Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversikt over cerebral perfusjon ved levertransplantasjon (NIRS/Doppler)

24. februar 2026 oppdatert av: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Sammenligning av Carotid Doppler ultralyd med cerebral oksymetri for å vurdere cerebral perfusjon ved levertransplantasjonskirurgi

Forskerens mål i denne studien er å sammenligne de mer tilgjengelige og rimelige Carotid Doppler USG-målingene, som er relativt vanskeligere å få tilgang til, kostbare og har tekniske ulemper, og å demonstrere deres overlegenhet overfor hverandre i vurderingen av cerebral perfusjon ved levertransplantasjonsoperasjoner, uten noen invasiv inngrep på pasienten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjonsoperasjoner forårsaker intraoperative problemer som er vanskelige å håndtere fra hemodynamisk, respirasjonsmessig, nevrologisk, hematologisk og metabolsk perspektiv på grunn av leverens svikt, som påvirker mange organer og systemer. Spesielt under den anhepatiske perioden, når den friske transplantaten integreres i mottakerens vaskulære system, er det ofte nødvendig med avklemming av vena cava inferior, en av de to hovedvenene i levervenene, for tilkoblingen. Dette betyr at det oppstår en plutselig avbrudd i blodvolumet som returnerer til hjertet fra den nedre delen av kroppen, som utgjør halvparten av det totale hjerteminuttvolumet.

Serebral perfusjon påvirkes også under den anhepatiske perioden, og tidligere studier har observert nedsatt serebral perfusjon ved hjelp av serebral oksimetri. Imidlertid har ikke hver klinikk et serebralt oksimetriapparat, og det er faktorer som begrenser bruken av det. Noen av disse faktorene inkluderer høye kostnader, hyperbilirubinemi, variabler som forstyrrer regional blodstrøm, diabetes, hypertensjon og lavt hemoglobin.

Ultralydapparater er mer vanlig tilgjengelige i store kliniske sentre som utfører levertransplantasjonsoperasjoner, selv for andre formål. Det er mulig å evaluere blodstrømmen til hjernen ved hjelp av karotis Doppler ultralyd. Målet med denne studien er å måte pasientenes karotis topp systolisk og end-diastolisk strøm og karotis topp systolisk strøm variabilitet ved hjelp av karotis Doppler ultralyd og å sammenligne disse målingene med serebral oksimetri målinger.

Oversatt med DeepL.com (gratisversjon)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkia (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18–65 år som gjennomgikk elektiv levertransplantasjon ved Inonu University Turgut Ozal Medical Center. Alle deltakerne hadde endestadiums leversykdom og ble overvåket intraoperativt for cerebral perfusjon ved bruk av karotis Doppler ultralyd og nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Studien ble gjennomført som en enkelt-senter, prospektiv observasjonsstudie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-65 år planlagt for elektiv levertransplantasjon
  • Skriftlig informert samtykke innhentet før deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Fulminant levernekrose
  • Hepatisk encefalopati
  • Hepatorent eller hepatopulmonalt syndrom
  • Forhåndseksisterende cerebrovaskulær sykdom eller karotisstenose
  • Alvorlig kardiopulmonal komorbiditet
  • Nektelse av å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
Denne kohorten inkluderer voksne pasienter som gjennomgår elektiv levertransplantasjon og som ble overvåket for cerebral perfusjon ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og karotis Doppler ultralyd.
Ikke-invasiv intraoperativ overvåking av cerebral perfusjon ved bruk av NIRS og carotis Doppler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSv
Tidsramme: Under kirurgi: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
peak systolic velocity (PS) cm/sec)
Under kirurgi: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
rSO₂
Tidsramme: Under operasjonen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
regional cerebral oksygenmetning (%)
Under operasjonen: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPV
Tidsramme: Under operasjon: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
puls trykk variasjon (%)
Under operasjon: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
KI
Tidsramme: Under kirurgi: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase
kardial indeks (L/min/m²)
Under kirurgi: T0: Preanhepatisk fase T1: Anhepatisk fase T2: Neohepatisk fase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkeltdeltakere (IPD) vil ikke deles på grunn av etiske restriksjoner og institusjonelle databeskyttelsespolitikker. Kun aggregerte anonymiserte resultater vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere