- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07442656
Skrøpelighet og utfall hos eldre pasienter på akuttmottak med lungebetennelse
Innvirkning av klinisk skrøpelighetsskala på morbiditet og mortalitet hos eldre voksne diagnostisert med lungebetennelse på akuttmottaket: En prospektiv observasjonskohortstudie
Pneumoni er en av de ledende årsakene til infeksjonsrelatert dødelighet i den eldre befolkningen. Tradisjonelle alvorlighetsskår som brukes på akuttmottak, som Pneumonia Severity Index (PSI) og CURB-65, fokuserer hovedsakelig på akutte fysiologiske forstyrrelser og kan ikke tilstrekkelig fange opp biologisk reserve og skrøpelighet hos eldre voksne. Skrøpelighet er et geriatrisk syndrom som reflekterer økt sårbarhet for stressorer og redusert gjenopprettingskapasitet.
Denne prospektive observasjonskohortstudien har som mål å evaluere prediktiv verdi av Clinical Frailty Scale (CFS) for dødelighet på sykehus, 30-dagers dødelighet og morbiditet hos pasienter 65 år og eldre som presenterer på akuttmottak med pneumoni. I tillegg vil studien vurdere om inkorporering av skrøpelighetsvurdering i eksisterende pneumonialvorlighetsskår forbedrer prognostisk nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pneumoni er en viktig årsak til innleggelse på sykehus, intensivavdeling og dødelighet hos eldre over hele verden. Aldring er forbundet med multimorbiditet og immunosenescens, noe som øker sårbarheten for infeksjon og dårlige utfall. Nåværende risikostratifiseringsverktøy som brukes på akuttmottak, inkludert PSI og CURB-65, er designet for å estimere kortsiktig dødelighet basert på akutte kliniske variabler. Imidlertid kan disse verktøyene ikke fullt ut reflektere funksjonell reserve og biologisk alder.
Skrøpelighet er preget av redusert fysiologisk reserve og økt mottakelighet for negative utfall. Den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS), basert på modellen for akkumulering av mangler, gir en rask sengekantvurdering av global funksjonsstatus ved hjelp av en 9-punkts skala. Nyere forskning tyder på at skrøpelighet er en uavhengig prediktor for dødelighet og morbiditet hos eldre pasienter på akuttmottak.
Denne enkelt-senter prospektive observasjonskohortstudien vil bli gjennomført på et tertiært universitetsykehus sin akuttmottak. Pasienter ≥65 år med en klinisk og radiologisk diagnose av pneumoni vil bli inkludert fortløpende. Demografiske data, komorbiditeter, vitale tegn og PSI-skårer vil bli registrert ved presentasjon. Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av den kliniske skrøpelighetsskalaen ved sengekanten.
De primære utfallene er dødelighet på sykehus og 30-dagers dødelighet. Sekundære utfall inkluderer innleggelse på intensivavdeling og behov for mekanisk ventilasjon. Statistisk analyse vil vurdere om CFS uavhengig predikerer utfall og om å legge til skrøpelighetsvurdering til eksisterende pneumoniseveritets-skårer forbedrer prognoseytelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Özlem İnci, MD
- Telefonnummer: 902323902321
- E-post: ozge.can@ege.edu.tr
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Özge Can
-
Ta kontakt med:
- Özge Can
- Telefonnummer: +902323902321
- E-post: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år
- Klinisk og radiologisk diagnose av lungebetennelse på akuttmottaket
- Evne til å innhente informert samtykke fra pasienten eller juridisk representant
- Tilgjengelighet av en omsorgsperson eller slektning som kan beskrive basis funksjonsstatus
Eksklusjonskriterier:
- Presentasjon med hjerte-lunge-stans eller pågående hjerte-lunge-redning ved innleggelse
- Bekreftet COVID-19 lungebetennelse
- Umulighet til å innhente pålitelig basis funksjonshistorie på grunn av fravær av informant
- Nektelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Under indeksinnleggelse (7 og 14 dager)
|
Total mortalitet som inntreffer under samme sykehusinnleggelse etter akuttmottaksopphold.
|
Under indeksinnleggelse (7 og 14 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-1.1T/96
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .