Aivojen perfuusionäkymä maksansiirrossa (NIRS/Doppler)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
Karotididoppler-ultraäänitutkimuksen ja aivokudosoksimetrian vertailu aivojen perfuusion arvioinnissa maksansiirtoleikkauksessa
Tutkijan tavoitteena tässä tutkimuksessa on verrata helpommin saatavilla olevia ja edullisia Carotid Doppler USG -mittauksia, jotka ovat suhteellisen vaikeammin saatavilla, kalliita ja joilla on teknisiä haittoja, ja osoittaa niiden ylivoimaisuus toisiinsa nähden aivojen perfuusion arvioinnissa maksansiirtoleikkauksissa ilman minkäänlaista invasiivista toimenpidettä potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirtoleikkaukset aiheuttavat intraoperatiivisia ongelmia, joita on vaikea hallita hemodynaamisesta, hengitys-, neurologisesta, hematologisesta ja metabolisesta näkökulmasta maksavaurion luonteen vuoksi, joka vaikuttaa moniin elimiin ja järjestelmiin. Erityisesti anhepaattisen jakson aikana, kun terve siirrännäinen yhdistetään vastaanottajan verenkiertoon, on usein tarpeen puristaa umpeen alaonttolaskimo, joka on yksi maksalaskimoiden kahdesta pääsuonesta, sen liittämiseksi. Tämä tarkoittaa, että sydämeen palaavassa veren tilavuudessa alaosasta tapahtuu äkillinen katkos, joka muodostaa puolet sydämen kokonaissyötöstä.
Aivoperfusioon vaikutetaan myös anhepaattisen jakson aikana, ja aiemmat tutkimukset ovat havainneet heikentyneen aivoperfuusion käyttämällä aivo-oksimetriaa. Kaikilla klinikoilla ei kuitenkaan ole aivo-oksimetrilaitetta, ja sen käyttöä rajoittavia tekijöitä on. Jotkut näistä tekijöistä ovat korkea hinta, hyperbilirubinemia, alueellista verenkiertoa häiritsevät muuttujat, diabetes, verenpaine ja matala hemoglobiini.
Ultraäänilaitteet ovat yleisemmin saatavilla suurissa kliinisissä keskuksissa, jotka suorittavat maksansiirtoleikkauksia, jopa muihin tarkoituksiin. Aivojen verenkiertoa on mahdollista arvioida kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata potilaiden kaulavaltimoiden huippusystolinen ja loppudiastolinen virtaus sekä kaulavaltimoiden huippusystolisen virtauksen vaihtelu kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksella ja verrata näitä mittaustuloksia aivo-oksimetriamittauksiin.
Käännetty DeepL.com:lla (ilmainen versio)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joille tehtiin elektiivinen maksansiirto Inönün yliopiston Turgut Özalin lääketieteellisessä keskuksessa.
Kaikilla osallistujilla oli loppuvaiheen maksasairaus, ja heidän aivojen perfuusiota seurattiin leikkauksen aikana kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksella ja lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
Tutkimus suoritettiin yksikeskuksellisena, prospektiivisena havainnointitutkimuksena.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, ikä 18–65 vuotta, jotka on ajoitettu suunniteltuun maksansiirtoon
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Fulminantti maksasairaus
- Maksaencefalopatia
- Hepatorenaali- tai hepatopulmonaalinen oireyhtymä
- Aiemmin olemassa oleva cerebrovaskulaarinen sairaus tai karotisstenoosi
- Vakava sydän- ja keuhkosairauksien yhteissairastavuus
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat maksansiirron aikana
Tähän kohorttiin kuuluu aikuisia potilaita, jotka ovat sähköisen maksansiirron alla ja joita seurattiin aivojen perfuusion osalta käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ja kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimusta.
|
Aivoperfuusion kajoamaton intraoperatiivinen monitorointi NIRS:llä ja kaulavaltimoiden Doppler-tutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSv
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: T0: Preanhepaattinen vaihe T1: Anhepaattinen vaihe T2: Neohepaattinen vaihe
|
huippusystolinen nopeus (PS) cm/sek
|
Leikkauksen aikana: T0: Preanhepaattinen vaihe T1: Anhepaattinen vaihe T2: Neohepaattinen vaihe
|
|
rSO₂
Aikaikkuna: During surgery: T0: Preanhepatic phase T1: Anhepatic phase T2: Neohepatic phase
|
alueellinen aivon happikyllästys (%)
|
During surgery: T0: Preanhepatic phase T1: Anhepatic phase T2: Neohepatic phase
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: T0: Preanhepaattinen vaihe T1: Anhepaattinen vaihe T2: Neohepaattinen vaihe
|
pulssipaineen vaihtelu (%)
|
Leikkauksen aikana: T0: Preanhepaattinen vaihe T1: Anhepaattinen vaihe T2: Neohepaattinen vaihe
|
|
CI
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: T0: Preanhepaattinen vaihe T1: Anhepaattinen vaihe T2: Neohepaattinen vaihe
|
kardiaalinen indeksi (L/min/m²)
|
Leikkauksen aikana: T0: Preanhepaattinen vaihe T1: Anhepaattinen vaihe T2: Neohepaattinen vaihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InonuNIRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta eettisten rajoitusten ja laitoksen tietosuojakäytäntöjen vuoksi.
Vain aggregoituja anonymisoituja tuloksia on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .