- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07442656
Kwetsbaarheid en uitkomsten bij oudere patiënten met longontsteking op de spoedeisende hulp
Impact van de Clinical Frailty Scale op morbiditeit en mortaliteit bij ouderen met de diagnose pneumonie op de spoedeisende hulp: een prospectief observationeel cohortonderzoek
Longontsteking is een van de belangrijkste oorzaken van infectiegerelateerde sterfte bij de oudere bevolking. Traditionele ernstscore-systemen die op spoedeisende hulp worden gebruikt, zoals de Pneumonia Severity Index (PSI) en CURB-65, richten zich voornamelijk op acute fysiologische ontregelingen en kunnen de biologische reserve en kwetsbaarheid bij oudere volwassenen onvoldoende weergeven. Kwetsbaarheid is een geriatrisch syndroom dat een verhoogde vatbaarheid voor stressoren en een verminderd herstelvermogen weerspiegelt.
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel de voorspellende waarde van de Clinical Frailty Scale (CFS) te evalueren voor ziekenhuissterfte, 30-dagen sterfte en morbiditeit bij patiënten van 65 jaar en ouder die zich op de spoedeisende hulp melden met longontsteking. Daarnaast zal de studie beoordelen of het opnemen van een kwetsbaarheidsbeoordeling in bestaande longontsteking ernstscore-systemen de prognostische nauwkeurigheid verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longontsteking vormt wereldwijd een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname, opname op de intensive care en sterfte bij ouderen. Veroudering gaat gepaard met multimorbiditeit en immunosenescentie, wat de kwetsbaarheid voor infecties en slechte uitkomsten vergroot. Huidige risicostratificatie-instrumenten die op de spoedeisende hulp worden gebruikt, waaronder PSI en CURB-65, zijn ontworpen om kortetermijnsterfte in te schatten op basis van acute klinische variabelen. Deze instrumenten weerspiegelen mogelijk echter niet volledig de functionele reserve en de biologische leeftijd.
Kwetsbaarheid wordt gekenmerkt door verminderde fysiologische reserve en verhoogde vatbaarheid voor nadelige uitkomsten. De Clinical Frailty Scale (CFS), gebaseerd op het deficit accumulation model, biedt een snelle bedbeoordeling van de algehele functionele status met behulp van een 9-puntsschaal. Opkomend bewijs suggereert dat kwetsbaarheid een onafhankelijke voorspeller is van sterfte en morbiditeit bij oudere populaties op de spoedeisende hulp.
Deze prospectieve observationele cohortstudie met één centrum wordt uitgevoerd op de spoedeisende hulp van een tertiair universitair ziekenhuis. Patiënten van 65 jaar en ouder met een klinische en radiologische diagnose van longontsteking worden achtereenvolgens ingeschreven. Demografische gegevens, comorbiditeiten, vitale functies en PSI-scores worden bij presentatie geregistreerd. Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale aan het bed.
De primaire uitkomsten zijn ziekenhuissterfte en 30-dagensterfte. Secundaire uitkomsten omvatten opname op de intensive care en de behoefte aan mechanische beademing. Statistische analyse zal evalueren of CFS onafhankelijk uitkomsten voorspelt en of het toevoegen van kwetsbaarheidsbeoordeling aan bestaande longontsteking-ernstscore de prognostische prestaties verbetert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özlem İnci, MD
- Telefoonnummer: 902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkije (Türkiye), 35100
- Werving
- Özge Can
-
Contact:
- Özge Can
- Telefoonnummer: +902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Klinische en radiologische diagnose van longontsteking op de spoedeisende hulp
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
- Beschikbaarheid van een mantelzorger of familielid die de basisfunctionele status kan beschrijven
Exclusiecriteria:
- Presentatie met hartstilstand of voortdurende reanimatie bij opname
- Bevestigde COVID-19 longontsteking
- Onmogelijkheid om betrouwbare basisfunctionele geschiedenis te verkrijgen door afwezigheid van een informant
- Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens indexopname (7 en 14 dagen)
|
Alle oorzaken mortaliteit die optreedt tijdens dezelfde ziekenhuisopname na presentatie op de spoedeisende hulp.
|
Tijdens indexopname (7 en 14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-1.1T/96
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .