Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intradialytisk Rehabilitering og Funktionel Uafhængighed hos Hemodialysepatienter

24. februar 2026 opdateret af: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekter af intradialytiske dynamiske lumbale stabiliseringsøvelser og inspiratorisk muskeltræning på funktionel uafhængighed hos patienter i vedligeholdelseshemodialyse

Denne undersøgelse evaluerede, om et rehabiliteringsprogram gennemført under hemodialysebehandlinger kunne forbedre den daglige funktionsevne og mobilitet hos voksne, der modtager vedligeholdelseshemodialyse. Deltagerne deltog enten i træningsbaseret rehabilitering, træning af åndedrætsmuskler eller sædvanlig pleje. Undersøgelsen sammenlignede ændringer i funktionel uafhængighed og mobilitet før og efter rehabiliteringsperioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne akademiske kliniske undersøgelse blev udført i to dialysecentre i Istanbul mellem juni 2016 og marts 2017. Voksne, der gennemgår vedligeholdelseshemodialyse, blev tildelt til en af tre grupper: dynamiske lumbale stabiliseringsøvelser, inspiratorisk muskeltræning eller en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig nefrologisk pleje.

Deltagere i interventionsgrupperne gennemførte et overvåget intradialytisk rehabiliteringsprogram tre gange om ugen i 10 uger. Funktionel uafhængighed og mobilitetsrelateret præstation blev vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionen ved hjælp af validerede funktionelle vurderingsmetoder. Undersøgelsen blev udført som en del af en doktordisputats og registreres retrospektivt for gennemsigtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 25 til 45 år.
  • Diagnose med kronisk nyresygdom under vedligeholdelseshemodialyse.
  • Modtager hemodialyse i mindst 6 måneder.
  • Hemodialyseschema på tre sessioner om ugen, fire timer pr. session.
  • Klinisk stabil ved indmeldingen.
  • Evne til at deltage i motion og funktionelle vurderinger.
  • Har givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte medicinske tilstande eller ustabil kardiovaskulær sygdom.
  • Alvorlige muskel-skelet-, neurologiske eller ortopædiske lidelser, der begrænser deltagelse i motion.
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller manglende evne til at følge instruktioner.
  • Ukontrolleret hypertension eller andre tilstande, der kontraindicerer motion.
  • Deltagelse i et andet struktureret motions- eller rehabiliteringsprogram i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk Lændestabiliseringsøvelse (DLSE)
Deltagerne modtog et tilsynet intradialytisk dynamisk lumbal stabiliseringsøvelsesprogram tre gange om ugen i 10 uger ud over den sædvanlige behandling.
Et struktureret intradialytisk træningsprogram med fokus på stabilisering af kroppen og neuromuskulær kontrol, udført under opsyn under hemodialysebehandlinger.
Eksperimentel: Træning af åndedrætsmuskler (RMT)
Deltagerne modtog vejledt træning af åndedrætsmusklerne under hemodialysesessioner tre gange om ugen i 10 uger ud over den sædvanlige behandling.
Respiratorisk muskeltraning udført under hemodialyse med tærskelbaserede vejrtrækningsøvelser under opsyn.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig nefrologisk pleje under hemodialyse uden yderligere trænings- eller genoptræningsinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
Funktionel træningskapacitet vurderet som den distance, der er gået på seks minutter, målt i henhold til standardiserede procedurer.
Baseline og efter 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
Funktionel mobilitet vurderet ved den tid, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Baseline og efter 10 uger
Five Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
Nedre ekstremitets funktionelle præstation vurderet som den tid, der kræves for at fuldføre fem på hinanden følgende sæt-op-fra-stol bevægelser.
Baseline og efter 10 uger
Maksimal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
Inspiratorisk muskelstyrke målt som maksimalt inspiratorisk tryk ved brug af standardiserede respiratoriske trykmålningsteknikker.
Baseline og efter 10 uger
Maksimal ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
Ekspiratorisk muskelstyrke målt som maksimal ekspiratorisk tryk ved brug af standardiserede respiratoriske trykmålingsteknikker.
Baseline og efter 10 uger
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
Lungefunktion vurderet som tvunget vitalkapacitet målt med spirometri i henhold til standardretningslinjer.
Baseline og efter 10 uger
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
Lungefunktion vurderet som tvungen ekspiratorisk volumen i et sekund målt ved spirometri i henhold til standardretningslinjer.
Baseline og efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studieleder: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet blev gennemført som en del af en akademisk afhandling, og ingen datadelingsplan var inkluderet i den oprindelige etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamiske Lumbale Stabiliseringsøvelser

Abonner