- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442656
Skrøbelighed og udfald hos ældre patienter på skadestuen med lungebetændelse
Betydningen af Clinical Frailty Scale for morbiditet og mortalitet hos ældre med diagnosticeret lungebetændelse på akutmodtagelsen: Et prospektivt observationsstudie
Pneumoni er en af de førende årsager til infektionsrelateret dødelighed i den ældre befolkning. Traditionelle sværhedsgradsscores, der anvendes på skadestuer, såsom Pneumonia Severity Index (PSI) og CURB-65, fokuserer primært på akutte fysiologiske forstyrrelser og kan ikke tilstrækkeligt fange biologisk reserve og skrøbelighed hos ældre voksne. Skrøbelighed er et geriatrisk syndrom, der afspejler øget sårbarhed over for stressfaktorer og reduceret genopretningskapacitet.
Denne prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af Clinical Frailty Scale (CFS) for indlæggelsesdødelighed, 30-dages dødelighed og morbiditet hos patienter på 65 år og derover, der indlægges på skadestuen med pneumoni. Desuden vil studiet vurdere, om inddragelse af skrøbelighedsvurdering i eksisterende pneumonisværhedsgradsscores forbedrer prognostisk nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pneumoni er en væsentlig årsag til indlæggelse, intensivafdelingsoverførsler og dødelighed hos ældre voksne over hele verden. Aldring er forbundet med multimorbiditet og immunosenescens, hvilket øger sårbarheden over for infektion og dårlige udfald. Nuværende risikostratificeringsværktøjer, der anvendes på skadestuer, herunder PSI og CURB-65, er designet til at estimere korttidsdødelighed baseret på akkutte kliniske variable. Disse værktøjer afspejler dog muligvis ikke fuldt ud den funktionelle reserve og den biologiske alder.
Skrøbelighed er karakteriseret ved nedsat fysiologisk reserve og øget modtagelighed for uønskede udfald. Den Kliniske Skrøbelighedsskala (CFS), baseret på defektakkumuleringsmodellen, giver en hurtig sengekantvurdering af den generelle funktionelle status ved hjælp af en 9-punkts skala. Nyere evidens tyder på, at skrøbelighed er en uafhængig prædiktor for dødelighed og morbiditet hos ældre skadestuepopulationsgrupper.
Denne enkeltcenter, prospektive observationskohortestudie vil blive gennemført på en tertiær universitetshospitalsskadestue. Patienter på 65 år eller derover med en klinisk og radiologisk diagnose af pneumoni vil blive inkluderet konsekutivt. Demografiske data, komorbiditeter, vitale tegn og PSI-scorer vil blive registreret ved præsentation. Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Den Kliniske Skrøbelighedsskala ved sengekanten.
De primære resultater er indlæggelsesrelateret dødelighed og 30-dages dødelighed. Sekundære resultater omfatter indlæggelse på intensivafdeling og behov for mekanisk ventilation. Den statistiske analyse vil vurdere, om CFS uafhængigt forudsiger udfald, og om tilføjelse af skrøbelighedsvurdering til eksisterende pneumoniskærhedsscorer forbedrer den prognostiske præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Özlem İnci, MD
- Telefonnummer: 902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Özge Can
-
Kontakt:
- Özge Can
- Telefonnummer: +902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Klinisk og radiologisk diagnose af lungebetændelse på skadestuen
- Mulighed for at indhente informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant
- Tilgængelighed af en omsorgsperson eller pårørende, der kan beskrive basis funktionel status
Eksklusionskriterier:
- Præsentation med kardiopulmonal arrest eller igangværende hjerte-lunge-redning ved indlæggelse
- Bekræftet COVID-19 lungebetændelse
- Umulighed for at indhente pålidelig basis funktionel historie på grund af fravær af en informant
- Afslag på at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (7 og 14 dage)
|
Dødelighed af alle årsager, der opstår under samme hospitalsindlæggelse efter fremmøde på akutmodtagelsen.
|
Under indeksindlæggelsen (7 og 14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-1.1T/96
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien
Kliniske forsøg med Klinisk skrøbelighedsskala
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Tyndtarmsobstruktion | Nasogastrisk rørSverige
-
Satellite HealthcareAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Slutstadie nyresvigt ved dialyseForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKritisk sygdom | Sarkopeni | MuskelsvindForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttetSkrøbelighed | Cirrhose | LevertransplantationForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar