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Visualizzazione della Perfusione Cerebrale nel Trapianto di Fegato (NIRS/Doppler)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Confronto tra ecografia Doppler carotidea e ossimetria cerebrale nella valutazione della perfusione cerebrale durante l'intervento di trapianto di fegato

L'obiettivo del ricercatore in questo studio è confrontare le misurazioni dell'ecografia Doppler carotidea più accessibili e a basso costo, che sono relativamente più difficili da accedere, costose e presentano svantaggi tecnici, e dimostrare la loro superiorità reciproca nella valutazione della perfusione cerebrale durante gli interventi di trapianto di fegato, senza alcun intervento invasivo sul paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi di trapianto di fegato causano problemi intraoperatori difficili da gestire dal punto di vista emodinamico, respiratorio, neurologico, ematologico e metabolico a causa della natura dell'insufficienza epatica, che colpisce molti organi e sistemi. In particolare durante il periodo anepatico, quando l'innesto sano viene integrato nel sistema vascolare del ricevente, è spesso necessario il clampaggio della vena cava inferiore, una delle due vene principali delle vene epatiche, per il suo collegamento. Ciò significa che si verifica un'interruzione improvvisa del volume di sangue che ritorna al cuore dalla parte inferiore del corpo, che costituisce la metà della gittata cardiaca totale.

Anche la perfusione cerebrale è influenzata durante il periodo anepatico, e studi precedenti hanno osservato una ridotta perfusione cerebrale utilizzando l'ossimetria cerebrale. Tuttavia, non tutte le cliniche dispongono di un dispositivo di ossimetria cerebrale, e ci sono fattori che ne limitano l'uso. Alcuni di questi fattori includono l'alto costo, l'iperbilirubinemia, le variabili che disturbano il flusso sanguigno regionale, il diabete, l'ipertensione e la bassa emoglobina.

I dispositivi a ultrasuoni sono più comunemente disponibili nei grandi centri clinici che eseguono interventi di trapianto di fegato, anche per altri scopi. È possibile valutare il flusso sanguigno al cervello utilizzando l'ecografia Doppler carotidea. L'obiettivo di questo studio è misurare il flusso sistolico di picco carotideo e il flusso diastolico finale carotideo dei pazienti e la variabilità del flusso sistolico di picco carotideo utilizzando l'ecografia Doppler carotidea e confrontare queste misurazioni con le misurazioni dell'ossimetria cerebrale.

Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno subito un trapianto di fegato elettivo presso il Centro Medico Inonu University Turgut Ozal.
Tutti i partecipanti presentavano una malattia epatica allo stadio terminale ed erano monitorati intraoperatoriamente per la perfusione cerebrale mediante ecografia Doppler carotidea e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Lo studio è stato condotto come studio osservazionale prospettico monocentrico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni programmati per trapianto di fegato elettivo
  • Consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza epatica fulminante
  • Encefalopatia epatica
  • Sindrome epatorenale o epatopolmonare
  • Malattia cerebrovascolare preesistente o stenosi carotidea
  • Comorbidità cardiopolmonare grave
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Adulti Sottoposti a Trapianto di Fegato
Questa coorte include pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato elettivo che sono stati monitorati per la perfusione cerebrale utilizzando spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) ed ecografia Doppler carotidea.
Monitoraggio intraoperatorio non invasivo della perfusione cerebrale mediante NIRS e Doppler carotideo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSv
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
velocità sistolica di picco (PS) cm/sec
Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
rSO₂
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
saturazione di ossigeno cerebrale regionale (%)
Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPV
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
variazione della pressione del polso (%)
Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
CI
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
indice cardiaco (L/min/m2)
Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e delle politiche di protezione dei dati istituzionali. Solo i risultati aggregati e anonimizzati saranno disponibili su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

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