- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07442214
Visualización de la Perfusión Cerebral en Trasplante Hepático (NIRS/Doppler)
Comparación de la ecografía Doppler carotídea con la oximetría cerebral en la evaluación de la perfusión cerebral durante la cirugía de trasplante hepático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías de trasplante de hígado causan problemas intraoperatorios que son difíciles de manejar desde perspectivas hemodinámica, respiratoria, neurológica, hematológica y metabólica debido a la naturaleza de la insuficiencia hepática, que afecta a muchos órganos y sistemas. Particularmente durante el período anhepático, cuando el injerto sano se integra en el sistema vascular del receptor, a menudo se requiere la pinzamiento de la vena cava inferior, una de las dos venas principales de las venas hepáticas, para su conexión. Esto significa que se produce una interrupción repentina en el volumen de sangre que regresa al corazón desde la parte inferior del cuerpo, que constituye la mitad del gasto cardíaco total.
La perfusión cerebral también se ve afectada durante el período anhepático, y estudios previos han observado una perfusión cerebral deteriorada mediante oximetría cerebral. Sin embargo, no todas las clínicas disponen de un dispositivo de oximetría cerebral, y existen factores que limitan su uso. Algunos de estos factores incluyen el alto coste, la hiperbilirrubinemia, variables que alteran el flujo sanguíneo regional, la diabetes, la hipertensión y la baja hemoglobina.
Los dispositivos de ultrasonidos están más comúnmente disponibles en grandes centros clínicos que realizan cirugías de trasplante de hígado, incluso para otros fines. Es posible evaluar el flujo sanguíneo al cerebro mediante ecografía Doppler carotídea. El objetivo de este estudio es medir el flujo sistólico máximo carotídeo y el flujo diastólico final carotídeo de los pacientes y la variabilidad del flujo sistólico máximo carotídeo mediante ecografía Doppler carotídea y comparar estas mediciones con las mediciones de oximetría cerebral.
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquía (Türkiye), 44280
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años programados para trasplante hepático electivo
- Consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia hepática fulminante
- Encefalopatía hepática
- Síndrome hepatorenal o hepatopulmonar
- Enfermedad cerebrovascular preexistente o estenosis carotídea
- Comorbilidad cardiopulmonar grave
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos sometidos a trasplante de hígado
Esta cohorte incluye a pacientes adultos sometidos a trasplante hepático electivo que fueron monitorizados para la perfusión cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y ultrasonografía Doppler carotídea.
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Monitorización intraoperatoria no invasiva de la perfusión cerebral mediante NIRS y Doppler carotídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PSv
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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velocidad sistólica máxima (PS) cm/seg)
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Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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rSO₂
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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saturación regional de oxígeno cerebral (%)
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Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PPV
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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variación de la presión del pulso (%)
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Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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CI
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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índice cardíaco (L/min/m²)
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Durante la cirugía: T0: Fase preanhepática T1: Fase anhepática T2: Fase neohepática
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedad hepática en etapa terminal
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- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía, infrarrojo cercano
Otros números de identificación del estudio
- InonuNIRS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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