Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vy av cerebral perfusion vid levertransplantation (NIRS/Doppler)

24 februari 2026 uppdaterad av: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Jämförelse av Carotisdoppler-ultraljud med cerebral oximetri för bedömning av cerebral perfusion vid levertransplantationskirurgi

Undersökarens syfte med denna studie är att jämföra de mer tillgängliga och kostnadseffektiva Carotis Doppler USG-mätningarna, som är relativt svårare att få tillgång till, dyrare och har tekniska nackdelar, och att visa deras överlägsenhet över varandra vid utvärdering av cerebral perfusion vid levertransplantationsoperationer, utan någon invasiv intervention till patienten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Levertransplantationsoperationer orsakar intraoperativa problem som är svåra att hantera ur hemodynamiskt, respiratoriskt, neurologiskt, hematologiskt och metaboliskt perspektiv på grund av leverfunktionsnedsättningens natur, som påverkar många organ och system. Särskilt under den anhepatiska perioden, när den friska transplantaten integreras i mottagarens vaskulära system, krävs ofta avklemning av vena cava inferior, en av de två huvudvenerna i levervenerna, för dess anslutning. Detta innebär att en plötslig avbrott uppstår i blodvolymen som återvänder till hjärtat från kroppens nedre del, vilket utgör hälften av den totala hjärtminutvolymen.

Hjärnperfusion påverkas också under den anhepatiska perioden, och tidigare studier har observerat försämrad hjärnperfusion med hjälp av cerebral oximetri. Men inte varje klinik har en cerebral oximetrienhet, och det finns faktorer som begränsar dess användning. Några av dessa faktorer inkluderar hög kostnad, hyperbilirubinemi, variabler som stör den regionala blodflödet, diabetes, hypertoni och lågt hemoglobin.

Ultraljudsenheter är vanligare tillgängliga på stora kliniska centra som utför levertransplantationsoperationer, även för andra ändamål. Det är möjligt att utvärdera blodflödet till hjärnan med hjälp av karotisdopplerultraljud. Syftet med denna studie är att mäta patienternas karotistoppsystoliska och ändiastoliska flöde samt karotistoppsystoliska flödesvariabilitet med hjälp av karotisdopplerultraljud och att jämföra dessa mätningar med cerebrala oximetrimätningar.

Översatt med DeepL.com (gratis version)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18-65 år som genomgick elektiv levertransplantation vid Inonu University Turgut Ozal Medical Center. Alla deltagare hade slutstadiums leversjukdom och övervakades intraoperativt för cerebral perfusion med hjälp av karotis Doppler ultraljud och nära-infraröd spektroskopi (NIRS). Studien genomfördes som en enkätcentrums, prospektiv observationsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18–65 år som är planerade för elektiv levertransplantation
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet före deltagande

Exklusionskriterier:

  • Fulminant leversvikt
  • Hepatisk encefalopati
  • Hepatorenalt eller hepatopulmonellt syndrom
  • Förebyggande cerebrovaskulär sjukdom eller karotisstenos
  • Allvarlig kardiopulmonal komorbiditet
  • Vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter som genomgår levertransplantation
Denna kohort inkluderar vuxna patienter som genomgår elektiv levertransplantation och som övervakades för cerebral perfusion med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) och karotisdopplerultraljud.
Non-invasiv intraoperativ övervakning av cerebral perfusion med NIRS och karotisdoppler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSv
Tidsram: Under operation: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
peak systolic velocity (PS) cm/sec
Under operation: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
rSO₂
Tidsram: Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
regional cerebral syremättnad (%)
Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPV
Tidsram: Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
pulstrycksvariation (%)
Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
CI
Tidsram: Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
kardiackt index (L/min/m²)
Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av etiska restriktioner och institutionella dataskyddspolicyer. Endast aggregerade anonymiserade resultat kommer att vara tillgängliga vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera