Внутридиализная реабилитация и функциональная независимость у пациентов на гемодиализе
24 февраля 2026 г. обновлено: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University
Влияние интрадиалитических динамических упражнений на стабилизацию поясничного отдела и тренировки дыхательных мышц на функциональную независимость у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе
Это исследование оценивало, может ли программа реабилитации, проводимая во время сеансов гемодиализа, улучшить повседневное функционирование и подвижность у взрослых, получающих поддерживающий гемодиализ.
Участники принимали участие либо в реабилитации на основе упражнений, тренировке дыхательных мышц, либо в обычном уходе.
Исследование сравнивало изменения в функциональной независимости и подвижности до и после периода реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Данное академическое клиническое исследование проводилось в двух диализных центрах в Стамбуле в период с июня 2016 года по март 2017 года. Взрослые пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, были распределены в одну из трех групп: динамические упражнения для стабилизации поясницы, тренировка инспираторных мышц или контрольная группа, получающая стандартную нефрологическую помощь.
Участники интервенционных групп проходили контролируемую интрадиализную реабилитационную программу три раза в неделю в течение 10 недель. Функциональная независимость и показатели, связанные с мобильностью, оценивались на исходном уровне и после завершения вмешательства с использованием валидированных функциональных оценочных методик. Исследование проводилось в рамках докторской диссертации и ретроспективно регистрируется для обеспечения прозрачности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 25 до 45 лет.
- Диагноз хронической болезни почек, проходящие поддерживающий гемодиализ.
- Получающие гемодиализ не менее 6 месяцев.
- График гемодиализа: три сеанса в неделю, четыре часа за сеанс.
- Клинически стабильны на момент включения в исследование.
- Способность участвовать в упражнениях и функциональных оценках.
- Предоставили письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Острые медицинские состояния или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание.
- Тяжелые опорно-двигательные, неврологические или ортопедические расстройства, ограничивающие участие в упражнениях.
- Тяжелое когнитивное нарушение или неспособность следовать инструкциям.
- Неконтролируемая гипертензия или другие состояния, противопоказывающие упражнения.
- Участие в другой структурированной программе упражнений или реабилитации в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамические упражнения для стабилизации поясничного отдела (ДУСПО)
Участники получали контролируемую интрадиализную программу динамических упражнений по стабилизации поясничного отдела три раза в неделю в течение 10 недель в дополнение к обычному уходу.
|
Структурированная программа внутридиализных упражнений, направленная на стабилизацию туловища и нейромышечный контроль, выполняемая под наблюдением во время сеансов гемодиализа.
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц (ТДМ)
Участники получали контролируемые тренировки дыхательных мышц во время сеансов гемодиализа три раза в неделю в течение 10 недель в дополнение к обычному уходу.
|
Тренировка дыхательных мышц, выполняемая во время гемодиализа с использованием пороговых дыхательных упражнений под наблюдением.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получали рутинное нефрологическое наблюдение во время гемодиализа без дополнительных физических упражнений или реабилитационных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Функциональная способность к физической нагрузке, оцениваемая по дистанции, пройденной за шесть минут, измеряемая в соответствии со стандартизированными процедурами.
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Функциональная подвижность оценивается по времени, необходимому для того, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Тест пятикратного вставания со стула (5STS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 10 недель
|
Функциональное состояние нижних конечностей, оцениваемое как время, необходимое для выполнения пяти последовательных движений из положения сидя в положение стоя.
|
Исходный уровень и после 10 недель
|
|
Максимальное инспираторное давление (МИД)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 10 недель
|
Сила инспираторных мышц, измеренная как максимальное инспираторное давление с использованием стандартизированных методов измерения респираторного давления.
|
На исходном уровне и через 10 недель
|
|
Максимальное экспираторное давление (МЭД)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Сила экспираторных мышц, измеряемая как максимальное экспираторное давление с использованием стандартизированных методик измерения респираторного давления.
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Функция легких, оцененная как форсированная жизненная емкость легких, измеренная с помощью спирометрии в соответствии со стандартными рекомендациями.
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Функция внешнего дыхания, оцениваемая как объем форсированного выдоха за первую секунду, измеряемый с помощью спирометрии в соответствии со стандартными рекомендациями.
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
- Директор по исследованиям: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
- Учебный стул: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Дыхательные упражнения
Другие идентификационные номера исследования
- HD-REHAB-2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы, поскольку исследование проводилось в рамках академической диссертации, и план обмена данными не был включен в первоначальное этическое одобрение.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .