Intradialytische Rehabilitation und funktionelle Unabhängigkeit bei Hämodialysepatienten
24. Februar 2026 aktualisiert von: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekte von intradialytischen dynamischen Lendenstabilisationsübungen und inspiratorischem Muskeltraining auf die funktionelle Unabhängigkeit bei Patienten unter Erhaltungshämodialyse
Diese Studie untersuchte, ob ein Rehabilitationsprogramm während der Hämodialyse-Sitzungen die tägliche Funktionsfähigkeit und Mobilität bei Erwachsenen mit Erhaltungshämodialyse verbessern könnte.
Die Teilnehmer nahmen entweder an bewegungsbasierter Rehabilitation, Atemmuskeltraining oder üblicher Behandlung teil.
Die Studie verglich Veränderungen der funktionellen Unabhängigkeit und Mobilität vor und nach der Rehabilitationsperiode.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese akademische klinische Studie wurde zwischen Juni 2016 und März 2017 in zwei Dialysezentren in Istanbul durchgeführt. Erwachsene, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterzogen, wurden einer von drei Gruppen zugeteilt: dynamische Lendenstabilisierungsübungen, inspiratorisches Muskeltraining oder eine Kontrollgruppe, die routinemäßige nephrologische Versorgung erhielt.
Die Teilnehmer in den Interventionsgruppen absolvierten ein betreutes intradialytisches Rehabilitationsprogramm dreimal pro Woche über 10 Wochen. Die funktionelle Unabhängigkeit und die mobilitätsbezogene Leistung wurden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention anhand validierter funktioneller Bewertungsmaßnahmen beurteilt. Die Studie wurde im Rahmen einer Doktorarbeit durchgeführt und wird rückwirkend registriert, um Transparenz zu gewährleisten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 25 bis 45 Jahren.
- Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung, die eine Erhaltungshämodialyse erfordert.
- Erhalt von Hämodialyse für mindestens 6 Monate.
- Hämodialyseplan von drei Sitzungen pro Woche, vier Stunden pro Sitzung.
- Klinisch stabil zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Fähigkeit, an Belastungs- und Funktionsbewertungen teilzunehmen.
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt.
Ausschlusskriterien:
- Akute medizinische Zustände oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Schwere muskuloskelettale, neurologische oder orthopädische Störungen, die die Teilnahme an Belastungen einschränken.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder andere Zustände, die gegen Belastungen sprechen.
- Teilnahme an einem anderen strukturierten Belastungs- oder Rehabilitationsprogramm während der Studiendauer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dynamische Lendenstabilisationsübung (DLSE)
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur üblichen Behandlung dreimal pro Woche über 10 Wochen ein überwachtes intradialytisches dynamisches Lendenstabilisierungsübungsprogramm.
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Ein strukturiertes intradialytisches Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf Rumpfstabilisierung und neuromuskulärer Kontrolle, das unter Aufsicht während Hämodialysesitzungen durchgeführt wird.
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Experimental: Atemmuskeltraining (AMT)
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur üblichen Behandlung während der Hämodialyse-Sitzungen dreimal pro Woche über 10 Wochen hinweg ein überwachtes Atemmuskeltraining.
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Atemtraining der Atemmuskulatur während der Hämodialyse unter Aufsicht durch schwellenwertbasierte Atemübungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten während der Hämodialyse routinemäßige nephrologische Betreuung ohne zusätzliche Bewegungs- oder Rehabilitationsmaßnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 10 Wochen
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Funktionelle Belastbarkeit bewertet als die in sechs Minuten zurückgelegte Gehstrecke, gemessen nach standardisierten Verfahren.
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Ausgangswert und nach 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
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Funktionelle Mobilität, bewertet anhand der Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
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Baseline und nach 10 Wochen
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Fünfmaliger Sitz-Stand-Test (5STS)
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
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Die funktionelle Leistung der unteren Extremität wird als die Zeit bewertet, die für fünf aufeinanderfolgende Aufstehbewegungen vom Sitzen zum Stehen benötigt wird.
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Baseline und nach 10 Wochen
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Maximaler Inspiratorischer Druck (MIP)
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
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Inspiratorische Muskelkraft gemessen als maximaler inspiratorischer Druck unter Verwendung standardisierter Atemwegsdruck-Messtechniken.
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Baseline und nach 10 Wochen
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Maximaler Exspiratorischer Druck (MEP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 10 Wochen
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Exspiratorische Muskelkraft gemessen als maximaler exspiratorischer Druck unter Verwendung standardisierter Atemdruckmessverfahren.
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Ausgangswert und nach 10 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
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Lungenfunktion beurteilt als forcierte Vitalkapazität, gemessen mittels Spirometrie gemäß standardisierten Leitlinien.
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Baseline und nach 10 Wochen
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Einsekundenkapazität (FEV1)
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
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Lungenfunktion bewertet als forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde, gemessen mittels Spirometrie gemäß Standardrichtlinien.
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Baseline und nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
- Studienleiter: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
- Studienstuhl: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Atemübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HD-REHAB-2012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie im Rahmen einer akademischen Abschlussarbeit durchgeführt wurde und kein Datenaustauschplan in der ursprünglichen ethischen Genehmigung enthalten war.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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