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Rehabilitación Intradiálisis e Independencia Funcional en Pacientes en Hemodiálisis

24 de febrero de 2026 actualizado por: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Efectos de los Ejercicios de Estabilización Lumbar Dinámica Intradiálisis y del Entrenamiento Muscular Inspiratorio sobre la Independencia Funcional en Pacientes Sometidos a Hemodiálisis de Mantenimiento

Este estudio evaluó si un programa de rehabilitación realizado durante las sesiones de hemodiálisis podría mejorar el funcionamiento diario y la movilidad en adultos que reciben hemodiálisis de mantenimiento. Los participantes participaron en rehabilitación basada en ejercicio, entrenamiento de los músculos respiratorios o atención habitual. El estudio comparó los cambios en la independencia funcional y la movilidad antes y después del período de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio clínico académico se realizó en dos centros de diálisis en Estambul entre junio de 2016 y marzo de 2017. Los adultos sometidos a hemodiálisis de mantenimiento fueron asignados a uno de tres grupos: ejercicios de estabilización lumbar dinámica, entrenamiento muscular inspiratorio o un grupo de control que recibió atención nefrológica de rutina.

Los participantes en los grupos de intervención completaron un programa de rehabilitación intradialítica supervisado tres veces por semana durante 10 semanas. La independencia funcional y el rendimiento relacionado con la movilidad se evaluaron al inicio y después de completar la intervención utilizando medidas validadas de evaluación funcional. El estudio se realizó como parte de una tesis doctoral y se está registrando retrospectivamente para mayor transparencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 25 a 45 años.
  • Diagnóstico de enfermedad renal crónica en tratamiento con hemodiálisis de mantenimiento.
  • Recibir hemodiálisis durante al menos 6 meses.
  • Programa de hemodiálisis de tres sesiones por semana, cuatro horas por sesión.
  • Clínicamente estable en el momento de la inscripción.
  • Capacidad para participar en evaluaciones de ejercicio y funcionales.
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades médicas agudas o enfermedad cardiovascular inestable.
  • Trastornos musculoesqueléticos, neurológicos u ortopédicos graves que limiten la participación en ejercicio.
  • Deterioro cognitivo grave o incapacidad para seguir instrucciones.
  • Hipertensión no controlada u otras condiciones que contraindiquen el ejercicio.
  • Participación en otro programa estructurado de ejercicio o rehabilitación durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de Estabilización Lumbar Dinámica (DLSE)
Los participantes recibieron un programa supervisado de ejercicios de estabilización lumbar dinámica intradialítica tres veces por semana durante 10 semanas, además de la atención habitual.
Conductual: Ejercicios de Estabilización Lumbar Dinámica
Un programa de ejercicio intradiálisis estructurado centrado en la estabilización del tronco y el control neuromuscular, realizado bajo supervisión durante las sesiones de hemodiálisis.
Experimental: Entrenamiento Muscular Respiratorio (RMT)
Los participantes recibieron entrenamiento supervisado de los músculos respiratorios durante las sesiones de hemodiálisis tres veces por semana durante 10 semanas, además de la atención habitual.
Conductual: Entrenamiento Muscular Respiratorio
Entrenamiento de los músculos respiratorios realizado durante la hemodiálisis mediante ejercicios de respiración basados en umbral bajo supervisión.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibieron atención nefrológica de rutina durante la hemodiálisis sin intervenciones adicionales de ejercicio o rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de la Marcha de Seis Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
Capacidad funcional de ejercicio evaluada como la distancia caminada en seis minutos, medida según procedimientos estandarizados.
Línea de base y después de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
Movilidad funcional evaluada por el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar tres metros, girar, volver caminando y sentarse.
Línea de base y después de 10 semanas
Prueba de Levantarse y Sentarse Cinco Veces (5STS)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 10 semanas
Rendimiento funcional de las extremidades inferiores evaluado como el tiempo necesario para completar cinco movimientos consecutivos de sentarse a ponerse de pie.
Línea base y después de 10 semanas
Presión Inspiratoria Máxima (MIP)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 10 semanas
Fuerza muscular inspiratoria medida como presión inspiratoria máxima mediante técnicas estandarizadas de medición de presión respiratoria.
Línea base y después de 10 semanas
Presión Espiratoria Máxima (PEM)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
Fuerza muscular espiratoria medida como presión espiratoria máxima mediante técnicas estandarizadas de medición de presión respiratoria.
Línea de base y después de 10 semanas
Capacidad Vital Forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 10 semanas
Función pulmonar evaluada como capacidad vital forzada medida mediante espirometría según las pautas estándar.
Línea base y después de 10 semanas
Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Valores iniciales y después de 10 semanas
Función pulmonar evaluada como volumen espiratorio forzado en un segundo medido mediante espirometría según las pautas estándar.
Valores iniciales y después de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bandırma Onyedi Eylül University

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Director de estudio: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Silla de estudio: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HD-REHAB-2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio se realizó como parte de una tesis académica y no se incluyó ningún plan de intercambio de datos en la aprobación ética original.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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