- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07442656
Křehkost a výsledky u starších pacientů s pneumonií na pohotovosti
Vliv klinické škály fraility na morbiditu a mortalitu starších dospělých s diagnózou pneumonie na urgentním příjmu: prospektivní observační kohortová studie
Pneumonie je jednou z hlavních příčin úmrtí souvisejících s infekcemi u starší populace. Tradiční skóre závažnosti používaná na pohotovostních odděleních, jako je Pneumonia Severity Index (PSI) a CURB-65, se primárně zaměřují na akutní fyziologické poruchy a nemusí adekvátně zachytit biologickou rezervu a křehkost u starších dospělých. Křehkost je geriatrický syndrom odrážející zvýšenou zranitelnost vůči stresorům a sníženou kapacitu zotavení.
Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní hodnotu Klinické stupnice křehkosti (CFS) pro úmrtnost v nemocnici, 30denní úmrtnost a morbiditu u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří se dostaví na pohotovost s pneumonií. Dále studie posoudí, zda začlenění hodnocení křehkosti do stávajících skóre závažnosti pneumonie zlepšuje prognostickou přesnost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pneumonie představuje hlavní příčinu hospitalizace, přijetí na jednotku intenzivní péče a úmrtnosti u starších dospělých po celém světě. Stárnutí je spojeno s multimorbiditou a imunosenescencí, což zvyšuje náchylnost k infekci a špatným výsledkům. Současné nástroje pro stratifikaci rizika používané na pohotovostních odděleních, včetně PSI a CURB-65, jsou navrženy k odhadu krátkodobé úmrtnosti na základě akutních klinických proměnných. Tyto nástroje však nemusí plně odrážet funkční rezervu a biologický věk.
Křehkost je charakterizována sníženou fyziologickou rezervou a zvýšenou náchylností k nepříznivým výsledkům. Klinická stupnice křehkosti (CFS), založená na modelu akumulace deficitů, poskytuje rychlé hodnocení celkového funkčního stavu u lůžka pomocí 9bodové stupnice. Nové důkazy naznačují, že křehkost je nezávislým prediktorem úmrtnosti a morbidity u starších populací na pohotovostních odděleních.
Tato jednocentrická prospektivní observační kohortová studie bude provedena na pohotovostním oddělení terciární univerzitní nemocnice. Pacienti ve věku ≥65 let s klinickou a radiologickou diagnózou pneumonie budou zařazeni postupně. Demografické údaje, komorbidity, vitální funkce a skóre PSI budou zaznamenány při přijetí. Křehkost bude hodnocena pomocí Klinické stupnice křehkosti u lůžka.
Primárními výsledky jsou úmrtnost v nemocnici a 30denní úmrtnost. Sekundární výsledky zahrnují přijetí na jednotku intenzivní péče a potřebu mechanické ventilace. Statistická analýza vyhodnotí, zda CFS nezávisle předpovídá výsledky, a zda přidání hodnocení křehkosti k existujícím skóre závažnosti pneumonie zlepšuje prognostický výkon.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Özlem İnci, MD
- Telefonní číslo: 902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye), 35100
- Nábor
- Özge Can
-
Kontakt:
- Özge Can
- Telefonní číslo: +902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let
- Klinická a radiologická diagnóza pneumonie na pohotovosti
- Možnost získání informovaného souhlasu od pacienta nebo zákonného zástupce
- Dostupnost pečovatele nebo příbuzného schopného popsat výchozí funkční stav
Kritéria pro vyloučení:
- Přijetí s kardiopulmonální zástavou nebo probíhající kardiopulmonální resuscitací
- Potvrzená pneumonie COVID-19
- Nemožnost získání spolehlivé anamnézy výchozího funkčního stavu kvůli absenci informátora
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace při indexaci (7 a 14 dní)
|
Celková úmrtnost vyskytující se během stejné hospitalizace po příjmu na pohotovost.
|
Během hospitalizace při indexaci (7 a 14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-1.1T/96
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická škála křehkosti
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy