- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442240
Reabilitação Intradialítica e Independência Funcional em Doentes em Hemodiálise
Efeitos dos Exercícios Dinâmicos de Estabilização Lombar Intradialítica e do Treino Muscular Inspiratório na Independência Funcional de Doentes em Hemodiálise de Manutenção
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo clínico académico foi conduzido em dois centros de diálise em Istambul entre junho de 2016 e março de 2017. Adultos em hemodiálise de manutenção foram alocados a um de três grupos: exercícios de estabilização lombar dinâmica, treino muscular inspiratório ou um grupo de controlo que recebeu cuidados nefrológicos de rotina.
Os participantes nos grupos de intervenção completaram um programa de reabilitação intradialítica supervisionado três vezes por semana durante 10 semanas. A independência funcional e o desempenho relacionado com a mobilidade foram avaliados no início e após a conclusão da intervenção, utilizando medidas de avaliação funcional validadas. O estudo foi realizado como parte de uma tese de doutoramento e está a ser registado retrospetivamente para transparência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 25 e 45 anos.
- Diagnóstico de doença renal crónica em hemodiálise de manutenção.
- Recebimento de hemodiálise há pelo menos 6 meses.
- Horário de hemodiálise de três sessões por semana, quatro horas por sessão.
- Estabilidade clínica no momento da inscrição.
- Capacidade de participar em avaliações de exercício e funcionais.
- Consentimento informado por escrito fornecido.
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas agudas ou doença cardiovascular instável.
- Distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou ortopédicos graves que limitam a participação no exercício.
- Deficiência cognitiva grave ou incapacidade de seguir instruções.
- Hipertensão não controlada ou outras condições que contraindiquem o exercício.
- Participação noutro programa estruturado de exercício ou reabilitação durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de Estabilização Lombar Dinâmica (DLSE)
Os participantes receberam um programa de exercícios de estabilização lombar dinâmica intradialítica supervisionado três vezes por semana durante 10 semanas, além dos cuidados habituais.
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Um programa estruturado de exercícios intradiálise focado na estabilização do tronco e no controlo neuromuscular, realizado sob supervisão durante as sessões de hemodiálise.
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Experimental: Treino Muscular Respiratório (TMR)
Os participantes receberam treino supervisionado dos músculos respiratórios durante as sessões de hemodiálise três vezes por semana durante 10 semanas, além dos cuidados habituais.
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Treino muscular respiratório realizado durante hemodiálise utilizando exercícios respiratórios baseados em limiar sob supervisão.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados nefrológicos de rotina durante a hemodiálise sem exercícios adicionais ou intervenções de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
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Capacidade funcional de exercício avaliada como a distância percorrida em seis minutos, medida de acordo com procedimentos padronizados.
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Linha de base e após 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
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Mobilidade funcional avaliada pelo tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, regressar e sentar-se.
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Baseline e após 10 semanas
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Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes (5STS)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
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Desempenho funcional dos membros inferiores avaliado como o tempo necessário para completar cinco movimentos consecutivos de sentar-para-levantar.
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Baseline e após 10 semanas
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
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Força muscular inspiratória medida como pressão inspiratória máxima utilizando técnicas padronizadas de medição da pressão respiratória.
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Baseline e após 10 semanas
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Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
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Força muscular expiratória medida como pressão expiratória máxima utilizando técnicas padronizadas de medição da pressão respiratória.
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Linha de base e após 10 semanas
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Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
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Função pulmonar avaliada como capacidade vital forçada medida por espirometria de acordo com diretrizes padrão.
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Linha de base e após 10 semanas
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1)
Prazo: Baseline e após 10 semanas
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Função pulmonar avaliada como volume expiratório forçado num segundo medido por espirometria de acordo com as diretrizes padrão.
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Baseline e após 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
- Diretor de estudo: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
- Cadeira de estudo: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Exercícios de respiração
Outros números de identificação do estudo
- HD-REHAB-2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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