쉽고 저렴한 방법과 비교하여, 환자에게 어떠한 침습적 개입도 없이 간 이식 수술에서의 뇌 관류 평가에 있어 서로의 우월성을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간 이식 수술은 간부전의 특성상 많은 장기와 시스템에 영향을 미치므로 혈역학적, 호흡기적, 신경학적, 혈액학적, 대사적 관점에서 관리하기 어려운 술 중 문제를 유발합니다. 특히 건강한 이식편이 수혜자의 혈관계에 통합되는 무간기 동안, 간정맥의 두 주요 정맥 중 하나인 하대정맥의 차단이 그 연결을 위해 종종 필요합니다. 이는 하체에서 심장으로 되돌아오는 혈액량(전체 심박출량의 절반을 구성함)에 갑작스러운 중단이 발생함을 의미합니다.

무간기 동안 뇌 관류도 영향을 받으며, 선행 연구들은 뇌 산소 측정법을 사용하여 손상된 뇌 관류를 관찰했습니다. 그러나 모든 클리닉이 뇌 산소 측정 장치를 보유하고 있는 것은 아니며, 그 사용을 제한하는 요소들이 있습니다. 이러한 요소들 중 일부로는 높은 비용, 고빌리루빈혈증, 국소 혈류를 방해하는 변수들, 당뇨병, 고혈압, 낮은 혈색소가 포함됩니다.

초음파 장치는 간 이식 수술을 수행하는 대규모 임상 센터에서 다른 목적을 위해서도 더 흔히 사용 가능합니다. 경동맥 도플러 초음파를 사용하여 뇌로의 혈류를 평가하는 것이 가능합니다. 이 연구의 목적은 경동맥 도플러 초음파를 사용하여 환자들의 경동맥 수축기 최고 혈류와 이완기 말 혈류 및 경동맥 수축기 최고 혈류 변동성을 측정하고, 이러한 측정값들을 뇌 산소 측정법 측정값들과 비교하는 것입니다.

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연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, 터키 (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 Inonu University Turgut Ozal Medical Center에서 선택적 간 이식을 받은 18-65세 성인 환자들로 구성됩니다. 모든 참가자는 말기 간질환을 앓고 있었으며, 경동맥 도플러 초음파 및 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 수술 중 뇌 관류를 모니터링했습니다. 이 연구는 단일 기관, 전향적 관찰 연구로 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 간 이식을 예정한 18-65세 성인 환자
  • 참여 전 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 급성 간부전
  • 간성 뇌증
  • 간신증후군 또는 간폐증후군
  • 기존 뇌혈관 질환 또는 경동맥 협착
  • 중증 심폐 동반 질환
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인 간 이식 환자
이 코호트는 근적외선 분광법(NIRS)과 경동맥 도플러 초음파를 사용하여 대뇌 관류를 모니터링한 선택적 간 이식을 받는 성인 환자들을 포함합니다.
NIRS와 경동맥 도플러를 이용한 비침습적 수술 중 대뇌 관류 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSv
기간: 수술 중: T0: 간이식 전 단계 T1: 무간기 단계 T2: 신간기 단계
최대 수축기 속도 (PS) cm/초
수술 중: T0: 간이식 전 단계 T1: 무간기 단계 T2: 신간기 단계
rSO₂
기간: 수술 중: T0: 간절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 간이식 후 단계
지역 뇌 산소 포화도 (%)
수술 중: T0: 간절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 간이식 후 단계

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPV
기간: 수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 신간 단계
맥압 변동 (%)
수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 신간 단계
CI
기간: 수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 새 간 단계
cardiac index (L/min/m²)
수술 중: T0: 간 절제 전 단계 T1: 무간 단계 T2: 새 간 단계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 윤리적 제한과 기관의 데이터 보호 정책으로 인해 공유되지 않습니다. 합리적인 요청 시에만 집계된 익명화된 결과를 이용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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