Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intradialytisk rehabilitering og funksjonell uavhengighet hos hemodialysepasienter

24. februar 2026 oppdatert av: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekter av intradialytiske dynamiske lumbale stabiliseringsøvelser og inspiratorisk muskeltrening på funksjonell uavhengighet hos pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse

Denne studien evaluerte om et rehabiliteringsprogram utført under hemodialyseserier kunne forbedre daglig funksjon og mobilitet hos voksne som mottar vedlikeholdshemodialyse. Deltakerne deltok enten i treningsbasert rehabilitering, pustemuskeltrening, eller vanlig behandling. Studien sammenlignet endringer i funksjonell uavhengighet og mobilitet før og etter rehabiliteringsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne akademiske kliniske studien ble gjennomført i to dialysesentre i Istanbul mellom juni 2016 og mars 2017. Voksne som gjennomgikk vedlikeholdshemodialyse, ble tildelt en av tre grupper: dynamiske lumbale stabiliseringsøvelser, inspiratorisk muskelopptrening eller en kontrollgruppe som mottok rutinemessig nefrologisk behandling.

Deltakere i intervensjonsgruppene fullførte et overvåket intradialytisk rehabiliteringsprogram tre ganger per uke i 10 uker. Funksjonell uavhengighet og mobilitetsrelatert ytelse ble vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonen ved bruk av validerte funksjonelle vurderingsmetoder. Studien ble gjennomført som en del av en doktorgradsavhandling og registreres retrospektivt for åpenhets skyld.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 25 til 45 år.
  • Diagnose med kronisk nyresykdom som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse.
  • Mottar hemodialyse i minst 6 måneder.
  • Hemodialyseschema på tre økter per uke, fire timer per økt.
  • Klinisk stabil ved påmelding.
  • Evne til å delta i trenings- og funksjonsvurderinger.
  • Har gitt skriftlig samtykke etter informasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutte medisinske tilstander eller ustabil hjerte- og karsykdom.
  • Alvorlige muskelskjelett-, nevrologiske eller ortopediske lidelser som begrenser deltakelse i trening.
  • Alvorlig kognitiv svikt eller manglende evne til å følge instruksjoner.
  • Ukontrollert høyt blodtrykk eller andre tilstander som er kontraindicert for trening.
  • Deltakelse i et annet strukturert trenings- eller rehabiliteringsprogram i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk Lumbal Stabiliseringstrening (DLSE)
Deltakerne fikk et overvåket intradialytisk dynamisk lumbal stabiliserings treningsprogram tre ganger per uke i 10 uker i tillegg til vanlig behandling.
Atferdsmessig: Dynamiske Lendestabiliseringsøvelser
Et strukturert intradialytisk treningsprogram som fokuserer på stabilisering av kroppen og nevromuskulær kontroll, utført under veiledning under hemodialysebehandlinger.
Eksperimentell: Respiratorisk muskel trening (RMT)
Deltakerne mottok veiledet pustemuskeltrening under hemodialyseseprosedyrer tre ganger per uke i 10 uker i tillegg til vanlig behandling.
Atferdsmessig: Respiratorisk muskelopptrening
Respiratorisk muskel trening utført under hemodialyse ved bruk av terskelbaserte pusteøvelser under tilsyn.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok rutinemessig nefrologisk behandling under hemodialyse uten ytterligere trenings- eller rehabiliteringsintervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gåtest
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
Funksjonell treningskapasitet vurdert som distansen gått på seks minutter, målt i henhold til standardiserte prosedyrer.
Baseline og etter 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
Funksjonell mobilitet vurdert ved tiden som kreves for å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Baseline og etter 10 uker
Fem ganger sitt-til-stå-test (5STS)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 10 uker
Funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter vurdert som tiden som kreves for å fullføre fem påfølgende sitte-til-stå-bevegelser.
Utgangspunkt og etter 10 uker
Maksimal Inspiratorisk Trykk (MIP)
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
Inspirasjonsmuskelstyrke målt som maksimalt inspiratorisk trykk ved bruk av standardiserte respiratoriske trykkmålteknikk.
Baseline og etter 10 uker
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP)
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
Ekspiratorisk muskelstyrke målt som maksimal ekspiratorisk trykk ved bruk av standardiserte respiratoriske trykkmålingsteknikker.
Baseline og etter 10 uker
Forcet vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
Lungefunksjon vurdert som tvungen vitalkapasitet målt ved spirometri i henhold til standard retningslinjer.
Baseline og etter 10 uker
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
Lungefunksjon vurdert som tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund målt med spirometri i henhold til standard retningslinjer.
Baseline og etter 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studieleder: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD-REHAB-2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien ble gjennomført som en del av en akademisk avhandling, og ingen datadelingsplan var inkludert i den opprinnelige etiske godkjenningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere