- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442656
Fragilité et résultats chez les patients âgés des services d'urgence atteints de pneumonie
Impact de l'échelle de fragilité clinique sur la morbidité et la mortalité chez les personnes âgées diagnostiquées avec une pneumonie aux urgences : une étude de cohorte observationnelle prospective
La pneumonie est l'une des principales causes de mortalité liée aux infections chez les personnes âgées. Les scores de gravité traditionnels utilisés dans les services d'urgence, tels que l'Indice de Gravité de la Pneumonie (PSI) et le CURB-65, se concentrent principalement sur les dérèglements physiologiques aigus et peuvent ne pas saisir adéquatement la réserve biologique et la fragilité chez les personnes âgées. La fragilité est un syndrome gériatrique reflétant une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress et une capacité de récupération réduite.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive de l'Échelle de Fragilité Clinique (CFS) pour la mortalité hospitalière, la mortalité à 30 jours et la morbidité chez les patients âgés de 65 ans et plus se présentant aux urgences avec une pneumonie. De plus, l'étude évaluera si l'intégration de l'évaluation de la fragilité dans les scores de gravité existants de la pneumonie améliore la précision pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie représente une cause majeure d'hospitalisation, d'admission en soins intensifs et de mortalité chez les personnes âgées dans le monde entier. Le vieillissement est associé à la multimorbidité et à l'immunosénescence, augmentant la vulnérabilité aux infections et aux mauvais résultats. Les outils actuels de stratification du risque utilisés dans les services d'urgence, y compris PSI et CURB-65, sont conçus pour estimer la mortalité à court terme sur la base de variables cliniques aiguës. Cependant, ces outils peuvent ne pas refléter pleinement la réserve fonctionnelle et l'âge biologique.
La fragilité est caractérisée par une diminution de la réserve physiologique et une sensibilité accrue aux résultats indésirables. L'échelle de fragilité clinique (CFS), basée sur le modèle d'accumulation de déficits, fournit une évaluation rapide au chevet du patient de l'état fonctionnel global à l'aide d'une échelle de 9 points. Des preuves émergentes suggèrent que la fragilité est un prédicteur indépendant de la mortalité et de la morbidité dans les populations âgées des services d'urgence.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique sera menée dans le service d'urgence d'un hôpital universitaire tertiaire. Les patients âgés de ≥65 ans avec un diagnostic clinique et radiologique de pneumonie seront inclus consécutivement. Les données démographiques, les comorbidités, les signes vitaux et les scores PSI seront enregistrés à la présentation. La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique au chevet du patient.
Les critères de jugement principaux sont la mortalité hospitalière et la mortalité à 30 jours. Les critères de jugement secondaires incluent l'admission en unité de soins intensifs et le besoin de ventilation mécanique. L'analyse statistique évaluera si la CFS prédit indépendamment les résultats et si l'ajout de l'évaluation de la fragilité aux scores de sévérité de la pneumonie existants améliore les performances pronostiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem İnci, MD
- Numéro de téléphone: 902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquie (Türkiye), 35100
- Recrutement
- Özge Can
-
Contact:
- Özge Can
- Numéro de téléphone: +902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans
- Diagnostic clinique et radiologique de pneumonie aux urgences
- Capacité à obtenir un consentement éclairé du patient ou de son représentant légal
- Disponibilité d'un aidant ou d'un proche capable de décrire l'état fonctionnel de base
Critères d'exclusion :
- Présentation avec arrêt cardiorespiratoire ou réanimation cardiorespiratoire en cours à l'admission
- Pneumonie COVID-19 confirmée
- Impossibilité d'obtenir des antécédents fonctionnels de base fiables en raison de l'absence d'un informateur
- Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: Pendant l'hospitalisation de l'index (7 et 14 jours)
|
Mortalité toutes causes confondues survenant pendant la même hospitalisation après la présentation aux urgences.
|
Pendant l'hospitalisation de l'index (7 et 14 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-1.1T/96
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .