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Visualisation de la perfusion cérébrale dans la transplantation hépatique (NIRS/Doppler)

24 février 2026 mis à jour par: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Comparaison de l'échographie Doppler carotidienne avec l'oxymétrie cérébrale dans l'évaluation de la perfusion cérébrale lors de la chirurgie de transplantation hépatique

L'objectif de l'investigateur dans cette étude est de comparer les mesures d'échographie Doppler carotidienne, plus accessibles et à faible coût, qui sont relativement plus difficiles d'accès, coûteuses et présentent des inconvénients techniques, et de démontrer leur supériorité les unes par rapport aux autres dans l'évaluation de la perfusion cérébrale lors des chirurgies de transplantation hépatique, sans aucune intervention invasive sur le patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les transplantations hépatiques provoquent des problèmes peropératoires difficiles à gérer d'un point de vue hémodynamique, respiratoire, neurologique, hématologique et métabolique en raison de la nature de l'insuffisance hépatique, qui affecte de nombreux organes et systèmes. En particulier pendant la période anhépatique, lorsque le greffon sain est intégré au système vasculaire du receveur, le clampage de la veine cave inférieure, l'une des deux principales veines des veines hépatiques, est souvent nécessaire pour sa connexion. Cela signifie qu'une interruption soudaine se produit dans le volume sanguin retournant au cœur depuis la partie inférieure du corps, ce qui constitue la moitié du débit cardiaque total.

La perfusion cérébrale est également affectée pendant la période anhépatique, et des études antérieures ont observé une altération de la perfusion cérébrale en utilisant l'oxymétrie cérébrale. Cependant, toutes les cliniques ne disposent pas d'un appareil d'oxymétrie cérébrale, et il existe des facteurs qui limitent son utilisation. Parmi ces facteurs figurent le coût élevé, l'hyperbilirubinémie, les variables qui perturbent le flux sanguin régional, le diabète, l'hypertension et un faible taux d'hémoglobine.

Les appareils à ultrasons sont plus couramment disponibles dans les grands centres cliniques qui réalisent des transplantations hépatiques, même à d'autres fins. Il est possible d'évaluer le flux sanguin vers le cerveau en utilisant l'échographie Doppler carotidienne. L'objectif de cette étude est de mesurer le débit systolique maximal et le débit diastolique final carotidien des patients, ainsi que la variabilité du débit systolique maximal carotidien, en utilisant l'échographie Doppler carotidienne, et de comparer ces mesures avec celles de l'oxymétrie cérébrale.

Traduit avec DeepL.com (version gratuite)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquie (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes âgés de 18 à 65 ans ayant subi une transplantation hépatique élective au Centre Médical Turgut Ozal de l'Université d'Inonu. Tous les participants souffraient d'une maladie hépatique en phase terminale et ont été surveillés peropératoirement pour la perfusion cérébrale à l'aide de l'échographie Doppler carotidienne et de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS). L'étude a été menée en tant qu'étude observationnelle prospective monocentrique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 65 ans programmés pour une transplantation hépatique élective
  • Consentement éclairé écrit obtenu avant la participation

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance hépatique fulminante
  • Encéphalopathie hépatique
  • Syndrome hépatorénal ou hépatopulmonaire
  • Maladie cérébrovasculaire préexistante ou sténose carotidienne
  • Comorbidité cardiopulmonaire sévère
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients Adultes Subissant une Transplantation Hépatique
Cette cohorte comprend des patients adultes subissant une transplantation hépatique élective qui ont été surveillés pour la perfusion cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (SPIR) et de l'échographie Doppler carotidienne.
Surveillance peropératoire non invasive de la perfusion cérébrale par NIRS et Doppler carotidien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSv
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase préanhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
vitesse systolique maximale (PS) cm/sec
Pendant la chirurgie : T0 : Phase préanhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
rSO₂
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
saturation régionale en oxygène cérébrale (%)
Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPV
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
variation de la pression pulsée (%)
Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
IC
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique
index cardiaque (L/min/m²)
Pendant la chirurgie : T0 : Phase pré-anhépatique T1 : Phase anhépatique T2 : Phase néohépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées en raison de restrictions éthiques et des politiques institutionnelles de protection des données. Seuls les résultats agrégés anonymisés seront disponibles sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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