Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intradialytische Revalidatie en Functionele Onafhankelijkheid bij Hemodialysepatiënten

24 februari 2026 bijgewerkt door: Serpil Çolak, Bandırma Onyedi Eylül University

Effecten van intradialytische dynamische lumbale stabilisatieoefeningen en inspiratoire spiermusculaire training op functionele zelfstandigheid bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan

Deze studie evalueerde of een revalidatieprogramma uitgevoerd tijdens hemodialysesessies de dagelijkse functie en mobiliteit bij volwassenen die onderhoudshemodialyse ondergingen, kon verbeteren. Deelnemers namen deel aan ofwel op oefeningen gebaseerde revalidatie, ademhalingsspiertraining, of gebruikelijke zorg. De studie vergeleek veranderingen in functionele zelfstandigheid en mobiliteit vóór en na de revalidatieperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze academische klinische studie werd uitgevoerd in twee dialysecentra in Istanbul tussen juni 2016 en maart 2017. Volwassenen die onderhoudshemodialyse ondergingen, werden toegewezen aan een van de drie groepen: dynamische lumbale stabilisatieoefeningen, inspiratoire spiertraining of een controlegroep die routinematige nefrologische zorg ontving.

Deelnemers in de interventiegroepen voltooiden een begeleid intradialytisch revalidatieprogramma drie keer per week gedurende 10 weken. Functionele onafhankelijkheid en mobiliteitsgerelateerde prestaties werden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie met gevalideerde functionele beoordelingsmethoden. De studie werd uitgevoerd als onderdeel van een proefschrift en wordt retrospectief geregistreerd voor transparantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 25 tot 45 jaar oud.
  • Diagnose van chronische nierziekte die onderhoudshemodialyse ondergaat.
  • Minimaal 6 maanden hemodialyse ontvangen.
  • Hemodialyse schema van drie sessies per week, vier uur per sessie.
  • Klinisch stabiel op het moment van inschrijving.
  • In staat om deel te nemen aan inspannings- en functionele beoordelingen.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute medische aandoeningen of instabiele hart- en vaatziekten.
  • Ernstige musculoskeletale, neurologische of orthopedische aandoeningen die deelname aan inspanning beperken.
  • Ernstige cognitieve beperking of onvermogen om instructies op te volgen.
  • Ongecontroleerde hypertensie of andere aandoeningen die inspanning contra-indiceren.
  • Deelname aan een ander gestructureerd inspannings- of revalidatieprogramma tijdens de studietijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamische Lumbale Stabilisatie Oefening (DLSE)
De deelnemers kregen drie keer per week gedurende 10 weken een begeleid intradialytisch dynamisch lumbaal stabilisatieoefenprogramma naast de gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: Dynamische Lumbale Stabilisatieoefeningen
Een gestructureerd intradialytisch oefenprogramma gericht op rompstabilisatie en neuromusculaire controle, uitgevoerd onder begeleiding tijdens hemodialysesessies.
Experimenteel: Ademhalingsspiertraining (RMT)
Deelnemers ontvingen onder begeleiding ademhalingsspiertraining tijdens hemodialysesessies, drie keer per week gedurende 10 weken, naast de gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: Ademhalingsspiertraining
Ademhalingsspiertraining uitgevoerd tijdens hemodialyse met behulp van drempelwaarde-gebaseerde ademhalingsoefeningen onder toezicht.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvingen routinematige nefrologische zorg tijdens hemodialyse zonder aanvullende oefen- of revalidatie-interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes-Minuten-Wandeltest
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken
Functionele inspanningscapaciteit beoordeeld als de afstand gelopen in zes minuten, gemeten volgens gestandaardiseerde procedures.
Baseline en na 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken
Functionele mobiliteit beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Baseline en na 10 weken
Vijfmaal Zitten-Staan Test (5STS)
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken
Functionele prestatie van de onderste extremiteit beoordeeld als de benodigde tijd om vijf opeenvolgende zit-tot-staand bewegingen uit te voeren.
Baseline en na 10 weken
Maximale Inspiratoire Druk (MIP)
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken
Inspiratoire spierkracht gemeten als maximale inspiratoire druk met behulp van gestandaardiseerde respiratoire druktechnieken.
Baseline en na 10 weken
Maximale Expiratoire Druk (MEP)
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken
Expiratoire spierkracht gemeten als maximale expiratoire druk met behulp van gestandaardiseerde ademhalingsdrukmeettechnieken.
Baseline en na 10 weken
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken
Longfunctie beoordeeld als geforceerde vitale capaciteit gemeten door spirometrie volgens standaardrichtlijnen.
Baseline en na 10 weken
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline en na 10 weken
Longfunctie beoordeeld als geforceerd expiratoir volume in één seconde gemeten met spirometrie volgens standaardrichtlijnen.
Baseline en na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serpil Çolak, PT, PhD, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studie directeur: Candan Z Algun, PT, PhD, Medipol University
  • Studie stoel: Gürkan Yurteri, MD, Rentek Diyaliz Merkezi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HD-REHAB-2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de studie werd uitgevoerd als onderdeel van een academisch proefschrift en er in de oorspronkelijke ethische goedkeuring geen gegevensdelingplan was opgenomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren