Riabilitazione Intradialitica e Indipendenza Funzionale nei Pazienti in Emodialisi
24 febbraio 2026 aggiornato da: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University
Effetti degli Esercizi Dinamici di Stabilizzazione Lombare Intradialitici e dell'Allenamento dei Muscoli Inspiratori sull'Indipendenza Funzionale in Pazienti Sottoposti a Emodialisi di Mantenimento
Questo studio ha valutato se un programma di riabilitazione svolto durante le sessioni di emodialisi potesse migliorare il funzionamento quotidiano e la mobilità negli adulti che ricevono emodialisi di mantenimento.
I partecipanti hanno preso parte a riabilitazione basata su esercizio fisico, allenamento dei muscoli respiratori o cure abituali.
Lo studio ha confrontato i cambiamenti nell'indipendenza funzionale e nella mobilità prima e dopo il periodo di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico accademico è stato condotto in due centri di dialisi a Istanbul tra giugno 2016 e marzo 2017. Gli adulti sottoposti a emodialisi di mantenimento sono stati assegnati a uno dei tre gruppi: esercizi di stabilizzazione lombare dinamica, allenamento dei muscoli inspiratori o un gruppo di controllo che riceveva cure nefrologiche di routine.
I partecipanti nei gruppi di intervento hanno completato un programma di riabilitazione intradialitica supervisionato tre volte alla settimana per 10 settimane. L'indipendenza funzionale e le prestazioni legate alla mobilità sono state valutate all'inizio e dopo il completamento dell'intervento utilizzando misure di valutazione funzionale validate. Lo studio è stato condotto come parte di una tesi di dottorato ed è registrato retrospettivamente per trasparenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 25 e 45 anni.
- Diagnosi di malattia renale cronica in trattamento con emodialisi di mantenimento.
- In trattamento con emodialisi da almeno 6 mesi.
- Programma di emodialisi di tre sedute settimanali, quattro ore per seduta.
- Clinicamente stabili al momento dell'arruolamento.
- Capacità di partecipare alle valutazioni dell'esercizio e funzionali.
- Consenso informato scritto fornito.
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche acute o malattie cardiovascolari instabili.
- Gravi disturbi muscoloscheletrici, neurologici o ortopedici che limitano la partecipazione all'esercizio.
- Grave compromissione cognitiva o incapacità di seguire le istruzioni.
- Ipertensione non controllata o altre condizioni controindicanti l'esercizio.
- Partecipazione a un altro programma strutturato di esercizio o riabilitazione durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di Stabilizzazione Dinamica Lombare (DLSE)
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi di stabilizzazione lombare dinamica intradialitica supervisionato tre volte alla settimana per 10 settimane, in aggiunta alle cure abituali.
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Un programma strutturato di esercizio intradialitico incentrato sulla stabilizzazione del tronco e sul controllo neuromuscolare, eseguito sotto supervisione durante le sessioni di emodialisi.
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Sperimentale: Allenamento dei Muscoli Respiratori (RMT)
I partecipanti hanno ricevuto un addestramento supervisionato dei muscoli respiratori durante le sessioni di emodialisi tre volte alla settimana per 10 settimane, in aggiunta alle cure abituali.
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Allenamento dei muscoli respiratori eseguito durante l'emodialisi utilizzando esercizi respiratori basati sulla soglia sotto supervisione.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure nefrologiche di routine durante l'emodialisi senza ulteriori interventi di esercizio o riabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del Cammino dei Sei Minuti
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane
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Capacità funzionale di esercizio valutata come la distanza percorsa in sei minuti, misurata secondo procedure standardizzate.
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Baseline e dopo 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane
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Mobilità funzionale valutata in base al tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
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Baseline e dopo 10 settimane
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Five Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane
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Prestazioni funzionali dell'arto inferiore valutate come il tempo necessario per completare cinque movimenti consecutivi di alzarsi da seduto.
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Baseline e dopo 10 settimane
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Pressione Inspiratoria Massima (MIP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane
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Forza dei muscoli inspiratori misurata come pressione inspiratoria massima utilizzando tecniche standardizzate di misurazione della pressione respiratoria.
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Baseline e dopo 10 settimane
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Pressione Espiratoria Massimale (MEP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane
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Forza dei muscoli espiratori misurata come pressione espiratoria massima utilizzando tecniche standardizzate di misurazione della pressione respiratoria.
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Baseline e dopo 10 settimane
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane
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Funzione polmonare valutata come capacità vitale forzata misurata mediante spirometria secondo linee guida standard.
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Baseline e dopo 10 settimane
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Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 10 settimane
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Funzione polmonare valutata come volume espiratorio forzato in un secondo misurato mediante spirometria secondo linee guida standard.
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Baseline e dopo 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
- Direttore dello studio: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
- Cattedra di studio: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Esercizi di respirazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD-REHAB-2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi poiché lo studio è stato condotto nell'ambito di una tesi accademica e nel permesso etico originale non era previsto un piano di condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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