- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07442656
Gebrechlichkeit und Ergebnisse bei älteren Notaufnahmepatienten mit Lungenentzündung
Auswirkung der Clinical Frailty Scale auf Morbidität und Mortalität bei älteren Erwachsenen mit Pneumonie-Diagnose in der Notaufnahme: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie
Pneumonie ist eine der Hauptursachen für infektionsbedingte Mortalität in der älteren Bevölkerung. Traditionelle Schweregrad-Scores, die in Notaufnahmen verwendet werden, wie der Pneumonia Severity Index (PSI) und CURB-65, konzentrieren sich hauptsächlich auf akute physiologische Störungen und erfassen möglicherweise nicht angemessen die biologische Reserve und Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen. Gebrechlichkeit ist ein geriatrisches Syndrom, das eine erhöhte Anfälligkeit für Stressoren und eine verringerte Erholungskapazität widerspiegelt.
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert der Clinical Frailty Scale (CFS) für die Krankenhausmortalität, die 30-Tage-Mortalität und die Morbidität bei Patienten ab 65 Jahren zu bewerten, die sich mit einer Pneumonie in der Notaufnahme vorstellen. Zusätzlich wird die Studie bewerten, ob die Einbeziehung einer Gebrechlichkeitsbewertung in bestehende Pneumonie-Schweregrad-Scores die prognostische Genauigkeit verbessert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenentzündung stellt weltweit eine Hauptursache für Krankenhausaufenthalte, Aufnahmen auf die Intensivstation und Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen dar. Das Altern ist mit Multimorbidität und Immunseneszenz verbunden, was die Anfälligkeit für Infektionen und ungünstige Ergebnisse erhöht. Aktuelle Risikostratifizierungswerkzeuge, die in Notaufnahmen verwendet werden, einschließlich PSI und CURB-65, sind darauf ausgelegt, die kurzfristige Sterblichkeit basierend auf akuten klinischen Variablen abzuschätzen. Diese Werkzeuge spiegeln jedoch möglicherweise nicht vollständig die funktionelle Reserve und das biologische Alter wider.
Gebrechlichkeit ist durch eine verringerte physiologische Reserve und eine erhöhte Anfälligkeit für ungünstige Ergebnisse gekennzeichnet. Die Clinical Frailty Scale (CFS), basierend auf dem Defizitakkumulationsmodell, bietet eine schnelle Bettseitenbewertung des globalen Funktionsstatus anhand einer 9-Punkte-Skala. Aufkommende Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Gebrechlichkeit ein unabhängiger Prädiktor für Sterblichkeit und Morbidität in älteren Notaufnahmepopulationen ist.
Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum wird in der Notaufnahme eines tertiären Universitätskrankenhauses durchgeführt. Patienten im Alter von ≥65 Jahren mit einer klinischen und radiologischen Diagnose einer Lungenentzündung werden konsekutiv eingeschlossen. Demografische Daten, Begleiterkrankungen, Vitalzeichen und PSI-Werte werden bei der Vorstellung erfasst. Die Gebrechlichkeit wird anhand der Clinical Frailty Scale am Bett bewertet.
Die primären Endpunkte sind die Krankenhaussterblichkeit und die 30-Tage-Sterblichkeit. Sekundäre Endpunkte umfassen die Aufnahme auf die Intensivstation und den Bedarf an mechanischer Beatmung. Die statistische Analyse wird untersuchen, ob CFS unabhängig Ergebnisse vorhersagt und ob die Ergänzung bestehender Lungenentzündungsschwere-Scores um eine Gebrechlichkeitsbewertung die prognostische Leistung verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Özlem İnci, MD
- Telefonnummer: 902323902321
- E-Mail: ozge.can@ege.edu.tr
Studienorte
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Türkei (türkiye), 35100
- Rekrutierung
- Özge Can
-
Kontakt:
- Özge Can
- Telefonnummer: +902323902321
- E-Mail: ozge.can@ege.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre
- Klinische und radiologische Diagnose einer Lungenentzündung in der Notaufnahme
- Möglichkeit der Einholung einer informierten Einwilligung vom Patienten oder gesetzlichen Vertreter
- Verfügbarkeit eines Pflegers oder Verwandten, der den Ausgangsfunktionsstatus beschreiben kann
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme mit Herz-Kreislauf-Stillstand oder laufender Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Aufnahme
- Bestätigte COVID-19-Lungenentzündung
- Unmöglichkeit, eine zuverlässige Ausgangsfunktionsanamnese aufgrund fehlender Informanten zu erhalten
- Verweigerung der informierten Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthalts (7 und 14 Tage)
|
Gesamtmortalität während desselben Krankenhausaufenthalts nach Vorstellung in der Notaufnahme.
|
Während des Index-Krankenhausaufenthalts (7 und 14 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 26-1.1T/96
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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