- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442656
Svaghet och utfall hos äldre akutmottagningspatienter med pneumoni
Inverkan av Clinical Frailty Scale på morbiditet och mortalitet hos äldre vuxna diagnostiserade med pneumoni på akutmottagningen: En prospektiv observationskohortstudie
Pneumoni är en av de främsta orsakerna till infektionsrelaterad dödlighet i den äldre befolkningen. Traditionella allvarlighetsbedömningar som används på akutmottagningar, såsom Pneumonia Severity Index (PSI) och CURB-65, fokuserar främst på akuta fysiologiska störningar och kan inte tillräckligt fånga biologisk reserv och skörhet hos äldre vuxna. Skörhet är ett geriatriskt syndrom som återspeglar ökad sårbarhet för stressorer och minskad återhämtningsförmåga.
Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av Clinical Frailty Scale (CFS) för dödlighet på sjukhus, 30-dagarsdödlighet och morbiditet hos patienter i åldern 65 år och äldre som söker på akutmottagningen med pneumoni. Dessutom kommer studien att bedöma om införlivandet av skörhetsbedömning i befintliga pneumoniallvarlighetsbedömningar förbättrar prognosnoggrannheten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pneumoni är en betydande orsak till sjukhusinläggning, intensivvårdsbehandling och dödlighet hos äldre vuxna över hela världen. Åldrande är förknippat med flersjuklighet och immunosenescens, vilket ökar sårbarheten för infektion och dåliga utfall. Nuvarande riskstratifieringsverktyg som används på akutmottagningar, inklusive PSI och CURB-65, är utformade för att uppskatta korttidsdödlighet baserat på akuta kliniska variabler. Dessa verktyg kan dock inte helt återspegla funktionell reserv och biologisk ålder.
Skörhet kännetecknas av minskad fysiologisk reserv och ökad mottaglighet för negativa utfall. Clinical Frailty Scale (CFS), baserat på defektackumuleringsmodellen, ger en snabb sängkantsbedömning av den globala funktionsstatusen med hjälp av en 9-gradig skala. Ny forskning tyder på att skörhet är en oberoende prediktor för dödlighet och sjuklighet hos äldre akutmottagningspopulationer.
Denna prospektiva observationsstudie med enkla centrum kommer att genomföras på en universitetsjukhus akutmottagning. Patienter i åldern ≥65 år med en klinisk och radiologisk diagnos av pneumoni kommer att rekryteras i följd. Demografiska data, komorbiditeter, vitala tecken och PSI-poäng kommer att registreras vid presentation. Skörhet kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale vid sängen.
De primära utfallen är dödlighet på sjukhus och 30-dagars dödlighet. Sekundära utfall inkluderar intensivvårdsinläggning och behov av mekanisk ventilation. Statistisk analys kommer att utvärdera om CFS oberoende förutsäger utfall och om tillägg av skörhetsbedömning till befintliga pneumonigraderingsskalor förbättrar prognosprestanda.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Özlem İnci, MD
- Telefonnummer: 902323902321
- E-post: ozge.can@ege.edu.tr
Studieorter
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkiet (Türkiye), 35100
- Rekrytering
- Özge Can
-
Kontakt:
- Özge Can
- Telefonnummer: +902323902321
- E-post: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Klinisk och radiologisk diagnos av pneumoni på akutmottagningen
- Möjlighet att få informerat samtycke från patienten eller rättslig företrädare
- Tillgång till en vårdgivare eller släkting som kan beskriva baslinjefunktionell status
Exklusionskriterier:
- Presentation med hjärtstopp eller pågående hjärt-lungräddning vid inläggning
- Bekräftad COVID-19-pneumoni
- Oförmåga att få tillförlitlig baslinjefunktionell historik på grund av frånvaro av en informatör
- Vägran att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet inom sjukhus
Tidsram: Under indexinläggningen (7 och 14 dagar)
|
Allmän dödlighet som inträffar under samma sjukhusvistelse efter presentation på akutmottagningen.
|
Under indexinläggningen (7 och 14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26-1.1T/96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .