Fragilidad y Resultados en Pacientes Mayores del Departamento de Urgencias con Neumonía
Impacto de la Escala de Fragilidad Clínica en la Morbilidad y Mortalidad en Adultos Mayores Diagnosticados con Neumonía en el Servicio de Urgencias: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo
La neumonía es una de las principales causas de mortalidad relacionada con infecciones en la población de mayor edad. Las puntuaciones de gravedad tradicionales utilizadas en los servicios de urgencias, como el Índice de Gravedad de la Neumonía (PSI) y CURB-65, se centran principalmente en las alteraciones fisiológicas agudas y pueden no captar adecuadamente la reserva biológica y la fragilidad en los adultos mayores. La fragilidad es un síndrome geriátrico que refleja una mayor vulnerabilidad a los factores de estrés y una capacidad reducida de recuperación.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de la Escala Clínica de Fragilidad (CFS) para la mortalidad hospitalaria, la mortalidad a los 30 días y la morbilidad en pacientes de 65 años o más que acuden al servicio de urgencias con neumonía. Además, el estudio evaluará si la incorporación de la evaluación de la fragilidad en las puntuaciones de gravedad de neumonía existentes mejora la precisión pronóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía representa una causa principal de hospitalización, ingreso en cuidados intensivos y mortalidad en adultos mayores en todo el mundo. El envejecimiento se asocia con multimorbilidad e inmunosenescencia, aumentando la vulnerabilidad a infecciones y malos resultados. Las herramientas actuales de estratificación de riesgo utilizadas en los servicios de urgencias, incluyendo PSI y CURB-65, están diseñadas para estimar la mortalidad a corto plazo basándose en variables clínicas agudas. Sin embargo, estas herramientas pueden no reflejar completamente la reserva funcional y la edad biológica.
La fragilidad se caracteriza por una disminución de la reserva fisiológica y una mayor susceptibilidad a resultados adversos. La Escala de Fragilidad Clínica (CFS), basada en el modelo de acumulación de déficits, proporciona una evaluación rápida al lado de la cama del estado funcional global utilizando una escala de 9 puntos. La evidencia emergente sugiere que la fragilidad es un predictor independiente de mortalidad y morbilidad en poblaciones mayores de los servicios de urgencias.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo de un solo centro se llevará a cabo en el servicio de urgencias de un hospital universitario terciario. Se incluirán consecutivamente pacientes de edad ≥65 años con diagnóstico clínico y radiológico de neumonía. Se registrarán datos demográficos, comorbilidades, signos vitales y puntuaciones PSI en el momento de la presentación. La fragilidad se evaluará utilizando la Escala de Fragilidad Clínica al lado de la cama.
Los resultados primarios son la mortalidad hospitalaria y la mortalidad a 30 días. Los resultados secundarios incluyen el ingreso en la unidad de cuidados intensivos y la necesidad de ventilación mecánica. El análisis estadístico evaluará si la CFS predice independientemente los resultados y si añadir la evaluación de fragilidad a las puntuaciones de gravedad de neumonía existentes mejora el rendimiento pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem İnci, MD
- Número de teléfono: 902323902321
- Correo electrónico: ozge.can@ege.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Özge Can
-
Contacto:
- Özge Can
- Número de teléfono: +902323902321
- Correo electrónico: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Diagnóstico clínico y radiológico de neumonía en el servicio de urgencias
- Capacidad para obtener el consentimiento informado del paciente o representante legal
- Disponibilidad de un cuidador o familiar capaz de describir el estado funcional basal
Criterios de exclusión:
- Presentación con parada cardiorrespiratoria o reanimación cardiopulmonar en curso en el momento del ingreso
- Neumonía por COVID-19 confirmada
- Imposibilidad de obtener una historia funcional basal fiable debido a la ausencia de un informante
- Negativa a proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice (7 y 14 días)
|
Mortalidad por todas las causas que ocurre durante la misma admisión hospitalaria tras la presentación en el servicio de urgencias.
|
Durante la hospitalización índice (7 y 14 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-1.1T/96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .