Pohled na cerebrální perfuzi při transplantaci jater (NIRS/Doppler)
Srovnání karotické Dopplerovy ultrasonografie s cerebrální oximetrií při hodnocení cerebrální perfuze při transplantaci jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Transplantace jater způsobují během operace problémy, které jsou z hemodynamického, respiračního, neurologického, hematologického a metabolického hlediska obtížně zvládnutelné kvůli povaze selhání jater, které postihuje mnoho orgánů a systémů. Zejména během anhepatického období, kdy je zdravý štěp integrován do cévního systému příjemce, je často nutné pro jeho připojení zaškrcení dolní duté žíly, jedné ze dvou hlavních žil jaterních žil. To znamená, že dochází k náhlému přerušení objemu krve vracejícího se do srdce z dolní části těla, což představuje polovinu celkového srdečního výdeje.
Cerebrální perfuze je také ovlivněna během anhepatického období a předchozí studie pozorovaly porušenou cerebrální perfuzi pomocí cerebrální oxymetrie. Ne každá klinika však má zařízení pro cerebrální oxymetrii a existují faktory, které omezují její použití. Mezi některé z těchto faktorů patří vysoká cena, hyperbilirubinémie, proměnné, které narušují regionální průtok krve, diabetes, hypertenze a nízký hemoglobin.
Ultrazvuková zařízení jsou běžněji dostupná ve velkých klinických centrech, která provádějí transplantace jater, a to i pro jiné účely. Je možné vyhodnotit průtok krve do mozku pomocí karotické Dopplerovy ultrasonografie. Cílem této studie je změřit u pacientů karotický vrcholový systolický a end-diastolický průtok a variabilitu karotického vrcholového systolického průtoku pomocí karotické Dopplerovy ultrasonografie a porovnat tato měření s měřeními cerebrální oxymetrie.
Přeloženo pomocí DeepL.com (bezplatná verze)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turecko (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18–65 let plánovaní na elektivní transplantaci jater
- Písemný informovaný souhlas získaný před účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Fulminantní jaterní selhání
- Jaterní encefalopatie
- Hepatorenální nebo hepatopulmonální syndrom
- Předchozí cerebrovaskulární onemocnění nebo stenóza karotidy
- Těžká kardiopulmonální komorbidita
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti podstupující transplantaci jater
Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty podstupující elektivní transplantaci jater, u kterých byl monitorován mozkový průtok pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a karotické Dopplerovy ultrasonografie.
|
Neinvazivní intraoperační monitorování mozkové perfuze pomocí NIRS a karotického Doppleru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSv
Časové okno: Během operace: T0: Preanhepatická fáze T1: Anhepatická fáze T2: Neohepatická fáze
|
maximální systolická rychlost (PS) cm/sec
|
Během operace: T0: Preanhepatická fáze T1: Anhepatická fáze T2: Neohepatická fáze
|
|
rSO₂
Časové okno: Během operace: T0: Preanhepatická fáze T1: Anhepatická fáze T2: Neohepatická fáze
|
regionální saturace mozku kyslíkem (%)
|
Během operace: T0: Preanhepatická fáze T1: Anhepatická fáze T2: Neohepatická fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPV
Časové okno: Během operace: T0: Preanhepatická fáze T1: Anhepatická fáze T2: Neohepatická fáze
|
variabilita pulzního tlaku (%)
|
Během operace: T0: Preanhepatická fáze T1: Anhepatická fáze T2: Neohepatická fáze
|
|
CI
Časové okno: Během operace: T0: Předjaterní fáze T1: Jaterní fáze T2: Novojaterní fáze
|
srdeční index (l/min/m²)
|
Během operace: T0: Předjaterní fáze T1: Jaterní fáze T2: Novojaterní fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InonuNIRS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .