- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442656
노약성 및 폐렴이 있는 노인 응급실 환자의 결과
응급실에서 폐렴으로 진단받은 노인의 이환율 및 사망률에 대한 임상 취약성 척도의 영향: 전향적 관찰 코호트 연구
폐렴은 노인 인구에서 감염 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 응급실에서 사용되는 폐렴 중증도 지수(PSI) 및 CURB-65와 같은 기존 중증도 점수는 주로 급성 생리학적 이상에 초점을 맞추며, 노인의 생물학적 여유와 허약성을 적절히 반영하지 못할 수 있습니다. 허약성은 스트레스 요인에 대한 취약성이 증가하고 회복 능력이 감소하는 노인 증후군입니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 응급실에 폐렴으로 내원한 65세 이상 환자에서 임상 허약 척도(CFS)의 입원 중 사망, 30일 사망 및 이환율에 대한 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 기존 폐렴 중증도 점수에 허약성 평가를 통합하면 예후 정확도가 향상되는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐렴은 전 세계적으로 노인에서 입원, 중환자실 입원 및 사망의 주요 원인입니다. 노화는 다병증과 면역노화와 연관되어 감염에 대한 취약성과 불량한 결과를 증가시킵니다. 응급실에서 사용되는 현재의 위험도 분류 도구(PSI 및 CURB-65 포함)는 급성 임상 변수를 기반으로 단기 사망률을 추정하도록 설계되었습니다. 그러나 이러한 도구는 기능적 여유와 생물학적 나이를 완전히 반영하지 못할 수 있습니다.
허약은 생리적 여유 감소와 불량한 결과에 대한 취약성 증가가 특징입니다. 결손 누적 모델을 기반으로 하는 임상 허약 척도(CFS)는 9점 척도를 사용하여 전반적인 기능 상태를 신속하게 병상에서 평가합니다. 새로운 증거는 허약이 노인 응급실 환자 집단에서 사망률과 이환율의 독립적 예측 인자임을 시사합니다.
이 단일기관 전향적 관찰 코호트 연구는 3차 대학병원 응급실에서 수행될 것입니다. 임상 및 방사선학적으로 폐렴 진단을 받은 65세 이상 환자가 연속적으로 등록될 것입니다. 인구통계학적 데이터, 동반질환, 활력 징후 및 PSI 점수가 내원 시 기록될 것입니다. 허약은 병상에서 임상 허약 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
주요 결과는 병원 내 사망률과 30일 사망률입니다. 2차 결과에는 중환자실 입원 및 기계적 환기 필요가 포함됩니다. 통계 분석은 CFS가 결과를 독립적으로 예측하는지 평가하고, 기존 폐렴 중증도 점수에 허약 평가를 추가하는 것이 예후 성능을 향상시키는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özlem İnci, MD
- 전화번호: 902323902321
- 이메일: ozge.can@ege.edu.tr
연구 장소
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Özge Can
-
연락하다:
- Özge Can
- 전화번호: +902323902321
- 이메일: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥65세
- 응급실에서의 임상적 및 방사선학적 폐렴 진단
- 환자 또는 법정 대리인으로부터 사전 동의서 획득 가능
- 기초 기능 상태를 설명할 수 있는 간병인 또는 친척의 가용성
제외 기준:
- 입원 시 심폐정지 또는 진행 중인 심폐소생술로 내원
- 확진된 COVID-19 폐렴
- 정보 제공자의 부재로 신뢰할 수 있는 기초 기능력 병력 획득 불가
- 사전 동의서 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 인덱스 입원 기간 중 (7일 및 14일)
|
응급실 내원 후 동일 병원 입원 기간 중 발생한 전원인 사망률
|
인덱스 입원 기간 중 (7일 및 14일)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .