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Visualización de la Perfusión Cerebral en Trasplante Hepático (NIRS/Doppler)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Comparación de la ecografía Doppler carotídea con la oximetría cerebral en la evaluación de la perfusión cerebral durante la cirugía de trasplante hepático

El objetivo del investigador en este estudio es comparar las mediciones de Doppler carotídeo USG, más accesibles y de bajo costo, que son relativamente más difíciles de acceder, costosas y tienen desventajas técnicas, y demostrar su superioridad entre sí en la evaluación de la perfusión cerebral en cirugías de trasplante hepático, sin ninguna intervención invasiva al paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías de trasplante de hígado causan problemas intraoperatorios que son difíciles de manejar desde perspectivas hemodinámica, respiratoria, neurológica, hematológica y metabólica debido a la naturaleza de la insuficiencia hepática, que afecta a muchos órganos y sistemas. Particularmente durante el período anhepático, cuando el injerto sano se integra en el sistema vascular del receptor, a menudo se requiere la pinzamiento de la vena cava inferior, una de las dos venas principales de las venas hepáticas, para su conexión. Esto significa que se produce una interrupción repentina en el volumen de sangre que regresa al corazón desde la parte inferior del cuerpo, que constituye la mitad del gasto cardíaco total.

La perfusión cerebral también se ve afectada durante el período anhepático, y estudios previos han observado una perfusión cerebral deteriorada mediante oximetría cerebral. Sin embargo, no todas las clínicas disponen de un dispositivo de oximetría cerebral, y existen factores que limitan su uso. Algunos de estos factores incluyen el alto coste, la hiperbilirrubinemia, variables que alteran el flujo sanguíneo regional, la diabetes, la hipertensión y la baja hemoglobina.

Los dispositivos de ultrasonidos están más comúnmente disponibles en grandes centros clínicos que realizan cirugías de trasplante de hígado, incluso para otros fines. Es posible evaluar el flujo sanguíneo al cerebro mediante ecografía Doppler carotídea. El objetivo de este estudio es medir el flujo sistólico máximo carotídeo y el flujo diastólico final carotídeo de los pacientes y la variabilidad del flujo sistólico máximo carotídeo mediante ecografía Doppler carotídea y comparar estas mediciones con las mediciones de oximetría cerebral.

Traducido con DeepL.com (versión gratuita)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquía (Türkiye), 44280
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en pacientes adultos de 18 a 65 años que se sometieron a un trasplante hepático electivo en el Centro Médico Turgut Ozal de la Universidad de Inonu. Todos los participantes padecían enfermedad hepática terminal y fueron monitorizados intraoperatoriamente para la perfusión cerebral mediante ecografía Doppler carotídea y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). El estudio se llevó a cabo como un estudio observacional prospectivo de un solo centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 65 años programados para trasplante hepático electivo
  • Consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación

Criterios de exclusión:

  • Insuficiencia hepática fulminante
  • Encefalopatía hepática
  • Síndrome hepatorenal o hepatopulmonar
  • Enfermedad cerebrovascular preexistente o estenosis carotídea
  • Comorbilidad cardiopulmonar grave
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos sometidos a trasplante de hígado
Esta cohorte incluye a pacientes adultos sometidos a trasplante hepático electivo que fueron monitorizados para la perfusión cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y ultrasonografía Doppler carotídea.
Monitorización intraoperatoria no invasiva de la perfusión cerebral mediante NIRS y Doppler carotídeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSv
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
velocidad sistólica máxima (PS) cm/seg)
Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
rSO₂
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
saturación regional de oxígeno cerebral (%)
Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPV
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
variación de la presión del pulso (%)
Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
CI
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
índice cardíaco (L/min/m²)
Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán debido a restricciones éticas y a las políticas de protección de datos institucionales. Solo los resultados agregados y anonimizados estarán disponibles previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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