Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversigt over cerebral perfusion ved levertransplantation (NIRS/Doppler)

24. februar 2026 opdateret af: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Sammenligning af karotis Doppler-ultralydsskanning med cerebral oximetri i vurdering af cerebral perfusion under levertransplantationskirurgi

Undersøgernes mål i denne undersøgelse er at sammenligne de mere tilgængelige og lavpris Carotis Doppler USG-målinger, som er relativt sværere at få adgang til, dyre og har tekniske ulemper, og at demonstrere deres overlegenhed over for hinanden i evalueringen af cerebral perfusion i levertransplantationsoperationer, uden nogen invasiv indgreb på patienten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantationsoperationer forårsager intraoperative problemer, der er vanskelige at håndtere fra hemodynamisk, respiratorisk, neurologisk, hæmatologisk og metabolt perspektiv på grund af leverens svigt, som påvirker mange organer og systemer. Især under den anhepatiske periode, hvor det sunde graft integreres i modtagerens vaskulære system, er afklemning af vena cava inferior, en af de to hovedårer i levervenerne, ofte nødvendig for forbindelsen. Dette betyder, at der opstår en pludselig afbrydelse i blodvolumenet, der vender tilbage til hjertet fra den nedre del af kroppen, hvilket udgør halvdelen af det samlede hjerteudslæt.

Cerebral perfusion påvirkes også under den anhepatiske periode, og tidligere undersøgelser har observeret nedsat cerebral perfusion ved hjælp af cerebral oximetri. Ikke alle klinikker har dog en cerebral oximetri-enhed, og der er faktorer, der begrænser dens anvendelse. Nogle af disse faktorer inkluderer høj pris, hyperbilirubinæmi, variabler, der forstyrrer den regionale blodgennemstrømning, diabetes, hypertension og lavt hæmoglobin.

Ultralydsenheder er mere almindeligt tilgængelige i store kliniske centre, der udfører levertransplantationsoperationer, selv til andre formål. Det er muligt at evaluere blodgennemstrømningen til hjernen ved hjælp af carotis Doppler ultralydsskanning. Formålet med denne undersøgelse er at måle patienternes carotis peak systolisk og end-diastolisk flow og carotis peak systolisk flow variabilitet ved hjælp af carotis Doppler ultralydsskanning og at sammenligne disse målinger med cerebral oximetri-målinger.

Oversat med DeepL.com (gratis version)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18-65 år, som gennemgik elektiv levertransplantation på Inonu University Turgut Ozal Medical Center. Alle deltagere led af terminal leversygdom og blev intraoperativt overvåget for cerebral perfusion ved hjælp af carotid Doppler-ultralydsscanning og nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Studiet blev udført som et enkeltcenter, prospektivt observationsstudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år planlagt til elektiv levertransplantation
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet inden deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Fulminant leversvigt
  • Hepatisk encefalopati
  • Hepatorenalt eller hepatopulmonalt syndrom
  • Eksisterende cerebrovaskulær sygdom eller karotisstenose
  • Svær kardiopulmonal komorbiditet
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter, der gennemgår levertransplantation
Denne kohorte inkluderer voksne patienter, der gennemgår elektiv levertransplantation, som blev overvåget for cerebral perfusions ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og karotis Doppler-ultralydsscanning.
Enhed: Carotis Doppler ultralydsscanning og nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Ikke-invasiv intraoperativ monitorering af cerebral perfusion ved brug af NIRS og carotisdoppler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSv
Tidsramme: Under operationen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
peak systolisk hastighed (PS) cm/sek)
Under operationen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
rSO₂
Tidsramme: Under operationen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
regional cerebral iltmætning (%)
Under operationen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPV
Tidsramme: Under operationen: T0: Præanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
pulstrykvariation (%)
Under operationen: T0: Præanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
CI
Tidsramme: Under operationen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
cardiac index (L/min/m²)
Under operationen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InonuNIRS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af etiske begrænsninger og institutionelle databeskyttelsespolitikker. Kun aggregerede anonymiserede resultater vil være tilgængelige ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Carotis Doppler ultralydsscanning og nær-infrarød spektroskopi (NIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner