血液透析患者における透析中リハビリテーションと機能的自立
2026年2月24日 更新者：Serpil Çolak、Bandırma Onyedi Eylül University
維持血液透析患者における機能的自立性への透析中動的腰椎安定化運動と吸気筋トレーニングの効果
この研究では、血液透析セッション中に行われるリハビリテーションプログラムが、維持血液透析を受けている成人の日常機能と移動能力を改善できるかどうかを評価しました。
参加者は、運動ベースのリハビリテーション、呼吸筋トレーニング、または通常のケアのいずれかに参加しました。
この研究では、リハビリテーション期間前後の機能的自立性と移動能力の変化を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この学術的臨床研究は、2016年6月から2017年3月にかけて、イスタンブールの2つの透析センターで実施されました。 維持血液透析を受けている成人は、動的腰椎安定化運動、吸気筋トレーニング、または通常の腎臓学的ケアを受ける対照群の3つのグループのいずれかに割り当てられました。
介入群の参加者は、10週間にわたり週3回、監督付きの透析中リハビリテーションプログラムを完了しました。 機能的独立性と移動関連のパフォーマンスは、検証済みの機能的評価尺度を用いて、介入開始時と介入完了後に評価されました。 この研究は博士論文の一部として実施され、透明性のために遡及的登録が行われています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25歳から45歳までの成人。
- 維持血液透析を受けている慢性腎臓病の診断。
- 少なくとも6ヶ月間血液透析を受けていること。
- 週3回、1回4時間の血液透析スケジュール。
- 登録時に臨床的に安定していること。
- 運動および機能評価に参加できる能力。
- 文面によるインフォームドコンセントを提供していること。
除外基準:
- 急性疾患または不安定な心血管疾患。
- 運動参加を制限する重度の筋骨格系、神経系、または整形外科的障害。
- 重度の認知障害または指示に従えないこと。
- 管理されていない高血圧または運動が禁忌となるその他の状態。
- 研究期間中に他の体系的な運動またはリハビリテーションプログラムに参加していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的腰椎安定化運動 (DLSE)
参加者は通常のケアに加えて、10週間にわたり週3回、監視下での透析中動的腰椎安定化運動プログラムを受けた。
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構造化された透析中運動プログラムで、体幹安定化と神経筋制御に焦点を当て、血液透析セッション中に監督下で実施されます。
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実験的：呼吸筋トレーニング (RMT)
参加者は、通常のケアに加えて、週3回、10週間にわたり、血液透析セッション中に監督付き呼吸筋トレーニングを受けました。
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血液透析中に監督下で閾値ベースの呼吸運動を用いて実施される呼吸筋トレーニング。
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介入なし：対照群
参加者は、追加の運動やリハビリテーション介入なしで、血液透析中の日常的な腎臓学的ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行試験
時間枠：ベースラインおよび10週間後
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標準化された手順に従って測定された、6分間歩行距離として評価される機能的運動能力。
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ベースラインおよび10週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠：ベースライン時および10週間後
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椅子から立ち上がり、3メートル歩行、方向転換、戻って歩行、座るまでの所要時間により評価される機能的移動能力。
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ベースライン時および10週間後
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Five Times Sit-to-Stand Test (5STS)
時間枠：ベースラインおよび10週間後
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5回連続での立ち座り動作を完了するのに必要な時間として評価された下肢機能パフォーマンス。
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ベースラインおよび10週間後
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：ベースラインおよび10週間後
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標準化された呼吸圧測定技術を用いて最大吸気圧として測定される吸気筋力。
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ベースラインおよび10週間後
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最大呼気圧（MEP）
時間枠：ベースラインおよび10週間後
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標準化された呼吸圧測定技術を用いて最大呼気圧として測定された呼気筋力。
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ベースラインおよび10週間後
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強制肺活量（FVC）
時間枠：ベースラインおよび10週間後
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標準ガイドラインに従ってスパイロメトリーにより測定された努力性肺活量として評価された肺機能。
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ベースラインおよび10週間後
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1秒量（FEV1）
時間枠：ベースラインおよび10週間後
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標準的なガイドラインに従ってスパイロメトリーにより測定された1秒量として評価される肺機能。
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ベースラインおよび10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serpil Çolak, PT, PhD、Bandırma Onyedi Eylül University
- スタディディレクター：Candan Z Algun, PT, PhD、Medipol University
- スタディチェア：Gürkan Yurteri, MD、Rentek Diyaliz Merkezi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HD-REHAB-2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は学術論文の一部として実施され、当初の倫理承認にデータ共有計画が含まれていなかったため、個別参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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