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高齢救急科肺炎患者におけるフレイルと転帰

2026年2月26日 更新者:Ozge Can. MD、Ege University

救急診療科における肺炎診断を受けた高齢者の罹患率と死亡率に対する臨床的フレイルスケールの影響:前向き観察コホート研究

肺炎は高齢者集団における感染関連死亡の主要な原因の一つです。 救急部門で使用される従来の重症度スコア、例えば肺炎重症度指数(PSI)やCURB-65は、主に急性の生理学的異常に焦点を当てており、高齢者の生物学的予備能とフレイルティを十分に捉えられない可能性があります。 フレイルティは、ストレス要因に対する脆弱性の増大と回復能力の低下を反映する老年症候群です。

この前向き観察コホート研究は、救急部門に肺炎で受診した65歳以上の患者において、院内死亡率、30日死亡率、および罹患率に対する臨床的フレイルティスケール(CFS)の予測的価値を評価することを目的としています。 さらに、既存の肺炎重症度スコアにフレイルティ評価を組み込むことで、予後精度が向上するかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

肺炎は、世界中の高齢者において、入院、集中治療室入室、および死亡率の主要な原因となっています。 加齢は多病態および免疫老化と関連しており、感染への脆弱性と不良な転帰のリスクを高めます。 救急部門で使用されている現在のリスク層別化ツール(PSIやCURB-65を含む)は、急性期の臨床変数に基づいて短期死亡率を推定するように設計されています。 しかし、これらのツールは機能的予備能と生物学的年齢を完全に反映していない可能性があります。

フレイルは、生理的予備能の低下と不良転帰への感受性の増加を特徴とします。 欠損蓄積モデルに基づく臨床フレイルスケール(CFS)は、9段階スケールを使用して全身の機能状態を迅速にベッドサイドで評価します。 新たなエビデンスは、フレイルが高齢救急部門患者集団における死亡率と罹患率の独立した予測因子であることを示唆しています。

この単一施設前向き観察コホート研究は、三次大学病院の救急部門で実施されます。 臨床的および放射線学的に肺炎と診断された65歳以上の患者が連続的に登録されます。 人口統計学的データ、併存疾患、バイタルサイン、およびPSIスコアは、受診時に記録されます。 フレイルは、ベッドサイドで臨床フレイルスケールを使用して評価されます。

主要アウトカムは、院内死亡率と30日死亡率です。 副次アウトカムには、集中治療室入室および人工呼吸器の必要性が含まれます。 統計解析では、CFSが独立して転帰を予測するかどうか、および既存の肺炎重症度スコアにフレイル評価を追加することが予後性能を改善するかどうかを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的および放射線学的に肺炎と診断され、大学病院三次救急部門を受診した65歳以上の高齢者。 この研究対象集団は、緊急評価を必要とする急性感染性呼吸器疾患を有する老年患者を代表しており、現実世界の救急部門診療で典型的な、幅広い併存疾患および機能状態レベルを含む。

説明

選定基準:

  • 年齢65歳以上
  • 救急外来における肺炎の臨床的および放射線学的診断
  • 患者または法的代理人からインフォームドコンセントを取得できること
  • ベースラインの機能状態を説明できる介護者または親族の利用可能性

除外基準:

  • 入院時に心肺停止または継続的な心肺蘇生が行われている状態での来院
  • COVID-19肺炎の確定診断
  • 情報提供者の不在により信頼性のあるベースライン機能歴を取得できないこと
  • インフォームドコンセントの提供拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:索引入院中(7日と14日)
救急科受診後の同一入院期間中に発生した全死亡
索引入院中(7日と14日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26-1.1T/96

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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