- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07442656
Hauraus ja lopputulokset vanhoilla ensiapuosaston potilailla, joilla on keuhkokuume
Kliinisen heikkouden asteikon vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen iäkkäillä henkilöillä, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ensiapuosastolla: prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus
Keuhkokuume on yksi tärkeimmistä infektioihin liittyvistä kuolinsyistä ikääntyvässä väestössä. Perinteiset vakavuuspisteet, joita käytetään ensiapupoliklinikoilla, kuten Pneumonia Severity Index (PSI) ja CURB-65, keskittyvät ensisijaisesti akuutteihin fysiologisiin häiriöihin eivätkä välttämättä riittävästi huomioi biologista reserviä ja heikkoutta ikääntyneillä aikuisilla. Heikkous on geriatrinen oireyhtymä, joka heijastaa lisääntynyttä alttiutta stressitekijöille ja vähentynyttä toipumiskykyä.
Tämä prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan Clinical Frailty Scale (CFS):n ennustearvoa sairaalahoidon aikaisen kuolleisuuden, 30 päivän kuolleisuuden ja sairastavuuden suhteen potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja saapuvat ensiapupoliklinikalle keuhkokuumeen kanssa. Lisäksi tutkimus arvioi, parantaako heikkouden arvioinnin sisällyttäminen olemassa oleviin keuhkokuumeen vakavuuspisteisiin ennusteiden tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on merkittävä syy sairaalahoitoon, tehohoitoon ja kuolleisuuteen ikääntyneillä aikuisilla maailmanlaajuisesti. Ikääntyminen liittyy multimorbiditeettiin ja immunosenesenssiin, mikä lisää alttiutta infektioille ja heikoille lopputuloksille. Hätäosastoilla käytettävät nykyiset riskin arviointityökalut, kuten PSI ja CURB-65, on suunniteltu arvioimaan lyhyen aikavälin kuolleisuutta akuuttien kliinisten muuttujien perusteella. Nämä työkalut eivät kuitenkaan välttämättä täysin heijasta toiminnallista varaa ja biologista ikää.
Heikkous luonnehtuu vähentyneestä fysiologisesta varasta ja lisääntyneestä alttiudesta haitallisille lopputuloksille. Kliininen heikkousasteikko (CFS), joka perustuu vajauskertymämalliin, tarjoaa nopean sängynpäässä tehtävän arvion yleisestä toimintakyvystä käyttäen 9-pisteen asteikkoa. Kasvava näyttö viittaa siihen, että heikkous on itsenäinen ennustaja kuolleisuudelle ja sairastuvuudelle ikääntyneissä hätäosastopotilaissa.
Tämä yksikeskuksinen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus suoritetaan yliopistosairaalan hätäosastolla. Potilaat, jotka ovat ≥65-vuotiaita ja joilla on kliininen ja radiologinen keuhkokuumeen diagnoosi, rekrytoidaan peräkkäin. Demografiset tiedot, komorbiditeetit, elintoimintojen merkit ja PSI-pisteet kirjataan esiintymisen yhteydessä. Heikkous arvioidaan käyttäen kliinistä heikkousasteikkoa sängynpäässä.
Ensisijaiset lopputulokset ovat sairaalassa tapahtuva kuolleisuus ja 30 päivän kuolleisuus. Toissijaiset lopputulokset sisältävät tehohoitoon pääsyn ja mekaanisen hengityksen tarpeen. Tilastoanalyysi arvioi, ennustaako CFS itsenäisesti lopputuloksia ja parantaako heikkouden arvioinnin lisääminen olemassa oleviin keuhkokuumeen vakavuuspisteisiin ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem İnci, MD
- Puhelinnumero: 902323902321
- Sähköposti: ozge.can@ege.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 35100
- Rekrytointi
- Özge Can
-
Ottaa yhteyttä:
- Özge Can
- Puhelinnumero: +902323902321
- Sähköposti: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Kliininen ja radiologinen keuhkokuumeen diagnoosi ensiapuosastolla
- Potilaan tai laillisen edustajan antaman tietoon perustuvan suostumuksen saaminen
- Hoitajan tai sukulaisen saatavuus, joka pystyy kuvaamaan perustoimintakyvyn
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaalinen pysähdys tai meneillään oleva kardiopulmonaalinen elvytys saapuessa
- Vahvistettu COVID-19 -keuhkokuume
- Luotettavan perustoimintahistorian saamisen mahdottomuus tiedonantajan puuttumisen vuoksi
- Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksisairaalassaoloaikana (7 ja 14 päivää)
|
Kaikkien kuolinsyyjen kokonaismäärä saman sairaalassa oleskelun aikana ensiavun vastaanoton jälkeen.
|
Indeksisairaalassaoloaikana (7 ja 14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-1.1T/96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .