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Rééducation intradialytique et autonomie fonctionnelle chez les patients hémodialysés

24 février 2026 mis à jour par: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Effets des exercices de stabilisation lombaire dynamique intradialytique et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'indépendance fonctionnelle des patients sous hémodialyse de maintenance

Cette étude a évalué si un programme de rééducation réalisé pendant les séances d'hémodialyse pourrait améliorer le fonctionnement quotidien et la mobilité chez les adultes recevant une hémodialyse de maintenance. Les participants ont pris part soit à une rééducation basée sur l'exercice, à un entraînement des muscles respiratoires, soit aux soins habituels. L'étude a comparé les changements dans l'indépendance fonctionnelle et la mobilité avant et après la période de rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique académique a été menée dans deux centres de dialyse à Istanbul entre juin 2016 et mars 2017. Les adultes sous hémodialyse de maintenance ont été répartis en trois groupes : exercices de stabilisation lombaire dynamique, entraînement des muscles inspiratoires, ou un groupe témoin recevant les soins néphrologiques habituels.

Les participants des groupes d'intervention ont suivi un programme de rééducation intradialytique supervisé trois fois par semaine pendant 10 semaines. L'indépendance fonctionnelle et les performances liées à la mobilité ont été évaluées au départ et après l'intervention à l'aide de mesures d'évaluation fonctionnelle validées. L'étude a été réalisée dans le cadre d'une thèse de doctorat et est en cours d'enregistrement rétrospectif pour plus de transparence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 25 à 45 ans.
  • Diagnostic de maladie rénale chronique sous hémodialyse de maintenance.
  • Recevant une hémodialyse depuis au moins 6 mois.
  • Programme d'hémodialyse de trois séances par semaine, quatre heures par séance.
  • Cliniquement stable au moment de l'inclusion.
  • Capacité à participer aux évaluations d'exercice et fonctionnelles.
  • Avoir fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Affections médicales aiguës ou maladie cardiovasculaire instable.
  • Troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques graves limitant la participation à l'exercice.
  • Déficience cognitive sévère ou incapacité à suivre les instructions.
  • Hypertension non contrôlée ou autres conditions contre-indiquant l'exercice.
  • Participation à un autre programme structuré d'exercice ou de rééducation pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de Stabilisation Lombaire Dynamique (DLSE)
Les participants ont reçu un programme d'exercices de stabilisation lombaire dynamique intradialytique supervisé trois fois par semaine pendant 10 semaines en plus des soins habituels.
Comportemental: Exercices de Stabilisation Lombaire Dynamique
Un programme d'exercice intradialytique structuré axé sur la stabilisation du tronc et le contrôle neuromusculaire, réalisé sous supervision pendant les séances d'hémodialyse.
Expérimental: Entraînement des Muscles Respiratoires (EMR)
Les participants ont reçu un entraînement supervisé des muscles respiratoires pendant les séances d'hémodialyse trois fois par semaine pendant 10 semaines, en plus des soins habituels.
Comportemental: Entraînement des Muscles Respiratoires
Entraînement des muscles respiratoires réalisé pendant l'hémodialyse à l'aide d'exercices respiratoires basés sur un seuil sous supervision.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins néphrologiques de routine pendant l'hémodialyse sans interventions supplémentaires d'exercice ou de réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Baseline et après 10 semaines
Capacité fonctionnelle à l'exercice évaluée par la distance parcourue en six minutes, mesurée selon des procédures standardisées.
Baseline et après 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base et après 10 semaines
Mobilité fonctionnelle évaluée par le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir.
Ligne de base et après 10 semaines
Test de la position assise à debout cinq fois (5STS)
Délai: Ligne de base et après 10 semaines
Performances fonctionnelles des membres inférieurs évaluées par le temps nécessaire pour effectuer cinq mouvements consécutifs de lever d'une chaise.
Ligne de base et après 10 semaines
Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: Ligne de base et après 10 semaines
Force des muscles inspiratoires mesurée comme pression inspiratoire maximale en utilisant des techniques standardisées de mesure de la pression respiratoire.
Ligne de base et après 10 semaines
Pression expiratoire maximale (PEM)
Délai: Valeurs initiales et après 10 semaines
Force musculaire expiratoire mesurée sous forme de pression expiratoire maximale en utilisant des techniques standardisées de mesure de la pression respiratoire.
Valeurs initiales et après 10 semaines
Capacité Vitale Forcée (FVC)
Délai: Valeur de base et après 10 semaines
Fonction pulmonaire évaluée comme la capacité vitale forcée mesurée par spirométrie selon les directives standard.
Valeur de base et après 10 semaines
Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS)
Délai: Avant traitement et après 10 semaines
Fonction pulmonaire évaluée par le volume expiratoire maximal en une seconde mesuré par spirométrie selon les directives standard.
Avant traitement et après 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bandırma Onyedi Eylül University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Directeur d'études: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Chaise d'étude: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HD-REHAB-2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude a été menée dans le cadre d'une thèse académique et aucun plan de partage des données n'était inclus dans l'approbation éthique originale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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