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Reabilitação Intradialítica e Independência Funcional em Doentes em Hemodiálise

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Efeitos dos Exercícios Dinâmicos de Estabilização Lombar Intradialítica e do Treino Muscular Inspiratório na Independência Funcional de Doentes em Hemodiálise de Manutenção

Este estudo avaliou se um programa de reabilitação realizado durante as sessões de hemodiálise poderia melhorar o funcionamento diário e a mobilidade em adultos que recebem hemodiálise de manutenção. Os participantes participaram em reabilitação baseada em exercício, treino muscular respiratório ou cuidados habituais. O estudo comparou as alterações na independência funcional e na mobilidade antes e depois do período de reabilitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico académico foi conduzido em dois centros de diálise em Istambul entre junho de 2016 e março de 2017. Adultos em hemodiálise de manutenção foram alocados a um de três grupos: exercícios de estabilização lombar dinâmica, treino muscular inspiratório ou um grupo de controlo que recebeu cuidados nefrológicos de rotina.

Os participantes nos grupos de intervenção completaram um programa de reabilitação intradialítica supervisionado três vezes por semana durante 10 semanas. A independência funcional e o desempenho relacionado com a mobilidade foram avaliados no início e após a conclusão da intervenção, utilizando medidas de avaliação funcional validadas. O estudo foi realizado como parte de uma tese de doutoramento e está a ser registado retrospetivamente para transparência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 25 e 45 anos.
  • Diagnóstico de doença renal crónica em hemodiálise de manutenção.
  • Recebimento de hemodiálise há pelo menos 6 meses.
  • Horário de hemodiálise de três sessões por semana, quatro horas por sessão.
  • Estabilidade clínica no momento da inscrição.
  • Capacidade de participar em avaliações de exercício e funcionais.
  • Consentimento informado por escrito fornecido.

Critérios de Exclusão:

  • Condições médicas agudas ou doença cardiovascular instável.
  • Distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou ortopédicos graves que limitam a participação no exercício.
  • Deficiência cognitiva grave ou incapacidade de seguir instruções.
  • Hipertensão não controlada ou outras condições que contraindiquem o exercício.
  • Participação noutro programa estruturado de exercício ou reabilitação durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Estabilização Lombar Dinâmica (DLSE)
Os participantes receberam um programa de exercícios de estabilização lombar dinâmica intradialítica supervisionado três vezes por semana durante 10 semanas, além dos cuidados habituais.
Um programa estruturado de exercícios intradiálise focado na estabilização do tronco e no controlo neuromuscular, realizado sob supervisão durante as sessões de hemodiálise.
Experimental: Treino Muscular Respiratório (TMR)
Os participantes receberam treino supervisionado dos músculos respiratórios durante as sessões de hemodiálise três vezes por semana durante 10 semanas, além dos cuidados habituais.
Treino muscular respiratório realizado durante hemodiálise utilizando exercícios respiratórios baseados em limiar sob supervisão.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados nefrológicos de rotina durante a hemodiálise sem exercícios adicionais ou intervenções de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
Capacidade funcional de exercício avaliada como a distância percorrida em seis minutos, medida de acordo com procedimentos padronizados.
Linha de base e após 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
Mobilidade funcional avaliada pelo tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, regressar e sentar-se.
Baseline e após 10 semanas
Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes (5STS)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
Desempenho funcional dos membros inferiores avaliado como o tempo necessário para completar cinco movimentos consecutivos de sentar-para-levantar.
Baseline e após 10 semanas
Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
Força muscular inspiratória medida como pressão inspiratória máxima utilizando técnicas padronizadas de medição da pressão respiratória.
Baseline e após 10 semanas
Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
Força muscular expiratória medida como pressão expiratória máxima utilizando técnicas padronizadas de medição da pressão respiratória.
Linha de base e após 10 semanas
Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
Função pulmonar avaliada como capacidade vital forçada medida por espirometria de acordo com diretrizes padrão.
Linha de base e após 10 semanas
Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
Função pulmonar avaliada como volume expiratório forçado num segundo medido por espirometria de acordo com as diretrizes padrão.
Baseline e após 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Diretor de estudo: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Cadeira de estudo: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo foi realizado no âmbito de uma tese académica e não foi incluído qualquer plano de partilha de dados na aprovação ética original.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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