Widok perfuzji mózgowej w transplantacji wątroby (NIRS/Doppler)
Porównanie ultrasonografii dopplerowskiej tętnic szyjnych z oksymetrią mózgową w ocenie perfuzji mózgowej podczas operacji przeszczepienia wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeszczepy wątroby powodują problemy śródoperacyjne, które są trudne do opanowania z perspektywy hemodynamicznej, oddechowej, neurologicznej, hematologicznej i metabolicznej ze względu na charakter niewydolności wątroby, która wpływa na wiele narządów i układów. W szczególności w okresie bezwątrobowym, gdy zdrowy przeszczep jest integrowany z układem naczyniowym biorcy, często konieczne jest zaciskanie żyły głównej dolnej, jednej z dwóch głównych żył wątrobowych, w celu jej połączenia. Oznacza to nagłe przerwanie objętości krwi powracającej do serca z dolnej części ciała, co stanowi połowę całkowitego rzutu serca.
Perfuzja mózgowa również jest zaburzona w okresie bezwątrobowym, a wcześniejsze badania obserwowały upośledzoną perfuzję mózgu przy użyciu oksymetrii mózgowej. Jednak nie każda klinika ma urządzenie do oksymetrii mózgowej i istnieją czynniki ograniczające jej stosowanie. Niektóre z tych czynników obejmują wysoki koszt, hiperbilirubinemię, zmienne zakłócające regionalny przepływ krwi, cukrzycę, nadciśnienie i niską hemoglobinę.
Urządzenia ultrasonograficzne są bardziej powszechnie dostępne w dużych ośrodkach klinicznych, które wykonują przeszczepy wątroby, nawet w innych celach. Możliwe jest ocenienie przepływu krwi do mózgu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnic szyjnych. Celem tego badania jest zmierzenie szczytowego skurczowego i końcowo-rozkurczowego przepływu tętnic szyjnych oraz zmienności szczytowego skurczowego przepływu tętnic szyjnych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnic szyjnych i porównanie tych pomiarów z pomiarami oksymetrii mózgowej.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turcja (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat zakwalifikowani do planowej transplantacji wątroby
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano przed uczestnictwem
Kryteria wykluczenia:
- Piorunująca niewydolność wątroby
- Encefalopatia wątrobowa
- Zespół wątrobowo-nerkowy lub wątrobowo-płucny
- Wstępnie istniejąca choroba naczyń mózgowych lub zwężenie tętnicy szyjnej
- Cieżka współistniejąca choroba sercowo-płucna
- Odmowa uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli Pacjenci Poddawani Przeszczepowi Wątroby
Do tej kohorty włączono dorosłych pacjentów poddawanych planowemu przeszczepieniu wątroby, u których monitorowano perfuzję mózgową za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) i ultrasonografii dopplerowskiej tętnic szyjnych.
|
Nieinwazyjne śródoperacyjne monitorowanie perfuzji mózgowej z wykorzystaniem NIRS i Dopplera tętnic szyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSv
Ramy czasowe: Podczas operacji: T0: Faza przedanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
prędkość skurczowa szczytowa (PS) cm/sek)
|
Podczas operacji: T0: Faza przedanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
|
rSO₂
Ramy czasowe: Podczas operacji: T0: Faza preanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
regionalne nasycenie tlenem mózgu (%)
|
Podczas operacji: T0: Faza preanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPV
Ramy czasowe: Podczas operacji: T0: Faza przedanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
zmienność ciśnienia tętna (%)
|
Podczas operacji: T0: Faza przedanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
|
CI
Ramy czasowe: Podczas operacji: T0: Faza przedanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
wskaźnik sercowy (L/min/m2)
|
Podczas operacji: T0: Faza przedanhepatyczna T1: Faza anhepatyczna T2: Faza neohepatyczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Rogers CA, Stoica S, Ellis L, Stokes EA, Wordsworth S, Dabner L, Clayton G, Downes R, Nicholson E, Bennett S, Angelini GD, Reeves BC, Murphy GJ. Randomized trial of near-infrared spectroscopy for personalized optimization of cerebral tissue oxygenation during cardiac surgery. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):384-393. doi: 10.1093/bja/aex182.
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Ohdan H, Mizunuma K, Tashiro H, Tokita D, Hara H, Onoe T, Ishiyama K, Shibata S, Mitsuta H, Ochi M, Nakahara H, Itamoto T, Asahara T. Intraoperative near-infrared spectroscopy for evaluating hepatic venous outflow in living-donor right lobe liver. Transplantation. 2003 Sep 15;76(5):791-7. doi: 10.1097/01.TP.0000074603.36553.BD.
- Holmgaard F, Vedel AG, Lange T, Nilsson JC, Ravn HB. Impact of 2 Distinct Levels of Mean Arterial Pressure on Near-Infrared Spectroscopy During Cardiac Surgery: Secondary Outcome From a Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1081-1088. doi: 10.1213/ANE.0000000000003418.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InonuNIRS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria