Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intradiályzační rehabilitace a funkční nezávislost u pacientů na hemodialýze

24. února 2026 aktualizováno: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Účinky intradiálních dynamických cviků pro stabilizaci bederní páteře a tréninku inspiračních svalů na funkční nezávislost u pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu

Tato studie vyhodnocovala, zda rehabilitační program prováděný během hemodialyzačních sezení může zlepšit každodenní fungování a pohyblivost u dospělých, kteří podstupují udržovací hemodialýzu. Účastníci se zúčastnili buď cvičební rehabilitace, tréninku dýchacích svalů, nebo obvyklé péče. Studie porovnávala změny funkční nezávislosti a pohyblivosti před a po rehabilitačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato akademická klinická studie byla provedena ve dvou dialyzačních centrech v Istanbulu mezi červnem 2016 a březnem 2017. Dospělí podstupující udržovací hemodialýzu byli rozděleni do jedné ze tří skupin: dynamická stabilizační cvičení bederní páteře, trénink inspiračních svalů nebo kontrolní skupina, která dostávala běžnou nefrologickou péči.

Účastníci v intervenčních skupinách dokončili dohledem vedený intradialyzační rehabilitační program třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Funkční nezávislost a výkonnost související s mobilitou byly hodnoceny na začátku a po dokončení intervence pomocí ověřených funkčních hodnotících metod. Studie byla provedena jako součást doktorské práce a je zpětně registrována pro transparentnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Dospělí ve věku 25 až 45 let.
  • Diagnóza chronického onemocnění ledvin podstupujících udržovací hemodialýzu.
  • Pobyt na hemodialýze po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Harmonogram hemodialýzy: tři sezení týdně, čtyři hodiny na sezení.
  • Klinicky stabilní v době zařazení.
  • Schopnost účastnit se cvičení a funkčních hodnocení.
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  • Akutní zdravotní stavy nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění.
  • Těžké muskuloskeletální, neurologické nebo ortopedické poruchy omezující účast na cvičení.
  • Těžká kognitivní porucha nebo neschopnost dodržovat pokyny.
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo jiné stavy kontraindikující cvičení.
  • Účast v dalším strukturovaném cvičebním nebo rehabilitačním programu během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení dynamické stabilizace bederní páteře (DLSE)
Účastníci kromě obvyklé péče absolvovali třikrát týdně po dobu 10 týdnů program dohledovaného intradialyzačního cvičení pro dynamickou stabilizaci bederní páteře.
Behaviorální: Cvičení pro dynamickou stabilizaci bederní páteře
Strukturovaný intradialyzační cvičební program zaměřený na stabilizaci trupu a neuromuskulární kontrolu, prováděný pod dohledem během hemodialyzačních sezení.
Experimentální: Trénink dýchacích svalů (RMT)
Účastníci kromě obvyklé péče absolvovali třikrát týdně po dobu 10 týdnů během hemodialyzačních sezení řízený trénink dýchacích svalů.
Behaviorální: Trénink dýchacích svalů
Respirační svalový trénink prováděný během hemodialýzy pomocí prahových dechových cvičení pod dohledem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během hemodialýzy dostávali běžnou nefrologickou péči bez dalších cvičebních nebo rehabilitačních intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test šestiminutové chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 10 týdnech
Funkční cvičební kapacita hodnocená jako ujetá vzdálenost za šest minut, měřená podle standardizovaných postupů.
Výchozí hodnoty a po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Funkční mobilita hodnocená podle času potřebného k postavení se ze židle, ujití tří metrů, otočení, návratu zpět a usednutí.
Výchozí stav a po 10 týdnech
Test pětinásobného vstávání ze sedu (5STS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 10 týdnech
Funkční výkonnost dolních končetin hodnocený jako čas potřebný k provedení pěti po sobě jdoucích pohybů ze sedu do stoje.
Výchozí hodnoty a po 10 týdnech
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 10 týdnech
Síla inspiračních svalů měřená jako maximální inspirační tlak pomocí standardizovaných technik měření respiračního tlaku.
Výchozí hodnoty a po 10 týdnech
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 10 týdnech
Síla výdechových svalů měřená jako maximální výdechový tlak pomocí standardizovaných technik měření respiračního tlaku.
Výchozí hodnota a po 10 týdnech
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Plicní funkce hodnocená jako vynucená vitální kapacita měřená spirometrií podle standardních doporučení.
Výchozí stav a po 10 týdnech
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech
Plicní funkce hodnocená jako nucený výdechový objem za jednu sekundu měřený spirometrií podle standardních směrnic.
Výchozí stav a po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bandırma Onyedi Eylül University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Ředitel studie: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Studijní židle: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD-REHAB-2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena, protože studie byla provedena v rámci akademické práce a původní etické schválení neobsahovalo plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit