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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442240
혈액투석 환자의 투석 중 재활 및 기능적 독립성
2026년 2월 24일 업데이트: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University
유지 혈액투석 환자에서 투석 중 동적 허리 안정화 운동 및 흡기근 훈련이 기능적 독립성에 미치는 영향
이 연구는 혈액 투석 세션 동안 수행된 재활 프로그램이 유지 혈액 투석을 받는 성인의 일상 기능과 이동성 향상에 도움이 될 수 있는지 평가하였습니다.
참가자들은 운동 기반 재활, 호흡 근육 훈련 또는 일반 치료 중 하나에 참여하였습니다.
이 연구는 재활 기간 전후의 기능적 독립성과 이동성 변화를 비교하였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 학술 임상 연구는 2016년 6월부터 2017년 3월까지 이스탄불의 두 개 투석 센터에서 진행되었습니다. 유지 혈액투석을 받는 성인 환자들은 동적 허리 안정화 운동, 호흡근 훈련, 또는 일상적인 신장학적 치료를 받는 대조군 중 하나에 무작위 배정되었습니다.
중재군 참가자들은 10주 동안 주 3회 감독 하 투석 중 재활 프로그램을 완료했습니다. 기능적 독립성과 이동 관련 수행 능력은 검증된 기능 평가 척도를 사용하여 중재 시작 시점과 완료 후에 평가되었습니다. 이 연구는 박사 학위 논문의 일부로 수행되었으며, 투명성을 위해 사후 등록되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25세에서 45세 사이의 성인.
- 유지 혈액투석을 받는 만성 신장병 진단.
- 최소 6개월 이상 혈액투석을 받고 있는 경우.
- 주당 3회, 회당 4시간의 혈액투석 일정.
- 등록 시 임상적으로 안정된 상태.
- 운동 및 기능 평가에 참여할 수 있는 능력.
- 서면 동의서를 제공한 경우.
제외 기준:
- 급성 질환 또는 불안정한 심혈관 질환.
- 운동 참여를 제한하는 심각한 근골격계, 신경계 또는 정형외과적 장애.
- 심각한 인지 장애 또는 지시를 따를 수 없는 경우.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 운동이 금기인 기타 상태.
- 연구 기간 동안 다른 구조화된 운동 또는 재활 프로그램에 참여하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동적 요추 안정화 운동 (DLSE)
참가자들은 일반 치료에 추가로 주 3회, 10주 동안 감독 하에 시행되는 투석 중 동적 요부 안정화 운동 프로그램을 받았습니다.
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구조화된 혈액투석 중 운동 프로그램으로, 혈액투석 세션 중 감독 하에 수행되며, 몸통 안정화와 신경근 조절에 중점을 둡니다.
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실험적: 호흡근 훈련 (RMT)
참가자들은 10주 동안 주 3회 혈액투석 세션 중 감독 하에 호흡근 훈련을 받았으며, 이는 기존 치료에 추가로 제공되었습니다.
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감독 하에 임계값 기반 호흡 운동을 사용하여 혈액 투석 중에 수행되는 호흡근 훈련
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 추가적인 운동이나 재활 중재 없이 혈액투석 중에 일상적인 신장학적 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 검사
기간: 기준선 및 10주 후
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표준화된 절차에 따라 측정된, 6분 동안 걷는 거리로 평가되는 기능적 운동 능력.
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기준선 및 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: 기준선 및 10주 후
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의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서 돌아와 앉는 데 필요한 시간으로 평가되는 기능적 이동성.
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기준선 및 10주 후
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Five Times Sit-to-Stand Test (5STS)
기간: 기준치 및 10주 후
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하지 기능 수행은 연속으로 다섯 번의 앉았다 일어서기 동작을 완료하는 데 필요한 시간으로 평가됩니다.
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기준치 및 10주 후
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최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 기준선 및 10주 후
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표준화된 호흡 압력 측정 기법을 사용하여 최대 흡기 압력으로 측정한 흡기 근력
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기준선 및 10주 후
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최대 호기 압력 (MEP)
기간: 기준선 및 10주 후
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표준화된 호흡 압력 측정 기술을 사용하여 최대 호기 압력으로 측정한 호기 근력
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기준선 및 10주 후
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강제폐활량 (FVC)
기간: 기준선 및 10주 후
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표준 지침에 따라 폐활량계로 측정한 노력성 폐활량으로 평가된 폐기능.
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기준선 및 10주 후
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1초간 노력성 호기량 (FEV1)
기간: 기준선 및 10주 후
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표준 지침에 따라 스파이로미터로 측정된 1초간 강제 호기량으로 평가된 폐 기능.
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기준선 및 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
- 연구 책임자: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
- 연구 의자: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HD-REHAB-2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 이 연구가 학위 논문의 일부로 수행되었으며 원래 윤리 승인에 데이터 공유 계획이 포함되지 않았기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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