- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07442656
Хрупкость и исходы у пожилых пациентов с пневмонией в отделении неотложной помощи
Влияние клинической шкалы хрупкости на заболеваемость и смертность у пожилых людей с диагностированной пневмонией в отделении неотложной помощи: проспективное обсервационное когортное исследование
Пневмония является одной из основных причин смертности, связанной с инфекциями, среди пожилого населения. Традиционные шкалы оценки тяжести, используемые в отделениях неотложной помощи, такие как Индекс тяжести пневмонии (PSI) и CURB-65, в основном сосредоточены на острых физиологических нарушениях и могут недостаточно учитывать биологический резерв и хрупкость у пожилых людей. Хрупкость — это гериатрический синдром, отражающий повышенную уязвимость к стрессовым факторам и сниженную способность к восстановлению.
Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на оценку прогностической ценности Клинической шкалы хрупкости (CFS) для внутрибольничной смертности, 30-дневной смертности и заболеваемости у пациентов в возрасте 65 лет и старше, поступающих в отделение неотложной помощи с пневмонией. Кроме того, исследование оценит, улучшает ли включение оценки хрупкости в существующие шкалы тяжести пневмонии точность прогноза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмония является основной причиной госпитализации, поступления в реанимацию и смертности среди пожилых людей во всем мире. Старение связано с мультиморбидностью и иммуносенесценцией, что повышает уязвимость к инфекциям и неблагоприятным исходам. Современные инструменты стратификации риска, используемые в отделениях неотложной помощи, включая PSI и CURB-65, предназначены для оценки краткосрочной смертности на основе острых клинических переменных. Однако эти инструменты могут не полностью отражать функциональный резерв и биологический возраст.
Старческая астения характеризуется снижением физиологического резерва и повышенной восприимчивостью к неблагоприятным исходам. Клиническая шкала старческой астении (CFS), основанная на модели накопления дефицитов, обеспечивает быструю оценку общего функционального состояния у постели больного с использованием 9-балльной шкалы. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что старческая астения является независимым предиктором смертности и заболеваемости среди пожилых пациентов отделений неотложной помощи.
Это одноцентровое проспективное обсервационное когортное исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи университетской больницы третичного уровня. Пациенты в возрасте ≥65 лет с клиническим и радиологическим диагнозом пневмонии будут последовательно включены в исследование. Демографические данные, сопутствующие заболевания, жизненно важные показатели и баллы PSI будут регистрироваться при поступлении. Старческая астения будет оцениваться с использованием Клинической шкалы старческой астении у постели больного.
Первичными исходами являются внутрибольничная смертность и 30-дневная смертность. Вторичные исходы включают поступление в отделение интенсивной терапии и необходимость в искусственной вентиляции легких. Статистический анализ позволит оценить, предсказывает ли CFS исходы независимо, и улучшает ли добавление оценки старческой астении к существующим шкалам тяжести пневмонии прогностическую эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Özlem İnci, MD
- Номер телефона: 902323902321
- Электронная почта: ozge.can@ege.edu.tr
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция (Туркие), 35100
- Рекрутинг
- Özge Can
-
Контакт:
- Özge Can
- Номер телефона: +902323902321
- Электронная почта: ozge.can@ege.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Клинический и рентгенологический диагноз пневмонии в отделении неотложной помощи
- Возможность получения информированного согласия от пациента или законного представителя
- Наличие лица, осуществляющего уход, или родственника, способного описать исходный функциональный статус
Критерии исключения:
- Поступление с остановкой сердца и дыхания или проведение сердечно-легочной реанимации при поступлении
- Подтвержденная пневмония COVID-19
- Невозможность получения достоверного анамнеза исходного функционального состояния из-за отсутствия информанта
- Отказ от предоставления информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: Во время индексальной госпитализации (7 и 14 дней)
|
Общая смертность, произошедшая в течение той же госпитализации после обращения в отделение неотложной помощи.
|
Во время индексальной госпитализации (7 и 14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26-1.1T/96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .