- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442214
Visualisation de la perfusion cérébrale dans la transplantation hépatique (NIRS/Doppler)
Comparaison de l'échographie Doppler carotidienne avec l'oxymétrie cérébrale dans l'évaluation de la perfusion cérébrale lors de la chirurgie de transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les transplantations hépatiques provoquent des problèmes peropératoires difficiles à gérer d'un point de vue hémodynamique, respiratoire, neurologique, hématologique et métabolique en raison de la nature de l'insuffisance hépatique, qui affecte de nombreux organes et systèmes. En particulier pendant la période anhépatique, lorsque le greffon sain est intégré au système vasculaire du receveur, le clampage de la veine cave inférieure, l'une des deux principales veines des veines hépatiques, est souvent nécessaire pour sa connexion. Cela signifie qu'une interruption soudaine se produit dans le volume sanguin retournant au cœur depuis la partie inférieure du corps, ce qui constitue la moitié du débit cardiaque total.
La perfusion cérébrale est également affectée pendant la période anhépatique, et des études antérieures ont observé une altération de la perfusion cérébrale en utilisant l'oxymétrie cérébrale. Cependant, toutes les cliniques ne disposent pas d'un appareil d'oxymétrie cérébrale, et il existe des facteurs qui limitent son utilisation. Parmi ces facteurs figurent le coût élevé, l'hyperbilirubinémie, les variables qui perturbent le flux sanguin régional, le diabète, l'hypertension et un faible taux d'hémoglobine.
Les appareils à ultrasons sont plus couramment disponibles dans les grands centres cliniques qui réalisent des transplantations hépatiques, même à d'autres fins. Il est possible d'évaluer le flux sanguin vers le cerveau en utilisant l'échographie Doppler carotidienne. L'objectif de cette étude est de mesurer le débit systolique maximal et le débit diastolique final carotidien des patients, ainsi que la variabilité du débit systolique maximal carotidien, en utilisant l'échographie Doppler carotidienne, et de comparer ces mesures avec celles de l'oxymétrie cérébrale.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans programmés pour une transplantation hépatique élective
- Consentement éclairé écrit obtenu avant la participation
Critères d'exclusion :
- Insuffisance hépatique fulminante
- Encéphalopathie hépatique
- Syndrome hépatorénal ou hépatopulmonaire
- Maladie cérébrovasculaire préexistante ou sténose carotidienne
- Comorbidité cardiopulmonaire sévère
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients Adultes Subissant une Transplantation Hépatique
Cette cohorte comprend des patients adultes subissant une transplantation hépatique élective qui ont été surveillés pour la perfusion cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (SPIR) et de l'échographie Doppler carotidienne.
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Surveillance peropératoire non invasive de la perfusion cérébrale par NIRS et Doppler carotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSv
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase préanhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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vitesse systolique maximale (PS) cm/sec
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Pendant la chirurgie : T0 : Phase préanhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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rSO₂
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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saturation régionale en oxygène cérébrale (%)
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Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PPV
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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variation de la pression pulsée (%)
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Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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IC
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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index cardiaque (L/min/m²)
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Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique
- Maladie hépatique en phase terminale
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Spectroscopie, proche infrarouge
Autres numéros d'identification d'étude
- InonuNIRS
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