- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442214
Vy av cerebral perfusion vid levertransplantation (NIRS/Doppler)
Jämförelse av Carotisdoppler-ultraljud med cerebral oximetri för bedömning av cerebral perfusion vid levertransplantationskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertransplantationsoperationer orsakar intraoperativa problem som är svåra att hantera ur hemodynamiskt, respiratoriskt, neurologiskt, hematologiskt och metaboliskt perspektiv på grund av leverfunktionsnedsättningens natur, som påverkar många organ och system. Särskilt under den anhepatiska perioden, när den friska transplantaten integreras i mottagarens vaskulära system, krävs ofta avklemning av vena cava inferior, en av de två huvudvenerna i levervenerna, för dess anslutning. Detta innebär att en plötslig avbrott uppstår i blodvolymen som återvänder till hjärtat från kroppens nedre del, vilket utgör hälften av den totala hjärtminutvolymen.
Hjärnperfusion påverkas också under den anhepatiska perioden, och tidigare studier har observerat försämrad hjärnperfusion med hjälp av cerebral oximetri. Men inte varje klinik har en cerebral oximetrienhet, och det finns faktorer som begränsar dess användning. Några av dessa faktorer inkluderar hög kostnad, hyperbilirubinemi, variabler som stör den regionala blodflödet, diabetes, hypertoni och lågt hemoglobin.
Ultraljudsenheter är vanligare tillgängliga på stora kliniska centra som utför levertransplantationsoperationer, även för andra ändamål. Det är möjligt att utvärdera blodflödet till hjärnan med hjälp av karotisdopplerultraljud. Syftet med denna studie är att mäta patienternas karotistoppsystoliska och ändiastoliska flöde samt karotistoppsystoliska flödesvariabilitet med hjälp av karotisdopplerultraljud och att jämföra dessa mätningar med cerebrala oximetrimätningar.
Översatt med DeepL.com (gratis version)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18–65 år som är planerade för elektiv levertransplantation
- Skriftligt informerat samtycke erhållet före deltagande
Exklusionskriterier:
- Fulminant leversvikt
- Hepatisk encefalopati
- Hepatorenalt eller hepatopulmonellt syndrom
- Förebyggande cerebrovaskulär sjukdom eller karotisstenos
- Allvarlig kardiopulmonal komorbiditet
- Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter som genomgår levertransplantation
Denna kohort inkluderar vuxna patienter som genomgår elektiv levertransplantation och som övervakades för cerebral perfusion med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) och karotisdopplerultraljud.
|
Non-invasiv intraoperativ övervakning av cerebral perfusion med NIRS och karotisdoppler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSv
Tidsram: Under operation: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
peak systolic velocity (PS) cm/sec
|
Under operation: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
|
rSO₂
Tidsram: Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
regional cerebral syremättnad (%)
|
Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPV
Tidsram: Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
pulstrycksvariation (%)
|
Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
|
CI
Tidsram: Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
kardiackt index (L/min/m²)
|
Under operationen: T0: Preanhepatisk fas T1: Anhepatisk fas T2: Neohepatisk fas
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InonuNIRS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .