血液透析患者透析中康复与功能独立性
2026年2月24日 更新者：Serpil Çolak、Bandırma Onyedi Eylül University
透析中动态腰椎稳定训练和吸气肌训练对维持性血液透析患者功能独立性的影响
本研究评估了在血液透析期间进行的康复计划是否能改善接受维持性血液透析的成年人的日常功能和活动能力。
参与者参加了基于运动的康复、呼吸肌训练或常规护理。
该研究比较了康复期前后功能独立性和活动能力的变化。
研究概览
详细说明
这项学术临床研究于2016年6月至2017年3月期间在伊斯坦布尔的两家透析中心进行。接受维持性血液透析的成人患者被分配到三组中的一组：动态腰椎稳定训练组、吸气肌训练组或接受常规肾病护理的对照组。
干预组的参与者完成了为期10周、每周三次的监督下透析期康复计划。在基线时和干预结束后，使用经过验证的功能评估指标对功能独立性和移动相关表现进行了评估。该研究作为博士学位论文的一部分进行，目前正在进行追溯性注册以确保透明度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在25至45岁之间的成年人。
- 诊断为慢性肾脏病并接受维持性血液透析治疗。
- 接受血液透析治疗至少6个月。
- 血液透析计划为每周三次，每次四小时。
- 入组时临床状况稳定。
- 能够参与运动和功能评估。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 急性疾病或不稳定的心血管疾病。
- 严重的肌肉骨骼、神经或骨科疾病，限制运动参与。
- 严重认知障碍或无法遵循指示。
- 未控制的高血压或其他禁忌运动的状况。
- 在研究期间参与其他结构化运动或康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动态腰椎稳定训练（DLSE）
参与者在常规护理基础上，每周接受三次有监督的透析期间动态腰椎稳定运动计划，持续10周。
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一项结构化的透析中运动计划，侧重于躯干稳定和神经肌肉控制，在血液透析治疗期间在监督下进行。
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实验性的：呼吸肌训练 (RMT)
受试者在常规护理基础上，每周三次于血液透析期间接受监督下的呼吸肌训练，持续10周。
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在血液透析期间，在监督下使用基于阈值的呼吸练习进行呼吸肌训练。
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无干预：对照组
参与者在血液透析期间接受常规肾脏病学护理，未进行额外的运动或康复干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：基线和10周后
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根据标准化程序测量的六分钟步行距离评估的功能性运动能力。
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基线和10周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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起立行走计时测试（TUG）
大体时间：基线和10周后
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通过从椅子上站起、行走三米、转身、走回并坐下所需的时间来评估功能性移动能力。
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基线和10周后
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五次坐立测试（5STS）
大体时间：基线和10周后
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下肢功能表现评估为完成五次连续坐立动作所需的时间。
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基线和10周后
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最大吸气压 (MIP)
大体时间：基线和10周后
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使用标准化呼吸压力测量技术测量的最大吸气压力所评估的吸气肌力量。
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基线和10周后
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间：基线和10周后
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通过标准化呼吸压力测量技术测量最大呼气压力来评估呼气肌强度。
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基线和10周后
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：基线及10周后
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根据标准指南，通过肺活量测定法评估肺功能，测量指标为用力肺活量。
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基线及10周后
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一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：基线和10周后
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根据标准指南通过肺活量测定法测量的一秒用力呼气容积评估肺功能。
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基线和10周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serpil Çolak, PT, PhD、Bandırma Onyedi Eylül University
- 研究主任：Candan Z Algun, PT, PhD、Medipol University
- 学习椅：Gürkan Yurteri, MD、Rentek Diyaliz Merkezi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HD-REHAB-2012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究作为学术论文的一部分进行，原始伦理批准中未包含数据共享计划，因此不会共享个体参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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