Rehabilitacja śródczasdializacyjna i niezależność funkcjonalna u pacjentów hemodializowanych
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University
Wpływ wewnątrzdializacyjnych ćwiczeń dynamicznej stabilizacji lędźwiowej i treningu mięśni wdechowych na funkcjonalną niezależność u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie
To badanie oceniało, czy program rehabilitacji wykonywany podczas sesji hemodializy może poprawić codzienne funkcjonowanie i mobilność u dorosłych otrzymujących hemodializę podtrzymującą.
Uczestnicy brali udział w rehabilitacji opartej na ćwiczeniach, treningu mięśni oddechowych lub standardowej opiece.
Badanie porównywało zmiany w samodzielności funkcjonalnej i mobilności przed i po okresie rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To akademickie badanie kliniczne przeprowadzono w dwóch ośrodkach dializ w Stambule między czerwcem 2016 a marcem 2017. Dorośli poddawani przewlekłej hemodializie zostali przydzieleni do jednej z trzech grup: ćwiczenia dynamicznej stabilizacji lędźwiowej, trening mięśni wdechowych lub grupa kontrolna otrzymująca rutynową opiekę nefrologiczną.
Uczestnicy grup interwencyjnych ukończyli nadzorowany program rehabilitacji śród dializacyjnej trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Funkcjonalną niezależność i wydolność związaną z mobilnością oceniano na początku i po zakończeniu interwencji za pomocą zwalidowanych miar oceny funkcjonalnej. Badanie przeprowadzono jako część pracy doktorskiej i jest ono rejestrowane retrospektywnie dla przejrzystości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 25 do 45 lat.
- Rozpoznanie przewlekłej choroby nerek poddawanej przewlekłej hemodializie.
- Otrzymywanie hemodializy przez co najmniej 6 miesięcy.
- Harmonogram hemodializy: trzy sesje tygodniowo, cztery godziny na sesję.
- Stan klinicznie stabilny w momencie rekrutacji.
- Możliwość udziału w ocenie ćwiczeń i funkcjonalności.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre schorzenia medyczne lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa.
- Cieżkie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne lub ortopedyczne ograniczające udział w ćwiczeniach.
- Cieżkie zaburzenia poznawcze lub niezdolność do przestrzegania instrukcji.
- Niekontrolowane nadciśnienie lub inne schorzenia przeciwskazujące do ćwiczeń.
- Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie ćwiczeń lub rehabilitacji w trakcie okresu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczne Ćwiczenia Stabilizacji Lędźwiowej (DLSE)
Uczestnicy otrzymali nadzorowany śróddyalizacyjny program ćwiczeń stabilizacji dynamicznej lędźwiowej trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni, w dodatku do zwykłej opieki.
|
Strukturyzowany program ćwiczeń śródializacyjnych skupiający się na stabilizacji tułowia i kontroli nerwowo-mięśniowej, wykonywany pod nadzorem podczas sesji hemodializy.
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych (RMT)
Uczestnicy otrzymywali nadzorowany trening mięśni oddechowych podczas sesji hemodializy trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni, oprócz standardowej opieki.
|
Trening mięśni oddechowych przeprowadzany podczas hemodializy z wykorzystaniem ćwiczeń oddechowych opartych na progu pod nadzorem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymywali rutynową opiekę nefrologiczną podczas hemodializy bez dodatkowych ćwiczeń lub interwencji rehabilitacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach
|
Wydolność czynnościowa oceniana jako dystans pokonany w ciągu sześciu minut, mierzona zgodnie ze standaryzowanymi procedurami.
|
Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Początkowo i po 10 tygodniach
|
Funkcjonalna mobilność oceniana na podstawie czasu potrzebnego do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego usiądnięcia.
|
Początkowo i po 10 tygodniach
|
|
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła (5STS)
Ramy czasowe: Początkowo i po 10 tygodniach
|
Wydolność funkcjonalna kończyn dolnych oceniana jako czas potrzebny do wykonania pięciu kolejnych ruchów z siadu do stania.
|
Początkowo i po 10 tygodniach
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Początkowo i po 10 tygodniach
|
Siła mięśni wdechowych mierzona jako maksymalne ciśnienie wdechowe przy użyciu standardowych technik pomiaru ciśnienia oddechowego.
|
Początkowo i po 10 tygodniach
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach
|
Siła mięśni wydechowych mierzona jako maksymalne ciśnienie wydechowe przy użyciu standardowych technik pomiaru ciśnienia oddechowego.
|
Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 10 tygodniach
|
Funkcja płuc oceniana jako wymuszona pojemność życiowa mierzona za pomocą spirometrii zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
|
Wartości wyjściowe i po 10 tygodniach
|
|
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach
|
Funkcja płuc oceniana jako natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie mierzona spirometrią zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
|
Punkt wyjściowy i po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
- Dyrektor Studium: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
- Krzesło do nauki: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Ćwiczenia oddechowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD-REHAB-2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie zostało przeprowadzone w ramach pracy dyplomowej i oryginalna zgoda etyczna nie zawierała planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .