- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07442214
Visualizzazione della Perfusione Cerebrale nel Trapianto di Fegato (NIRS/Doppler)
Confronto tra ecografia Doppler carotidea e ossimetria cerebrale nella valutazione della perfusione cerebrale durante l'intervento di trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi di trapianto di fegato causano problemi intraoperatori difficili da gestire dal punto di vista emodinamico, respiratorio, neurologico, ematologico e metabolico a causa della natura dell'insufficienza epatica, che colpisce molti organi e sistemi. In particolare durante il periodo anepatico, quando l'innesto sano viene integrato nel sistema vascolare del ricevente, è spesso necessario il clampaggio della vena cava inferiore, una delle due vene principali delle vene epatiche, per il suo collegamento. Ciò significa che si verifica un'interruzione improvvisa del volume di sangue che ritorna al cuore dalla parte inferiore del corpo, che costituisce la metà della gittata cardiaca totale.
Anche la perfusione cerebrale è influenzata durante il periodo anepatico, e studi precedenti hanno osservato una ridotta perfusione cerebrale utilizzando l'ossimetria cerebrale. Tuttavia, non tutte le cliniche dispongono di un dispositivo di ossimetria cerebrale, e ci sono fattori che ne limitano l'uso. Alcuni di questi fattori includono l'alto costo, l'iperbilirubinemia, le variabili che disturbano il flusso sanguigno regionale, il diabete, l'ipertensione e la bassa emoglobina.
I dispositivi a ultrasuoni sono più comunemente disponibili nei grandi centri clinici che eseguono interventi di trapianto di fegato, anche per altri scopi. È possibile valutare il flusso sanguigno al cervello utilizzando l'ecografia Doppler carotidea. L'obiettivo di questo studio è misurare il flusso sistolico di picco carotideo e il flusso diastolico finale carotideo dei pazienti e la variabilità del flusso sistolico di picco carotideo utilizzando l'ecografia Doppler carotidea e confrontare queste misurazioni con le misurazioni dell'ossimetria cerebrale.
Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti presentavano una malattia epatica allo stadio terminale ed erano monitorati intraoperatoriamente per la perfusione cerebrale mediante ecografia Doppler carotidea e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Lo studio è stato condotto come studio osservazionale prospettico monocentrico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni programmati per trapianto di fegato elettivo
- Consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Insufficienza epatica fulminante
- Encefalopatia epatica
- Sindrome epatorenale o epatopolmonare
- Malattia cerebrovascolare preesistente o stenosi carotidea
- Comorbidità cardiopolmonare grave
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti Adulti Sottoposti a Trapianto di Fegato
Questa coorte include pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato elettivo che sono stati monitorati per la perfusione cerebrale utilizzando spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) ed ecografia Doppler carotidea.
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Monitoraggio intraoperatorio non invasivo della perfusione cerebrale mediante NIRS e Doppler carotideo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PSv
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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velocità sistolica di picco (PS) cm/sec
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Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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rSO₂
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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saturazione di ossigeno cerebrale regionale (%)
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Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PPV
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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variazione della pressione del polso (%)
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Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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CI
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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indice cardiaco (L/min/m2)
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Durante l'intervento chirurgico: T0: Fase preanepatica T1: Fase anepatica T2: Fase neoepatica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
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- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Insufficienza epatica
- Insufficienza epatica
- Malattia epatica allo stadio terminale
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Spettroscopia, vicino infrarosso
Altri numeri di identificazione dello studio
- InonuNIRS
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