Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intradialytisk rehabilitering och funktionell självständighet hos patienter med hemodialys

24 februari 2026 uppdaterad av: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekter av intradialytiska dynamiska lumbala stabiliseringsövningar och inspiratorisk muskelträning på funktionell självständighet hos patienter som genomgår underhållshemodialys

Denna studie utvärderade om ett rehabiliteringsprogram som utfördes under hemodialyssessioner kunde förbättra daglig funktion och mobilitet hos vuxna som får underhållshemodialys. Deltagarna deltog antingen i träningsbaserad rehabilitering, träning av andningsmuskler eller vanlig vård. Studien jämförde förändringar i funktionell självständighet och mobilitet före och efter rehabiliteringsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna akademiska kliniska studie genomfördes i två dialyscenter i Istanbul mellan juni 2016 och mars 2017. Vuxna som genomgick underhållshemodialys fördelades i en av tre grupper: dynamiska lumbala stabiliseringsövningar, inspiratorisk muskelträning eller en kontrollgrupp som fick rutinmässig nefrologisk vård.

Deltagarna i interventionsgrupperna genomförde ett övervakat intradialytiskt rehabiliteringsprogram tre gånger per vecka i 10 veckor. Funktionell självständighet och rörelserelaterad prestation bedömdes vid baslinjen och efter avslutad intervention med validerade funktionsbedömningsmetoder. Studien genomfördes som en del av en doktorsavhandling och registreras retroaktivt för transparens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 25 till 45 år.
  • Diagnos av kronisk njursjukdom som genomgår underhållshemodialys.
  • Tar emot hemodialys i minst 6 månader.
  • Hemodialysschema om tre sessioner per vecka, fyra timmar per session.
  • Kliniskt stabil vid inkludering.
  • Förmåga att delta i träning och funktionella bedömningar.
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Akuta medicinska tillstånd eller instabil hjärt-kärlsjukdom.
  • Allvärliga muskuloskeletala, neurologiska eller ortopediska störningar som begränsar träningsdeltagande.
  • Allvärdigt kognitivt nedsättning eller oförmåga att följa instruktioner.
  • Okontrollerad hypertoni eller andra tillstånd som kontraindicerar träning.
  • Deltagande i ett annat strukturerat tränings- eller rehabiliteringsprogram under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk Lumbal Stabiliseringsövning (DLSE)
Deltagarna fick ett övervakat intradialytiskt dynamiskt lumbalt stabiliseringsökningsprogram tre gånger per vecka i 10 veckor utöver den vanliga vården.
Beteende: Dynamiska lumbala stabiliseringsövningar
Ett strukturerat intradialytiskt träningsprogram med fokus på stabilisering av bål och neuromuskulär kontroll, som utförs under handledning under hemodialyssessioner.
Experimentell: Andningsträning för andningsmuskulatur (RMT)
Deltagarna fick övervakad andningsmuskelträning under hemodialyssessioner tre gånger per vecka i 10 veckor utöver den vanliga vården.
Beteende: Respiratorisk muskelträning
Andningsträning av andningsmuskulatur som utförs under hemodialys med tröskelbaserade andningsövningar under handledning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick rutinmässig nefrologisk vård under hemodialys utan ytterligare tränings- eller rehabiliteringsinsatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexminutersgångtest
Tidsram: Baseline och efter 10 veckor
Funktionell träningskapacitet bedöms som den tillryggalagda sträckan under sex minuters gång, mätt enligt standardiserade procedurer.
Baseline och efter 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
Funktionell mobilitet bedöms utifrån den tid som krävs för att resa sig från en stol, gå tre meter, vända, gå tillbaka och sätta sig.
Baslinje och efter 10 veckor
Fem Gånger Sit-to-Stand Test (5STS)
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
Nedre extremitetens funktionella prestationsförmåga bedöms som den tid som krävs för att slutföra fem på varandra följande sitt-till-stå-rörelser.
Baslinje och efter 10 veckor
Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP)
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
Inspiratorisk muskelstyrka mätt som maximalt inspiratoriskt tryck med standardiserade respiratoriska tryckmätningstekniker.
Baslinje och efter 10 veckor
Maximalt Exspiratoriskt Tryck (MEP)
Tidsram: Baseline och efter 10 veckor
Expiratorisk muskelstyrka mätt som maximalt expiratoriskt tryck med standardiserade respiratoriska tryckmätningstekniker.
Baseline och efter 10 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
Lungfunktion utvärderad som forcerad vitalkapacitet mätt med spirometri enligt standardriktlinjer.
Baslinje och efter 10 veckor
Forcerat expiratoriskt volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baseline och efter 10 veckor
Lungfunktion bedömd som forcerad exspiratorisk volym på en sekund mätt med spirometri enligt standardriktlinjer.
Baseline och efter 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Utredare

  • Huvudutredare: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studierektor: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD-REHAB-2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien genomfördes som en del av en akademisk avhandling och ingen datautbytesplan ingick i det ursprungliga etikprövningsgodkännandet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera